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Evaluaciones ecográficas del diafragma y el músculo intercostal para predecir el fracaso de la terapia con cánula nasal de alto flujo

17 de abril de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El estudio tiene como objetivo predecir el fracaso de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo mediante evaluación ecográfica del diafragma y la contracción de los músculos intercostales durante las primeras 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluará la elegibilidad de los pacientes mayores de 18 años que ingresen en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 18 años
  • necesita terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo

Criterio de exclusión:

  • recibió ventilación mecánica, incluida ventilación invasiva o no invasiva dentro del mes anterior a la inscripción
  • antecedentes de trastornos neuromusculares (p. ej., miastenia gravis, síndrome de Guillain-Barré);
  • se requiere intubación endotraqueal inmediata (hipoxemia potencialmente mortal)
  • daño extenso a la piel torácica (por ejemplo, quemaduras) incapaz de someterse a una ecografía
  • el embarazo
  • El médico tratante consideró inapropiado participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ecográfica del diafragma.
Periodo de tiempo: Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Grosor del músculo diafragmático y fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) mediante evaluación ecográfica
Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Evaluación ecográfica del índice de movimiento de los músculos intercostales.
Periodo de tiempo: Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Fracción de engrosamiento de los músculos intercostales paraesternales mediante evaluación ecográfica.
Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
El estado del paciente se deterioró y requirió ventilación mecánica invasiva no invasiva o intubada.
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
En caso de falla o no falla de la HFNC, la tasa de necesidad de ventilación mecánica invasiva no invasiva o intubada.
hasta 30 días después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Los pacientes inscritos serán seguidos durante su estancia en la UCI.
hasta un mes después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Los pacientes inscritos serán seguidos durante su estadía en el hospital.
hasta un mes después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
mortalidad por cualquier causa
hasta un mes después de la terapia de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Saturación de oxígeno
Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
la frecuencia respiratoria
Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
concentración de oxígeno
Periodo de tiempo: Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
concentración de oxígeno
Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
velocidad de flujo de HFNC
Periodo de tiempo: Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
velocidad de flujo de HFNC
Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Vermont
Periodo de tiempo: Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Vermont
Seis veces al día dentro de las 0,2,6,12,18,24 horas posteriores al inicio del tratamiento de oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
duración en HFNC
Periodo de tiempo: hasta un mes
pacientes inscritos durante la duración de HFNC
hasta un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2022-527

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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