Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd-evalueringer av membran og interkostal muskel for å forutsi svikt ved høyflytende nesekanyleterapi

17. april 2024 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Studien tar sikte på å forutsi svikt i oksygeneringsterapi for nesekanyler med høy strømning ved hjelp av ultralydevaluering av membran og interkostal muskelkontraksjon i løpet av de første 24 timene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som er innlagt på intensivavdelingen vil bli screenet for kvalifisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år gammel
  • trenger høyflytende nesekanyle oksygeneringsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • mottatt mekanisk ventilasjon, inkludert invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon innen en måned før påmelding
  • historie med nevromuskulære lidelser (f.eks. myasthenia gravis, Guillain-Barre syndrom);
  • umiddelbar endotrakeal intubasjon er nødvendig (livstruende hypoksemi)
  • omfattende skade på thoraxhuden (f.eks. brannskader) som ikke kan gjennomgå ultralyd
  • svangerskap
  • behandlende lege anså det som upassende å delta i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydvurdering av diafragma
Tidsramme: Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
Tykkelsen av diafragmamuskelen og diafragmafortykningsfraksjonen (DTF) ved ultralydevaluering
Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
Ultralyd evaluering av interkostal muskelbevegelsesindeks
Tidsramme: Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
den parasternale interkostale musklene fortykningsfraksjon ved ultralydevaluering
Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
Pasientens tilstand ble forverret og krevde ikke-invasiv eller intubert invasiv mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: opptil 30 dager etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).
Sviktende eller ikke sviktende HFNC, graden av behov for ikke-invasiv eller intubert invasiv mekanisk ventilasjon.
opptil 30 dager etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU opphold
Tidsramme: opptil en måned etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).
Pasienter som er registrert vil bli fulgt under lengden på intensivoppholdet
opptil en måned etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).
Sykehusopphold
Tidsramme: opptil en måned etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).
Pasienter som er registrert vil bli fulgt for lengden på sykehusoppholdet
opptil en måned etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: opptil en måned etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).
alle forårsaker dødelighet
opptil en måned etter oksygeneringsbehandling med høy flytende nesekanyle (HFNC).
Oksygenmetning
Tidsramme: Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
Oksygenmetning
Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
respirasjonsfrekvens
Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
oksygenkonsentrasjon
Tidsramme: Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
oksygenkonsentrasjon
Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
strømningshastigheten til HFNC
Tidsramme: Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
strømningshastigheten til HFNC
Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
VT
Tidsramme: Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
VT
Seks ganger om dagen innen 0,2,6,12,18,24 timer etter oppstart av oksygeneringsbehandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
varighet på HFNC
Tidsramme: opptil en måned
pasienter registrert for varigheten av HFNC
opptil en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2022-527

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere