膈肌和肋间肌的超声评估以预测高流量鼻插管治疗的失败
2024年4月17日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
该研究旨在通过超声评估前 24 小时内膈肌和肋间肌收缩情况来预测高流量鼻插管氧合治疗的失败。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Wu
- 电话号码：13817976707
- 邮箱：wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Shanghai Zhongshan Hospital
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接触：
- Wei Wu
- 电话号码：13817976707
- 邮箱：wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
入住 ICU 的 18 岁以上患者将接受资格筛查。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 需要高流量鼻插管氧合治疗
排除标准：
- 入组前 1 个月内接受过机械通气，包括有创或无创通气
- 神经肌肉疾病史（例如重症肌无力、吉兰-巴利综合征）；
- 需要立即气管插管（危及生命的低氧血症）
- 胸部皮肤大面积损伤（例如烧伤）无法进行超声检查
- 怀孕
- 主治医师认为不适合参加试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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隔膜的超声评估
大体时间：在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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通过超声评估膈肌厚度和膈肌增厚分数 (DTF)
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在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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肋间肌运动指标的超声评估
大体时间：在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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超声评估胸骨旁肋间肌增厚分数
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在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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患者病情恶化，需要无创或插管有创机械通气。
大体时间：高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 30 天。
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HFNC 失败或未失败，需要无创或插管有创机械通气的比率。
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高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入住ICU
大体时间：高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 1 个月。
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将跟踪入组患者的 ICU 住院时间
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高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 1 个月。
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住院时间
大体时间：高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 1 个月。
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将跟踪入组患者的住院时间
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高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 1 个月。
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全因死亡率
大体时间：高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 1 个月。
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全因死亡率
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高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后最多 1 个月。
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血氧饱和度
大体时间：在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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血氧饱和度
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在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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呼吸频率
大体时间：在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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呼吸频率
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在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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氧气浓度
大体时间：在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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氧气浓度
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在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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HFNC流速
大体时间：在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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HFNC流速
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在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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室速
大体时间：在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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室速
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在开始高流量鼻插管 (HFNC) 氧合治疗后的 0、2、6、12、18、24 小时内每天六次。
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HFNC 持续时间
大体时间：最多1个月
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HFNC 期间入组的患者
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最多1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming Zhong、Shanghai Zhongshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月21日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B2022-527
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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