Ultrazvuková hodnocení bránice a mezižeberního svalu k předpovědi selhání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou
17. dubna 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Cílem studie je predikovat selhání oxygenační terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou pomocí ultrazvukového hodnocení bránice a kontrakce mezižeberního svalu během prvních 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Wu
- Telefonní číslo: 13817976707
- E-mail: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- Wei Wu
- Telefonní číslo: 13817976707
- E-mail: wu.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku nad 18 let, kteří jsou přijati na JIP, budou podrobeni screeningu na způsobilost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let
- potřebují oxygenační terapii nosní kanylou s vysokým průtokem
Kritéria vyloučení:
- absolvovali mechanickou ventilaci, včetně invazivní nebo neinvazivní ventilace do jednoho měsíce před zařazením
- anamnéza neuromuskulárních poruch (např. myasthenia gravis, Guillain-Barre syndrom);
- je nutná okamžitá endotracheální intubace (život ohrožující hypoxémie)
- rozsáhlé poškození kůže hrudníku (např. popáleniny) neschopné podstoupit ultrasonografii
- těhotenství
- ošetřující lékař považoval za nevhodné účastnit se hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové hodnocení bránice
Časové okno: Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
Tloušťka bráničního svalu a frakce ztluštění bránice (DTF) ultrazvukovým hodnocením
|
Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
Ultrazvukové hodnocení indexu pohybu mezižeberních svalů
Časové okno: Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
frakce ztluštění parasternálních mezižeberních svalů ultrazvukovým hodnocením
|
Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
Stav pacienta se zhoršil a vyžadoval neinvazivní nebo intubovanou invazivní mechanickou ventilaci.
Časové okno: až 30 dnů po okysličení vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
Selhání nebo neselhání HFNC, četnost potřeby neinvazivní nebo intubované invazivní mechanické ventilace.
|
až 30 dnů po okysličení vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: až jeden měsíc po oxygenační terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
Zařazení pacienti budou sledováni po dobu pobytu na JIP
|
až jeden měsíc po oxygenační terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: až jeden měsíc po oxygenační terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
Zařazení pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace
|
až jeden měsíc po oxygenační terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: až jeden měsíc po oxygenační terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
všechny způsobují úmrtnost
|
až jeden měsíc po oxygenační terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
Nasycení kyslíkem
|
Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
dechová frekvence
Časové okno: Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
dechová frekvence
|
Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
koncentrace kyslíku
Časové okno: Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
koncentrace kyslíku
|
Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
rychlost proudění HFNC
Časové okno: Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
rychlost proudění HFNC
|
Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
VT
Časové okno: Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
VT
|
Šestkrát denně po 0, 2, 6, 12, 18, 24 hodinách po zahájení okysličování vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).
|
|
trvání na HFNC
Časové okno: až jeden měsíc
|
pacientů zařazených po dobu trvání HFNC
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B2022-527
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .