透明质酸在肩肌腱病中的作用 (ACCTE)
2026年7月9日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
肩峰下注射联合皮质类固醇和透明质酸与单独注射皮质类固醇治疗冈上肌腱病的益处
多中心、随机研究，比较冈上肌腱病患者注射皮质类固醇联合透明质酸与单独注射皮质类固醇 3 个月对活动疼痛的疗效，并在 1、3 和 6 个月进行临床重新评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura SOULARD
- 电话号码：+33 0251080582
- 邮箱：laura.soulard@ght85.fr
学习地点
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La Roche-sur-Yon、法国
- 招聘中
- CHD Vendée
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首席研究员：
- Céline COZIC, Dr
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU Nantes
-
首席研究员：
- Christelle DARRIEUTORT-LAFFITE, Dr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间的活跃患者；
- 患有与冈上肌腱病相关的疼痛至少2个月的患者；
- 单纯性肌腱病或部分肌腱断裂的患者；
- 经超声或MRI证实患有肌腱病的患者；
- 活动性疼痛视觉模拟量表≥4且持续6周以上的患者；
- 入组当天主动疼痛视觉模拟量表≥4的患者；
- 患者治疗失败（休息、镇痛药、非甾体抗炎药、物理治疗）；
- 患者能够遵守方案并口头知情同意参与研究；
- 加入社会保障系统的患者或有资格的人；
排除标准：
- 患有贯穿性肌腱断裂的患者；
- 外伤后肌腱断裂的患者；
- 患有钙化性肌腱病（钙化>5毫米）的患者；
- 患有相关盂肱骨关节炎的患者；
- 患有相关症状性肩锁骨关节炎的患者；
- 因肌腱病以外的原因（关节囊炎、慢性炎症性风湿病、纤维肌痛、淀粉样变性）而导致肩部疼痛的患者；
- 过去6个月内曾发生过肩峰下浸润的患者；
- 已知对其中一种产品及其赋形剂（对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇）过敏的患者；
- 已知对利多卡因过敏的患者；
- 局部或全身感染或疑似感染患者；
- 患有严重凝血障碍或正在服用抗凝剂的患者；
- 患有严重和/或无法控制的高血压> 160/100 mmHg的患者；
- 糖尿病失衡患者（最终 HbA1c > 8.5%）；
- 有精神活性物质成瘾史的患者；
- 患者参与另一项对研究目标有影响的临床研究方案；
- 患者已随机参与研究；
- 在纳入前一个月内和浸润后 15 天内怀孕、分娩、哺乳或能够在没有有效避孕的情况下生育*的患者；
- 受监护、监护或被剥夺自由的患者；
- 接受未来保护授权的患者已激活；
- 患者在家人监护下；
- 受法庭保护的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮质类固醇和透明质酸注射的组合
注射1毫升皮质类固醇和注射2毫升透明质酸
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注射2毫升酸性透明质酸
注射 1 毫升皮质类固醇
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安慰剂比较：单独注射皮质类固醇
注射1毫升皮质类固醇和注射2毫升安慰剂（生理血清）。
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注射 1 毫升皮质类固醇
注射2毫升安慰剂（生理血清）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月时，视觉模拟量表活动疼痛范围为 0 至 100 毫米。
大体时间：第三个月
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第 3 个月时，视觉模拟量表疼痛范围为 0 至 100 毫米。疼痛定义为主动检查期间感觉到的最严重疼痛：前抬、外展、内旋和外旋等。
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第三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline COZIC, Dr、Centre Hospitalier Departemental Vendee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月19日
初级完成 (估计的)
2026年12月19日
研究完成 (估计的)
2030年3月19日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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