Hyaluronihappo olkapään tendinopatiassa (ACCTE)

Sisällyttämiskriteerit:

• Aktiivinen potilas iältään 18-65;
• Potilas, joka kärsii supraspinatus tendinopatian kanssa yhteensopivasta kivusta vähintään 2 kuukauden ajan;
• Potilas, jolla on yksinkertainen tendinopatia tai osittainen jännerepeämä;
• Potilas, jolla on ultraäänellä tai MRI:llä vahvistettu tendinopatia;
• Potilas, jolla on aktiivinen kivun visuaalinen analoginen asteikko ≥ 4 yli 6 viikon ajan;
• Potilas, jonka aktiivinen kivun visuaalinen analoginen asteikko on ≥ 4 sisällyttämispäivänä;
• potilaan lääkehoito (lepo, kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet, fysioterapia) epäonnistuu;
• Potilas, joka pystyy noudattamaan protokollaa ja joka on antanut suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen;
• Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeutettu henkilö;

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, joka kärsii kiinnittävästä jänteen repeämisestä;
• Potilaat, jotka kärsivät trauman jälkeisestä jänteen repeämisestä;
• Potilaat, jotka kärsivät kalkkeutuneesta tendinopatiasta (kalkkiutuminen > 5 mm);
• Potilaat, joihin liittyy glenohumeraalinen nivelrikko;
• Potilaat, joilla on oireinen akromioklavikulaarinen nivelrikko;
• Potilaat, joilla on olkapääkipu muista syistä kuin tendinopatiasta (kapsuliitti, krooninen tulehduksellinen reuma, fibromyalgia, amyloidoosi);
• Potilaat, joilla on ollut subakromiaalinen infiltraatio edellisten 6 kuukauden aikana;
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allerginen jollekin valmisteelle, mukaan lukien niiden apuaineille (metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, bentsyylialkoholi);
• Potilaat, joilla on tunnettu allergia lidokaiinille;
• Potilaat, joilla on paikallinen tai yleinen infektio tai epäillään infektiota;
• Potilaat, joilla on vakavia hyytymishäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulantteja;
• Potilaat, joilla on vaikea ja/tai hallitsematon hypertensio > 160/100 mmHg;
• Potilaat, joilla on epätasapainoinen diabetes (viimeinen HbA1c > 8,5 %);
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut riippuvuus psykoaktiivisista aineista;
• Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan, jolla on vaikutusta tutkimuksen tavoitteisiin;
• Potilas, joka on jo satunnaistettu tutkimukseen;
• Potilas, joka on raskaana, synnyttää, imettää tai voi lisääntyä ilman tehokasta ehkäisyä* kuukaudessa ennen sisällyttämistä ja enintään 15 päivää soluttautumisen jälkeen;
• Potilaat, jotka ovat holhouksessa, kuraattorissa tai vapautensa menettäneet;
• Potilas tulevan suojan mandaatilla aktivoitu ;
• Potilas perheen holhouksessa ;
• Potilas tuomioistuimen suojeluksessa ;