- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375538
Ultraljudsutvärderingar av diafragma och interkostalmuskler för att förutsäga misslyckande vid högflödes näskanylterapi
17 april 2024 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Studien syftar till att förutsäga misslyckandet av syresättningsbehandling med högt flöde av näskanylen genom ultraljudsutvärdering av diafragma och interkostal muskelkontraktion under de första 24 timmarna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei Wu
- Telefonnummer: 13817976707
- E-post: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- Wei Wu
- Telefonnummer: 13817976707
- E-post: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som är inlagda på intensivvårdsavdelning kommer att undersökas för behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 18 år gammal
- behöver högflödesbehandling med syresättning av näskanylen
Exklusions kriterier:
- fått mekanisk ventilation, inklusive invasiv eller icke-invasiv ventilation inom en månad före inskrivningen
- historia av neuromuskulära störningar (t.ex. myasthenia gravis, Guillain-Barre syndrom);
- omedelbar endotrakeal intubation krävs (livshotande hypoxemi)
- omfattande skador på bröstkorgshuden (t.ex. brännskador) som inte kan genomgå ultraljud
- graviditet
- behandlande läkare ansåg att det var olämpligt att delta i prövningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsutvärdering av diafragma
Tidsram: Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
Tjockleken på diafragmamuskeln och diafragmaförtjockningsfraktionen (DTF) genom ultraljudsutvärdering
|
Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
Ultraljudsutvärdering av interkostal muskelrörelseindex
Tidsram: Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
de parasternala interkostala musklerna förtjockningsfraktion genom ultraljudsutvärdering
|
Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
Patientens tillstånd försämrades och krävde icke-invasiv eller intuberad invasiv mekanisk ventilation.
Tidsram: upp till 30 dagar efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) syrebehandling.
|
Misslyckad eller inte misslyckad HFNC, graden av behov av icke-invasiv eller intuberad invasiv mekanisk ventilation.
|
upp till 30 dagar efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) syrebehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU stanna
Tidsram: upp till en månad efter syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
de inskrivna patienterna kommer att följas under längden på intensivvården
|
upp till en månad efter syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: upp till en månad efter syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
de inskrivna patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen
|
upp till en månad efter syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: upp till en månad efter syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
alla orsakar dödlighet
|
upp till en månad efter syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
Syremättnad
Tidsram: Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
Syremättnad
|
Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
andningsfrekvens
|
Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
syrekoncentration
Tidsram: Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
syrekoncentration
|
Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
flödeshastighet för HFNC
Tidsram: Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
flödeshastighet för HFNC
|
Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
VT
Tidsram: Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
VT
|
Sex gånger om dagen inom 0,2,6,12,18,24 timmar efter påbörjad syrebehandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
|
|
varaktighet på HFNC
Tidsram: upp till en månad
|
patienter inskrivna under HFNC
|
upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B2022-527
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .