Ácido hialurónico en la tendinopatía del hombro (ACCTE)

Criterios de inclusión:

• Paciente activo con edades entre 18 y 65 años;
• Paciente que padece dolor compatible con tendinopatía supraespinosa desde hace al menos 2 meses;
• Paciente con tendinopatía simple o rotura parcial del tendón;
• Paciente con tendinopatía confirmada por ecografía o resonancia magnética;
• Paciente con escala analógica visual de dolor activo ≥ 4 durante más de 6 semanas;
• Paciente con escala analógica visual de dolor activo ≥ 4 el día de la inclusión;
• Paciente que fracasa en el tratamiento médico (reposo, analgésicos, AINE, fisioterapia);
• Paciente capaz de seguir el protocolo y haber dado su consentimiento informado oral para participar en la investigación;
• Paciente afiliado al sistema de seguridad social o persona autorizada;

Criterio de exclusión:

• Paciente que sufre una rotura de tendón transfixiante;
• Pacientes que sufren rotura de tendón postraumática;
• Pacientes que padecen tendinopatía calcificada (calcificación > 5 mm);
• Pacientes con osteoartritis glenohumeral asociada;
• Pacientes con osteoartritis acromioclavicular sintomática asociada;
• Pacientes con dolor de hombro por motivos distintos a la tendinopatía (capsulitis, reumatismo inflamatorio crónico, fibromialgia, amiloidosis);
• Pacientes que hayan tenido una infiltración subacromial en los 6 meses anteriores;
• Pacientes con alergia conocida a alguno de los productos, incluidos sus excipientes (parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico);
• Pacientes con alergia conocida a la lidocaína;
• Pacientes con infección local o generalizada, o sospecha de infección;
• Pacientes con trastornos graves de la coagulación o que toman anticoagulantes;
• Pacientes con hipertensión grave y/o no controlada > 160/100 mmHg;
• Pacientes con diabetes desequilibrada (última HbA1c > 8,5%);
• Pacientes con antecedentes de adicción a sustancias psicoactivas;
• Paciente que participa en otro protocolo de investigación clínica con impacto en los objetivos de la investigación;
• Paciente ya aleatorizado en el estudio;
• Paciente que esté embarazada, parturienta, amamantando o en condiciones de procrear sin anticoncepción efectiva* en el mes anterior a la inclusión y hasta 15 días después de la infiltración;
• Pacientes bajo tutela, curadores o privados de libertad;
• Paciente bajo mandato de protección futura activado;
• Paciente bajo tutela familiar;
• Paciente bajo protección judicial;