Гиалуроновая кислота при тендинопатии плеча (ACCTE)

Критерии включения:

• Активный пациент в возрасте от 18 до 65 лет;
• Пациент страдает от боли, совместимой с тендинопатией надостной мышцы, в течение как минимум 2 месяцев;
• Пациент с простой тендинопатией или частичным разрывом сухожилия;
• Пациент с тендинопатией, подтвержденной УЗИ или МРТ;
• Пациент с активной болью по визуально-аналоговой шкале ≥ 4 в течение более 6 недель;
• Пациент с активной болью по визуально-аналоговой шкале ≥ 4 в день включения;
• При отсутствии у пациента медикаментозного лечения (покой, анальгетики, НПВП, физиотерапия);
• Пациент, способный следовать протоколу и давший устное информированное согласие на участие в исследовании;
• Пациент, связанный с системой социального обеспечения или уполномоченное лицо;

Критерий исключения:

• Пациент страдает от пронзительного разрыва сухожилия;
• Пациенты, страдающие посттравматическим разрывом сухожилия;
• Пациенты, страдающие кальцинирующей тендинопатией (кальциноз > 5 мм);
• Пациенты с сопутствующим плечелопаточным остеоартритом;
• Пациенты с сопутствующим симптоматическим акромиально-ключичным остеоартритом;
• Пациенты с болью в плече по причинам, отличным от тендинопатии (капсулит, хронический воспалительный ревматизм, фибромиалгия, амилоидоз);
• Пациенты, у которых была субакромиальная инфильтрация в течение предыдущих 6 месяцев;
• Пациенты с известной аллергией на один из продуктов, включая их вспомогательные вещества (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт);
• Пациенты с известной аллергией на лидокаин;
• Пациенты с местной или генерализованной инфекцией или подозрением на инфекцию;
• Пациенты с тяжелыми нарушениями свертываемости крови или принимающие антикоагулянты;
• Пациенты с тяжелой и/или неконтролируемой артериальной гипертензией > 160/100 мм рт. ст.;
• Пациенты с несбалансированным диабетом (последний HbA1c > 8,5%);
• Пациенты, имеющие в анамнезе зависимость от психоактивных веществ;
• Пациент, участвующий в другом протоколе клинического исследования, влияющем на цели исследования;
• Пациент уже рандомизирован в исследовании;
• Пациентка, беременная, роженица, кормящая грудью или способная производить потомство без эффективной контрацепции* в течение месяца до включения и в течение 15 дней после инфильтрации;
• Больные, находящиеся под опекой, попечителями или лишенные свободы;
• Пациент под мандатом на будущую защиту активирован;
• Пациент под семейной опекой;
• Пациент под защитой суда;