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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06378424
말초 정맥 카테터 삽입 시 국소 건조 냉온, 온열 및 진동 적용의 효과
2024년 4월 18일 업데이트: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
응급실에서 말초 정맥 카테터 배치 중 국소 건조 냉온, 온열 및 진동 적용의 효과
목표: 본 연구의 목적은 성인의 말초 정맥 카테터 삽입 전에 중재 부위에 수행된 국소 온찜질, 냉찜질 및 진동 적용이 정맥 확장, 시술 기간 및 통증 심각도에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 연구에는 2023년 3월부터 8월 사이에 무작위로 선정된 성인 120명이 포함되었습니다. Buzzy® 장치를 사용하여 한 그룹(n=30)은 국소적인 뜨거운 적용을 받았고, 한 그룹(n=30)은 국소적인 차가운 적용을 받았으며, 다른 한 그룹(n=30)은 국소적인 진동을 받았습니다. 말초 정맥 카테터 삽입 부위에 대한 적용은 1분 동안 지속되었습니다. 대조군(n=30)은 표준 말초 정맥 카테터 삽입 애플리케이션을 받았습니다. 각 그룹의 정맥 확장은 정맥 평가 척도를 사용하여 평가하였고, 카테터 삽입 시 느끼는 통증 정도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, 칠면조
- Bursa Uludag University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시간과 장소에 맞춰 지내는 것
- 18세에서 65세 사이인 경우
- 시각적 아날로그 척도를 올바르게 평가할 수 있음
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 연구의 포함 기준에 맞지 않음
- 시력이나 청력에 문제가 있는 경우
- 유방절제술을 받음
- 감각운동장애, 당뇨병, 말초혈관질환, 말초신경병증 등 통증 인지에 영향을 미칠 수 있는 질병이 있는 자
- 더위와 추위에 대한 알레르기가 있는 경우
- 개입이 수행될 장소에 정맥염, 반흔 조직, 피부염, 절개 또는 감염 소견이 있는 경우
- 말초 정맥 카테터 시술 전 진통제(지난 6시간 이내) 또는 마취제를 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉간 도포 그룹
말초 정맥 카테터 삽입 전, 콜드 젤 팩을 사용하여 적용 부위에 건식 냉찜질을 실시했습니다.
이를 위해, 11 x 10cm 크기의 무독성 젤 팩을 냉장고에 고체로 얼렸습니다.
이 팩은 재사용이 가능하기 때문에 매 사용 전후에 소독을 하였고, 서비스용 냉장고에 방치하여 단단하게 얼렸습니다.
모든 개인에게 견고한 형태로 사용되었다는 점에 주목하였습니다.
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말초 정맥 카테터 삽입 전 건열 적용 방법 중 하나인 핫팩을 이용하여 시술 부위에 약 40~42oC의 열을 1분간 적용하였다.
온열팩은 뜨거운 물에서 꺼내도 온도가 유지되고, 피부에 직접 닿아도 인체에 지장을 주지 않는다는 특징이 있다.
이 그룹의 개인에게 열을 가하기 위해 11 x 19cm 크기의 팩이 사용됩니다.
이 팩은 천으로 덮여 있고 무독성 젤이 함유되어 있으며 뜨거운 물에 담가서 사용하면 됩니다.
이 팩은 재사용이 가능하기 때문에 매번 사용 전후에 소독되었습니다.
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실험적: 열응용그룹
말초 정맥 카테터 삽입 전 건열 적용 방법 중 하나인 핫팩을 이용하여 시술 부위에 약 40~42oC의 열을 1분간 적용하였다.
온열팩은 뜨거운 물에서 꺼내도 온도가 유지되고, 피부에 직접 닿아도 인체에 지장을 주지 않는다는 특징이 있다.
이 그룹의 개인에게 열을 가하기 위해 11 x 19cm 크기의 팩이 사용됩니다.
이 팩은 천으로 덮여 있고 무독성 젤이 함유되어 있으며 뜨거운 물에 담가서 사용하면 됩니다.
이 팩은 재사용이 가능하기 때문에 매번 사용 전후에 소독되었습니다.
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말초 정맥 카테터 삽입 전 건열 적용 방법 중 하나인 핫팩을 이용하여 시술 부위에 약 40~42oC의 열을 1분간 적용하였다.
온열팩은 뜨거운 물에서 꺼내도 온도가 유지되고, 피부에 직접 닿아도 인체에 지장을 주지 않는다는 특징이 있다.
이 그룹의 개인에게 열을 가하기 위해 11 x 19cm 크기의 팩이 사용됩니다.
이 팩은 천으로 덮여 있고 무독성 젤이 함유되어 있으며 뜨거운 물에 담가서 사용하면 됩니다.
이 팩은 재사용이 가능하기 때문에 매번 사용 전후에 소독되었습니다.
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실험적: 진동응용그룹
이 그룹의 개인에게는 진동을 제공하기 위해 장치가 사용되었습니다.
연구원은 적용을 수행하기 전에 말초 정맥 카테터 삽입 부위에 실온에서 장치를 배치했습니다.
적용 전 1분 동안 중재 부위에 약간의 불편하지 않은 진동을 가했습니다.
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이 그룹의 개인에게는 진동을 제공하기 위해 Buzzy® 장치가 사용되었습니다.
연구원은 적용을 수행하기 전에 말초 정맥 카테터 삽입 부위에 실온의 Buzzy® 장치를 배치했습니다.
적용 전 1분 동안 중재 부위에 약간의 불편하지 않은 진동을 가했습니다.
Buzzy® 장치는 두 번 이상 사용할 수 있으므로 매 사용 후와 다른 사람이 사용하기 전에 소독했습니다.
본 연구에서는 장치의 본체를 사용하였으며, 이 그룹의 개인에게는 진동만 가해주었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 말초정맥카테터 시술 전 어떠한 중재도 시행하지 않았으며, 표준 말초정맥카테터 시술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(mm)
기간: 6 개월
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시술 중 개인이 느끼는 통증의 정도를 평가하기 위해 10cm 수직 VAS를 사용했습니다.
한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
통증 심각도는 밀리미터 단위로 평가되었습니다.
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6 개월
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점수의 정맥 확장
기간: 6 개월
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정맥 평가 척도는 개인의 정맥을 평가하기 위해 연구에서 사용되었습니다.
5가지 평가 단계가 있습니다: (1) 정맥이 보이거나 만져질 수 없음, (2) 정맥이 보이지만 만져질 수 없음, (3) 정맥이 거의 보이지 않고 만져질 수 있음, (4) 정맥이 보이고 만져질 수 있음, (5) 정맥이 있음 명확하게 보이고 쉽게 만져질 수 있습니다.
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6 개월
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절차 기간(초)
기간: 6 개월
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적용군과 대조군 개인의 말초 정맥 카테터 삽입 단계에서 환자의 팔에 자동 지혈대를 부착한 후 즉시 크로노미터가 시작되었습니다.
카테터 삽입이 성공적으로 완료된 후 평가 자료를 적용하기 전에 크로노미터를 중지하고 시술 시간을 데이터 수집 양식에 초 단위로 기록했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 6 개월
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체중(킬로그램)
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6 개월
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키
기간: 6 개월
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미터 단위의 높이
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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