Hyaluronzuur bij schoudertendinopathie (ACCTE)

Inclusiecriteria:

• Actieve patiënt tussen 18 en 65 jaar;
• Patiënt die gedurende ten minste 2 maanden lijdt aan pijn die verenigbaar is met supraspinatus tendinopathie;
• Patiënt met eenvoudige tendinopathie of gedeeltelijke peesruptuur;
• Patiënt met tendinopathie bevestigd door echografie of MRI;
• Patiënt met een visuele analoge schaal voor actieve pijn ≥ 4 gedurende meer dan 6 weken;
• Patiënt met een visuele analoge schaal voor actieve pijn ≥ 4 op de dag van opname;
• Patiënt die faalt in de medische behandeling (rust, pijnstillers, NSAID's, fysiotherapie);
• Patiënt die het protocol kan volgen en mondeling geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek;
• Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of rechthebbende;

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt die lijdt aan een transfixerende peesruptuur;
• Patiënten die lijden aan een posttraumatische peesruptuur;
• Patiënten die lijden aan calcific tendinopathie (calcificatie > 5 mm);
• Patiënten met geassocieerde glenohumerale osteoartritis;
• Patiënten met geassocieerde symptomatische acromioclaviculaire osteoartritis;
• Patiënten met schouderpijn om andere redenen dan tendinopathie (capsulitis, chronische ontstekingsreuma, fibromyalgie, amyloïdose);
• Patiënten die in de voorgaande 6 maanden een subacromiale infiltratie hebben gehad;
• Patiënten met een bekende allergie voor een van de producten, inclusief hun hulpstoffen (methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, benzylalcohol);
• Patiënten met een bekende allergie voor lidocaïne;
• Patiënten met een lokale of gegeneraliseerde infectie, of een vermoedelijke infectie;
• Patiënten met ernstige stollingsstoornissen of die anticoagulantia gebruiken;
• Patiënten met ernstige en/of ongecontroleerde hypertensie > 160/100 mmHg;
• Patiënten met onevenwichtige diabetes (laatste HbA1c > 8,5%);
• Patiënten met een voorgeschiedenis van verslaving aan psychoactieve stoffen;
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoeksprotocol met impact op de onderzoeksdoelstellingen;
• Patiënt al gerandomiseerd in het onderzoek;
• Patiënt die zwanger is, aan het baren is, borstvoeding geeft of zich kan voortplanten zonder effectieve anticonceptie* in de maand voorafgaand aan opname en tot 15 dagen na infiltratie;
• Patiënten onder curatele, curatoren of van hun vrijheid beroofd;
• Patiënt met een mandaat voor toekomstige bescherming geactiveerd;
• Patiënt onder gezinsvoogdij;
• Patiënt onder gerechtelijke bescherming;