Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка диафрагмы и межреберных мышц для прогнозирования неудачи терапии с помощью назальных канюлей с высоким потоком

17 апреля 2024 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Целью исследования является прогнозирование неудачи оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком путем ультразвуковой оценки сокращения диафрагмы и межреберных мышц в течение первых 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии, будут проверены на соответствие критериям.

Описание

Критерии включения:

  • более 18 лет
  • необходимость оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком

Критерий исключения:

  • получили механическую вентиляцию легких, включая инвазивную или неинвазивную вентиляцию, в течение одного месяца до включения в программу
  • нервно-мышечные расстройства в анамнезе (например, миастения, синдром Гийена-Барре);
  • требуется немедленная эндотрахеальная интубация (опасная для жизни гипоксемия)
  • обширное повреждение кожи грудной клетки (например, ожоги), невозможность проведения УЗИ
  • беременность
  • Лечащий врач посчитал нецелесообразным участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая оценка диафрагмы
Временное ограничение: Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Толщина диафрагмальной мышцы и фракция утолщения диафрагмы (ДТФ) по данным ультразвуковой оценки
Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Ультразвуковая оценка индекса движения межреберных мышц
Временное ограничение: Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
фракция утолщения парастернальных межреберных мышц по данным УЗИ
Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Состояние больного ухудшилось и потребовалась неинвазивная или интубационная инвазивная ИВЛ.
Временное ограничение: до 30 дней после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Неэффективность или отсутствие HFNC, частота необходимости неинвазивной или интубированной инвазивной механической вентиляции.
до 30 дней после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до одного месяца после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Зарегистрированные пациенты будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии.
до одного месяца после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Пребывание в больнице
Временное ограничение: до одного месяца после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Зарегистрированные пациенты будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице.
до одного месяца после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
все вызывают смертность
Временное ограничение: до одного месяца после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
все вызывают смертность
до одного месяца после оксигенационной терапии с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
Насыщение кислородом
Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
частота дыхания
Временное ограничение: Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
частота дыхания
Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
концентрация кислорода
Временное ограничение: Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
концентрация кислорода
Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
скорость потока HFNC
Временное ограничение: Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
скорость потока HFNC
Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
ВТ
Временное ограничение: Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
ВТ
Шесть раз в день через 0,2,6,12,18,24 часа после начала оксигенации с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC).
продолжительность на HFNC
Временное ограничение: до одного месяца
пациентов, зарегистрированных на время HFNC
до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2022-527

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться