Valutazioni ecografiche del diaframma e del muscolo intercostale per prevedere il fallimento della terapia con cannula nasale ad alto flusso
17 aprile 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Lo studio mira a prevedere il fallimento della terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso mediante valutazione ecografica della contrazione del diaframma e dei muscoli intercostali durante le prime 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei Wu
- Numero di telefono: 13817976707
- Email: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contatto:
- Wei Wu
- Numero di telefono: 13817976707
- Email: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in terapia intensiva saranno sottoposti a screening per l'idoneità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni
- che necessitano di terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso
Criteri di esclusione:
- ricevuto ventilazione meccanica, inclusa ventilazione invasiva o non invasiva entro un mese prima dell'arruolamento
- storia di disturbi neuromuscolari (ad esempio, miastenia grave, sindrome di Guillain-Barré);
- è necessaria l'immediata intubazione endotracheale (ipossiemia pericolosa per la vita)
- danno esteso alla pelle toracica (ad esempio ustioni) che non può essere sottoposto a ecografia
- gravidanza
- il medico curante ha ritenuto inappropriata la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione ecografica del diaframma
Lasso di tempo: Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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Spessore del muscolo diaframmatico e frazione di ispessimento del diaframma (DTF) mediante valutazione ecografica
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Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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Valutazione ecografica dell'indice di movimento dei muscoli intercostali
Lasso di tempo: Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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la frazione di ispessimento dei muscoli intercostali parasternali mediante valutazione ecografica
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Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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Le condizioni del paziente sono peggiorate e hanno richiesto una ventilazione meccanica invasiva non invasiva o intubata.
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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HFNC in fallimento o non in fallimento, il tasso di necessità di ventilazione meccanica invasiva non invasiva o intubata.
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fino a 30 giorni dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a un mese dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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i pazienti arruolati saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva
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fino a un mese dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a un mese dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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i pazienti arruolati saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera
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fino a un mese dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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tutti causano mortalità
Lasso di tempo: fino a un mese dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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tutti causano mortalità
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fino a un mese dopo la terapia di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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Saturazione di ossigeno
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Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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frequenza respiratoria
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Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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concentrazione di ossigeno
Lasso di tempo: Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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concentrazione di ossigeno
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Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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velocità del flusso di HFNC
Lasso di tempo: Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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velocità del flusso di HFNC
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Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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VT
Lasso di tempo: Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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VT
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Sei volte al giorno entro le 0,2,6,12,18,24 ore successive all'inizio del trattamento di ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
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durata su HFNC
Lasso di tempo: fino a un mese
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pazienti arruolati per la durata dell’HFNC
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fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2022-527
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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