Ácido Hialurônico na Tendinopatia do Ombro (ACCTE)

Critério de inclusão:

• Paciente ativo com idade entre 18 e 65 anos;
• Paciente com dor compatível com tendinopatia supraespinhal há pelo menos 2 meses;
• Paciente com tendinopatia simples ou ruptura parcial de tendão;
• Paciente com tendinopatia confirmada por ultrassonografia ou ressonância magnética;
• Paciente com escala visual analógica de dor ativa ≥ 4 por mais de 6 semanas;
• Paciente com escala visual analógica de dor ativa ≥ 4 no dia da inclusão;
• Paciente com falha no tratamento médico (repouso, analgésicos, AINEs, fisioterapia);
• Paciente capaz de seguir o protocolo e ter dado consentimento informado oral para participar da pesquisa;
• Paciente inscrito no sistema de segurança social ou titular;

Critério de exclusão:

• Paciente com ruptura transfixante de tendão;
• Pacientes que sofrem de ruptura pós-traumática de tendão;
• Pacientes com tendinopatia calcificada (calcificação > 5 mm);
• Pacientes com osteoartrite glenoumeral associada;
• Pacientes com osteoartrite acromioclavicular sintomática associada;
• Pacientes com dor no ombro por outros motivos que não tendinopatia (capsulite, reumatismo inflamatório crônico, fibromialgia, amiloidose);
• Pacientes que tiveram infiltração subacromial nos últimos 6 meses;
• Pacientes com alergia conhecida a um dos produtos, incluindo seus excipientes (para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, álcool benzílico);
• Pacientes com alergia conhecida à lidocaína;
• Pacientes com infecção local ou generalizada, ou suspeita de infecção;
• Pacientes com distúrbios graves de coagulação ou em uso de anticoagulantes;
• Pacientes com hipertensão grave e/ou não controlada > 160/100 mmHg;
• Pacientes com diabetes desequilibrado (última HbA1c > 8,5%);
• Pacientes com histórico de dependência de substâncias psicoativas;
• Paciente participante de outro protocolo de pesquisa clínica com impacto nos objetivos da pesquisa;
• Paciente já randomizado no estudo;
• Paciente grávida, parturiente, amamentando ou em condições de procriar sem contracepção eficaz* no mês anterior à inclusão e até 15 dias após a infiltração;
• Pacientes sob tutela, curadores ou privados de liberdade;
• Paciente sob mandato para proteção futura ativado;
• Paciente sob tutela familiar;
• Paciente sob proteção judicial;