Hialuronsav váll tendinopátiában (ACCTE)

Bevételi kritériumok:

• 18 és 65 év közötti aktív beteg;
• a supraspinatus tendinopathiával összeegyeztethető fájdalomban szenvedő beteg legalább 2 hónapja;
• Egyszerű tendinopathiában vagy részleges ínszakadásban szenvedő beteg;
• Ultrahanggal vagy MRI-vel igazolt tendinopathiában szenvedő beteg;
• 6 hétnél hosszabb ideig tartó aktív fájdalom vizuális analóg skálája ≥ 4;
• Beteg, akinek aktív fájdalom vizuális analóg skálája ≥ 4 a felvétel napján;
• a beteg sikertelen gyógykezelése (pihenés, fájdalomcsillapítók, NSAID-ok, fizioterápia);
• a beteg képes követni a protokollt, és szóban beleegyezett a kutatásban való részvételbe;
• Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg vagy jogosult;

Kizárási kritériumok:

• Transzfixáló ínszakadásban szenvedő beteg;
• Poszttraumás ínszakadásban szenvedő betegek;
• Meszes tendinopathiában szenvedő betegek (meszesedés > 5 mm);
• társult glenohumeralis osteoarthritisben szenvedő betegek;
• Tüneti acromioclavicularis osteoarthritisben szenvedő betegek;
• Azok a betegek, akiknek a vállfájdalma nem tendinopathia (kapszulitisz, krónikus gyulladásos reuma, fibromyalgia, amiloidózis) áll fenn;
• Olyan betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban szubakromiális infiltráció volt;
• Olyan betegek, akik ismerten allergiásak valamelyik termékre, beleértve azok segédanyagait (metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, benzil-alkohol);
• Lidokainra ismert allergiás betegek;
• Lokális vagy generalizált fertőzésben, vagy fertőzés gyanúja esetén;
• Súlyos véralvadási zavarban szenvedő vagy véralvadásgátlót szedő betegek;
• Súlyos és/vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek > 160/100 Hgmm;
• Kiegyensúlyozatlan cukorbetegségben szenvedő betegek (utolsó HbA1c > 8,5%);
• Pszichoaktív anyagoktól való függőséggel rendelkező betegek;
• olyan beteg, aki egy másik klinikai kutatási protokollban vesz részt, amely hatással van a kutatási célokra;
• a vizsgálatban már randomizált beteg;
• Az a beteg, aki terhes, szül, szoptat vagy hatékony fogamzásgátlás* nélkül képes szaporodni a felvételt megelőző hónapban és az infiltrációt követő 15 napig;
• Gyámság alatt álló, gondnok vagy szabadságvesztés alatt álló betegek;
• A jövőbeli védelemre vonatkozó megbízás alatt álló beteg aktiválva ;
• Családi gondnokság alatt álló beteg ;
• Bírósági védelem alatt álló beteg ;