Kwas hialuronowy w tendinopatii barku (ACCTE)

Kryteria przyjęcia:

• Aktywny pacjent w wieku od 18 do 65 lat;
• Pacjent cierpiący na ból odpowiadający tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego od co najmniej 2 miesięcy;
• Pacjent z prostą tendinopatią lub częściowym zerwaniem ścięgna;
• Pacjent z tendinopatią potwierdzoną badaniem USG lub MRI;
• Pacjent z aktywną wizualną skalą analogową bólu ≥ 4 przez ponad 6 tygodni;
• Pacjent z aktywną wizualną skalą analogową bólu ≥ 4 w dniu włączenia;
• Pacjent niewłaściwie leczony (odpoczynek, leki przeciwbólowe, NLPZ, fizjoterapia);
• Pacjent zdolny do przestrzegania protokołu i posiadający ustną świadomą zgodę na udział w badaniu;
• Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub osoba uprawniona;

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent cierpiący na przeszywające zerwanie ścięgna;
• Pacjenci cierpiący na pourazowe zerwanie ścięgna;
• Pacjenci cierpiący na tendinopatię wapniową (zwapnienie > 5 mm);
• Pacjenci ze współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu ramiennego;
• Pacjenci ze współistniejącą objawową chorobą zwyrodnieniową stawów barkowo-obojczykowych;
• Pacjenci z bólem barku z przyczyn innych niż tendinopatia (zapalenie torebki stawowej, przewlekły reumatyzm zapalny, fibromialgia, amyloidoza);
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił naciek podbarkowy;
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią na jeden z produktów lub ich substancje pomocnicze (parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, alkohol benzylowy);
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią na lidokainę;
• Pacjenci z zakażeniem miejscowym lub uogólnionym lub podejrzeniem zakażenia;
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe;
• Pacjenci z ciężkim i/lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym > 160/100 mmHg;
• Pacjenci z niezrównoważoną cukrzycą (ostatnia HbA1c > 8,5%);
• Pacjenci z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych;
• Pacjent uczestniczący w innym protokole badania klinicznego mającego wpływ na cele badania;
• Pacjent już randomizowany w badaniu;
• Pacjentka w ciąży, w trakcie porodu, karmiąca piersią lub zdolna do prokreacji bez skutecznej antykoncepcji* w miesiącu poprzedzającym włączenie i do 15 dni po infiltracji;
• Pacjenci objęci opieką, kuratorami lub pozbawieni wolności;
• Pacjent objęty mandatem dotyczącym przyszłej ochrony aktywowany;
• Pacjent pod opieką rodziny;
• Pacjent pod ochroną sądową;