어깨 건병증의 히알루론산 (ACCTE)
2026년 7월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
극상근 건병증에서 코르티코스테로이드와 히알루론산을 병용한 견봉하 주사와 코르티코스테로이드 단독 투여의 이점
극상근 건병증 환자를 대상으로 히알루론산과 코르티코스테로이드 주사 단독 투여와 코르티코스테로이드 단독 투여로 3개월째 활동 통증에 대한 효과를 비교하기 위한 다심, 무작위 연구로 1개월, 3개월, 6개월째 임상 재평가를 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura SOULARD
- 전화번호: +33 0251080582
- 이메일: laura.soulard@ght85.fr
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- 모병
- CHD Vendée
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수석 연구원:
- Céline COZIC, Dr
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Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU Nantes
-
수석 연구원:
- Christelle DARRIEUTORT-LAFFITE, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 활성 환자;
- 최소 2개월 동안 극상근건병증과 호환되는 통증을 앓고 있는 환자;
- 단순 건병증 또는 부분 건 파열 환자;
- 초음파 또는 MRI로 확인된 건병증 환자;
- 6주 이상 동안 활성 통증 시각적 아날로그 척도 ≥ 4를 나타내는 환자;
- 포함 당일 활동성 통증 시각적 아날로그 척도가 4 이상인 환자;
- 환자가 의학적 치료에 실패함(휴식, 진통제, NSAID, 물리치료)
- 프로토콜을 따를 수 있고 연구에 참여하기 위해 구두로 동의한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자 또는 자격을 갖춘 사람
제외 기준:
- 고정 힘줄 파열로 고통받는 환자;
- 외상후 힘줄 파열로 고통받는 환자;
- 석회화 건병증(석회화 > 5 mm)을 앓고 있는 환자;
- 관절와상완 골관절염과 관련된 환자;
- 관련 증상이 있는 견봉쇄골성 골관절염 환자;
- 건병증(피막염, 만성 염증성 류머티즘, 섬유근육통, 아밀로이드증) 이외의 이유로 어깨 통증이 있는 환자
- 지난 6개월 동안 견봉하 침윤이 있었던 환자;
- 부형제(메틸 파라히드록시벤조에이트, 프로필 파라히드록시벤조에이트, 벤질 알코올)를 포함한 제품 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자;
- 리도카인에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자;
- 국소 또는 전신 감염이 있거나 감염이 의심되는 환자
- 심각한 응고 장애가 있거나 항응고제를 복용하고 있는 환자
- 중증 및/또는 조절되지 않는 고혈압 > 160/100 mmHg 환자;
- 불균형 당뇨병 환자(최종 HbA1c > 8.5%)
- 향정신성 물질에 중독된 병력이 있는 환자
- 연구 목적에 영향을 미치는 다른 임상 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 환자는 이미 연구에서 무작위 배정되었습니다.
- 포함 전 한 달 및 침투 후 최대 15일 동안 임신, 분만 중, 모유 수유 중이거나 효과적인 피임법* 없이 출산할 수 있는 환자;
- 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자;
- 활성화된 향후 보호에 대한 위임을 받은 환자;
- 가족 후견인이 있는 환자;
- 법원의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코르티코스테로이드와 히알루론산 주사 병용
코르티코스테로이드인 경우 1ml 주사, 히알루론산 2ml 주사
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산성 히알루론산 2ml 주사
코르티코스테로이드 1ml 주사
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위약 비교기: 코르티코스테로이드 주사 단독
코르티코스테로이드 1ml 주사와 위약(생리혈청) 2ml 주사.
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코르티코스테로이드 1ml 주사
위약(생리혈청) 2ml 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째에 0~100mm 범위의 활동에 대한 시각적 아날로그 척도 통증.
기간: 3개월
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3개월에 0~100mm 범위의 활동에 대한 시각적 아날로그 척도 통증. 통증은 활동적인 검사 중에 느끼는 최악의 통증(전방 거상, 외전, 내부 및 외부 회전 등)으로 정의됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Céline COZIC, Dr, Centre Hospitalier Départemental Vendée
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHD23_0025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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