Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevalueringer af mellemgulv og interkostal muskulatur for at forudsige svigt af high-flow næsekanyleterapi

17. april 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Undersøgelsen har til formål at forudsige svigt af High-flow Nasal Cannula oxygenation terapi ved ultralydsevaluering af mellemgulv og interkostal muskelkontraktion i løbet af de første 24 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der er indlagt på intensivafdeling, vil blive screenet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år gammel
  • har brug for iltbehandling med høj flow næsekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • modtaget mekanisk ventilation, herunder invasiv eller non-invasiv ventilation inden for en måned før indskrivning
  • historie med neuromuskulære lidelser (f.eks. myasthenia gravis, Guillain-Barre syndrom);
  • øjeblikkelig endotracheal intubation er påkrævet (livstruende hypoxæmi)
  • omfattende skade på thoraxhuden (f.eks. forbrændinger), der ikke er i stand til at gennemgå ultralyd
  • graviditet
  • behandlende læge fandt det upassende at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsevaluering af diafragma
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Tykkelse af diaphragmatic muskel og diaphragm thickening fraktion (DTF) ved ultralydsevaluering
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Ultralydsevaluering af interkostal muskelbevægelsesindeks
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
de parasternale interkostale muskler fortykkelsesfraktion ved ultralydsevaluering
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Patientens tilstand forværredes og krævede ikke-invasiv eller intuberet invasiv mekanisk ventilation.
Tidsramme: op til 30 dage efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Svigtende eller ikke svigtende HFNC, antallet af behov for ikke-invasiv eller intuberet invasiv mekanisk ventilation.
op til 30 dage efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
De indmeldte patienter vil blive fulgt under ICU-opholdet
op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Hospitalsophold
Tidsramme: op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
de indmeldte patienter vil blive fulgt i længden af ​​hospitalsopholdet
op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
alle forårsager dødelighed
op til en måned efter High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Iltmætning
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
Iltmætning
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
respirationsfrekvens
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
respirationsfrekvens
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
iltkoncentration
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
iltkoncentration
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
strømningshastighed af HFNC
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
strømningshastighed af HFNC
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
VT
Tidsramme: Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
VT
Seks gange om dagen inden for 0,2,6,12,18,24 timer efter påbegyndelse af High-flow Nasal Cannula (HFNC) iltbehandling.
varighed på HFNC
Tidsramme: op til en måned
patienter, der er indskrevet i løbet af HFNC
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2022-527

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner