Hyaluronsyre i skuldertendinopati (ACCTE)

Inklusjonskriterier:

• Aktiv pasient i alderen 18 til 65 år;
• Pasient som lider av smerte forenlig med supraspinatus tendinopati i minst 2 måneder;
• Pasient med enkel tendinopati eller delvis seneruptur;
• Pasient med tendinopati bekreftet ved ultralyd eller MR;
• Pasient med en aktiv smerte visuell analog skala ≥ 4 i mer enn 6 uker;
• Pasient med en aktiv smerte visuell analog skala ≥ 4 på inklusjonsdagen;
• Pasient sviktende medisinsk behandling (hvile, analgetika, NSAIDs, fysioterapi);
• Pasienten kan følge protokollen og ha gitt muntlig informert samtykke til å delta i forskningen;
• Pasient tilknyttet trygdesystemet eller berettiget person;

Ekskluderingskriterier:

• Pasient som lider av en transfikserende seneruptur;
• Pasienter som lider av posttraumatisk seneruptur;
• Pasienter som lider av forkalkning tendinopati (forkalkning > 5 mm);
• Pasienter med assosiert glenohumeral artrose;
• Pasienter med assosiert symptomatisk akromioklavikulær artrose;
• Pasienter med skuldersmerter av andre årsaker enn tendinopati (kapsulitt, kronisk inflammatorisk revmatisme, fibromyalgi, amyloidose);
• Pasienter som har hatt subakromial infiltrasjon de siste 6 månedene;
• Pasienter med kjent allergi mot et av produktene inkludert hjelpestoffene deres (metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, benzylalkohol);
• Pasienter med kjent allergi mot lidokain;
• Pasienter med en lokal eller generalisert infeksjon, eller mistenkt infeksjon;
• Pasienter med alvorlige koagulasjonsforstyrrelser eller tar antikoagulantia;
• Pasienter med alvorlig og/eller ukontrollert hypertensjon > 160/100 mmHg;
• Pasienter med ubalansert diabetes (siste HbA1c > 8,5 %);
• Pasienter med en historie med avhengighet til psykoaktive stoffer;
• Pasient som deltar i en annen klinisk forskningsprotokoll med innvirkning på forskningsmålene;
• Pasient allerede randomisert i studien;
• Pasient som er gravid, fødende, ammer eller er i stand til å formere seg uten effektiv prevensjon* i måneden før inkludering og opptil 15 dager etter infiltrasjon;
• Pasienter under vergemål, kuratorer eller frihetsberøvet;
• Pasient under et mandat for fremtidig beskyttelse aktivert;
• Pasient under familievern;
• Pasient under rettsbeskyttelse;