Hyaluronsyra vid axeltendinopati (ACCTE)

Inklusionskriterier:

• Aktiv patient mellan 18 och 65 år;
• Patient som lider av smärta förenlig med supraspinatus tendinopati i minst 2 månader;
• Patient med enkel tendinopati eller partiell senruptur;
• Patient med tendinopati bekräftad med ultraljud eller MRT;
• Patient med en aktiv smärt visuell analog skala ≥ 4 i mer än 6 veckor;
• Patient med en aktiv smärt visuell analog skala ≥ 4 på dagen för inklusionen;
• Patient sviktande medicinsk behandling (vila, analgetika, NSAID, sjukgymnastik);
• Patienten kan följa protokollet och ha gett muntligt informerat samtycke att delta i forskningen;
• Patient ansluten till socialförsäkringssystemet eller berättigad person;

Exklusions kriterier:

• Patient som lider av en transfixerande senruptur;
• Patienter som lider av posttraumatisk senruptur;
• Patienter som lider av calcific tendinopati (förkalkning > 5 mm);
• Patienter med associerad glenohumeral artros;
• Patienter med associerad symtomatisk akromioklavikulär artros;
• Patienter med axelsmärta av andra skäl än tendinopati (kapsulit, kronisk inflammatorisk reumatism, fibromyalgi, amyloidos);
• Patienter som har haft en subakromial infiltration under de senaste 6 månaderna;
• Patienter med känd allergi mot en av produkterna inklusive deras hjälpämnen (metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, bensylalkohol);
• Patienter med känd allergi mot lidokain;
• Patienter med en lokal eller generaliserad infektion, eller misstänkt infektion;
• Patienter med allvarliga koagulationsrubbningar eller som tar antikoagulantia;
• Patienter med svår och/eller okontrollerad hypertoni > 160/100 mmHg;
• Patienter med obalanserad diabetes (sista HbA1c > 8,5%);
• Patienter med en historia av beroende av psykoaktiva substanser;
• Patient som deltar i ett annat kliniskt forskningsprotokoll med inverkan på forskningsmålen;
• Patient redan randomiserad i studien;
• Patient som är gravid, föder, ammar eller kan fortplanta sig utan effektiv preventivmedel* under månaden före inkluderingen och upp till 15 dagar efter infiltration;
• Patienter under förmynderskap, kuratorer eller frihetsberövade;
• Patient under mandat för framtida skydd aktiverad;
• Patient under familjens förmynderskap;
• Patient under domstolsskydd ;