Kyselina hyaluronová u tendinopatie ramene (ACCTE)

Kritéria pro zařazení:

• Aktivní pacient ve věku 18 až 65 let;
• Pacient trpící bolestí kompatibilní s tendinopatií supraspinatus po dobu alespoň 2 měsíců;
• Pacient s jednoduchou tendinopatií nebo částečnou rupturou šlachy;
• Pacient s tendinopatií potvrzenou ultrazvukem nebo MRI;
• Pacient s aktivní vizuální analogovou stupnicí bolesti ≥ 4 po dobu delší než 6 týdnů;
• Pacient s aktivní vizuální analogovou stupnicí bolesti ≥ 4 v den zařazení;
• Pacientovi selhává lékařská léčba (klid, analgetika, NSAID, fyzioterapie);
• Pacient schopný dodržovat protokol a dát ústní informovaný souhlas s účastí na výzkumu;
• Pacient v systému sociálního zabezpečení nebo oprávněná osoba;

Kritéria vyloučení:

• Pacient trpící transfixující rupturou šlachy;
• Pacienti trpící posttraumatickou rupturou šlachy;
• Pacienti trpící kalcifikační tendinopatií (kalcifikace > 5 mm);
• Pacienti s přidruženou glenohumerální osteoartrózou;
• Pacienti s přidruženou symptomatickou akromioklavikulární osteoartrózou;
• Pacienti s bolestí ramene z jiných důvodů než tendinopatie (kapsulitida, chronický zánětlivý revmatismus, fibromyalgie, amyloidóza);
• Pacienti, kteří měli subakromiální infiltraci v předchozích 6 měsících;
• Pacienti se známou alergií na některý z přípravků včetně jejich pomocných látek (methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, benzylalkohol);
• Pacienti se známou alergií na lidokain;
• Pacienti s lokální nebo generalizovanou infekcí nebo s podezřením na infekci;
• Pacienti se závažnými poruchami koagulace nebo užívající antikoagulancia;
• Pacienti s těžkou a/nebo nekontrolovanou hypertenzí > 160/100 mmHg;
• Pacienti s nevyváženým diabetem (poslední HbA1c > 8,5 %);
• Pacienti s anamnézou závislosti na psychoaktivních látkách;
• Pacient účastnící se jiného protokolu klinického výzkumu s dopadem na cíle výzkumu;
• Pacient již ve studii randomizován;
• Pacientka, která je těhotná, rodí, kojí nebo je schopná plodit bez účinné antikoncepce* v měsíci před zařazením a do 15 dnů po infiltraci;
• Pacienti pod opatrovnictvím, kurátoři nebo osoby zbavené svobody;
• Pacient s pověřením pro budoucí ochranu aktivován;
• Pacient v rodinném opatrovnictví;
• pacient pod soudní ochranou;