Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom és a bordaközi izom ultrahangos értékelése a nagy áramlású orrkanülterápia sikertelenségének előrejelzésére

2024. április 17. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A tanulmány célja a nagy áramlású orrkanül oxigenizációs terápia sikertelenségének előrejelzése a rekeszizom és a bordaközi izmok összehúzódásának ultrahangos értékelésével az első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvett, 18 év feletti betegek alkalmasságát megvizsgálják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 18 éves
  • nagy áramlású orrkanül oxigenizációs terápiát igényel

Kizárási kritériumok:

  • gépi lélegeztetést kapott, beleértve az invazív vagy nem invazív lélegeztetést a beiratkozást megelőző egy hónapon belül
  • neuromuszkuláris rendellenességek anamnézisében (például myasthenia gravis, Guillain-Barre-szindróma);
  • azonnali endotracheális intubáció szükséges (életveszélyes hipoxémia)
  • a mellkas bőrének kiterjedt károsodása (pl. égési sérülések), amely nem végezhető el ultrahanggal
  • terhesség
  • a kezelőorvos nem tartotta megfelelőnek a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rekeszizom ultrahang vizsgálata
Időkeret: Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
A rekeszizom vastagsága és a rekeszizom megvastagító frakciója (DTF) ultrahangvizsgálattal
Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
Az interkostális izommozgási index ultrahangos értékelése
Időkeret: Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
a parasternális bordaközi izmok vastagodási frakciója ultrahangos értékeléssel
Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
A beteg állapota leromlott, és noninvazív vagy intubált invazív gépi lélegeztetésre volt szükség.
Időkeret: akár 30 nappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.
Sikertelen vagy nem sikertelen HFNC, a noninvazív vagy intubált invazív gépi lélegeztetés szükségességének aránya.
akár 30 nappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU maradj
Időkeret: legfeljebb egy hónappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.
a beiratkozott betegeket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt követik
legfeljebb egy hónappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.
Kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb egy hónappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.
a beíratott betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik
legfeljebb egy hónappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.
mind halálozást okoz
Időkeret: legfeljebb egy hónappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.
mind halálozást okoz
legfeljebb egy hónappal a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápia után.
Oxigén szaturáció
Időkeret: Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
Oxigén szaturáció
Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
légzésszám
Időkeret: Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
légzésszám
Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
oxigén koncentráció
Időkeret: Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
oxigén koncentráció
Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
HFNC áramlási sebessége
Időkeret: Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
HFNC áramlási sebessége
Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
VT
Időkeret: Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
VT
Naponta hatszor a nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénkezelés megkezdését követő 0,2,6,12,18,24 órában.
időtartam a HFNC-n
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
a HFNC időtartamára beiratkozott betegek
legfeljebb egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2022-527

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel