局部干冷、热和振动应用在外周静脉导管插入术中的有效性
2024年4月18日 更新者：Dilek Yilmaz, PhD、Uludag University
急诊科外周静脉置管期间局部干冷、热热和振动应用的有效性
目的：本研究的目的是检查成人外周静脉导管插入术前在干预区域进行局部热、冷和振动应用对静脉扩张、手术持续时间和疼痛严重程度的影响。
方法：该研究纳入了 2023 年 3 月至 8 月期间随机选择的 120 名成年人。 使用 Buzzy® 设备，一组 (n=30) 接受局部热应用，一组 (n=30) 接受局部冷应用，一组 (n=30) 接受局部振动。 外周静脉导管插入部位的应用持续一分钟。 对照组（n=30）接受标准外周静脉置管应用。 根据静脉评估量表评估各组的静脉扩张情况，并使用视觉模拟量表评估插管期间感受到的疼痛程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nilüfer
-
Bursa、Nilüfer、火鸡
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合时间和地点
- 年龄在18岁至65岁之间
- 能够正确评估视觉模拟量表
- 自愿参与研究。
排除标准：
- 不自愿参与研究
- 不符合研究的纳入标准
- 有视力或听力问题
- 进行乳房切除术
- 患有任何可能影响疼痛感知的疾病，例如感觉运动障碍、糖尿病、周围血管疾病或周围神经病变
- 对热和冷应用过敏
- 进行干预的部位有静脉炎、疤痕组织、皮炎、切口或感染迹象
- 在外周静脉导管插入术之前服用过镇痛药（之前六小时内）或麻醉剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷应用组
在进行外周静脉导管插入之前，使用冷凝胶袋对应用区域进行干冷。
为此，将一包 11 x 10 厘米的无毒凝胶在冰箱中冷冻成固体。
由于该包装可重复使用，因此每次使用前后都进行了消毒，并放在冰箱中冷冻成固体。
值得注意的是，它以固体形式用于所有个人。
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外周静脉插管前，使用热敷袋对手术部位施加约 40-42℃ 的热量 1 分钟，这是干热应用方法之一。
热敷包的特点是从热水中取出时可以保持温度，并且当直接接触皮肤时不会打扰人。
为了给该组中的个体加热，使用了 11 x 19 厘米的包。
该包用布覆盖，含有无毒凝胶，放入热水中备用。
由于该包可重复使用，因此每次使用前后均进行了消毒。
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实验性的：热应用组
外周静脉插管前，使用热敷袋对手术部位施加约 40-42℃ 的热量 1 分钟，这是干热应用方法之一。
热敷包的特点是从热水中取出时可以保持温度，并且当直接接触皮肤时不会打扰人。
为了给该组中的个体加热，使用了 11 x 19 厘米的包。
该包用布覆盖，含有无毒凝胶，放入热水中备用。
由于该包可重复使用，因此每次使用前后均进行了消毒。
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外周静脉插管前，使用热敷袋对手术部位施加约 40-42℃ 的热量 1 分钟，这是干热应用方法之一。
热敷包的特点是从热水中取出时可以保持温度，并且当直接接触皮肤时不会打扰人。
为了给该组中的个体加热，使用了 11 x 19 厘米的包。
该包用布覆盖，含有无毒凝胶，放入热水中备用。
由于该包可重复使用，因此每次使用前后均进行了消毒。
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实验性的：振动应用组
对于该组中的个体，设备被用来提供振动。
在进行应用之前，研究人员在室温下将该装置放置在外周静脉导管应用区域上。
在使用前一分钟，对干预区域施加轻微的、不会令人不适的振动。
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对于该组中的个人，Buzzy® 设备用于提供振动。
在进行应用之前，研究人员将 Buzzy® 装置在室温下放置在外周静脉导管插入应用区域。
在使用前一分钟，对干预区域施加轻微的、不会令人不适的振动。
由于 Buzzy® 设备可以多次使用，因此每次使用后和与其他人一起使用之前都会对其进行消毒。
在这项研究中，使用了设备主体，并且仅对该组中的个体施加振动。
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无干预：对照组
对照组在外周静脉置管操作前不进行任何干预，进行标准的外周静脉置管操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（毫米）
大体时间：6个月
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使用 10 厘米垂直 VAS 来评估患者在手术过程中感受到的疼痛的严重程度。
一端表明没有疼痛，另一端则表明疼痛可能最严重。
疼痛严重程度以毫米为单位进行评估。
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6个月
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静脉扩张评分
大体时间：6个月
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研究中使用静脉评估量表来评估个体的静脉。
有五个评估步骤：(1) 静脉既不可见也不可触及，(2) 静脉可见但不可触及，(3) 静脉几乎不可见且可触及，(4) 静脉可见且可触及，(5) 静脉清晰可见且易于触摸。
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6个月
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程序持续时间（秒）
大体时间：6个月
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在应用组和对照组个体的外周静脉置管干预阶段，在患者手臂上安装自动止血带后立即启动计时仪。
成功完成导管插入后且在施加评估材料之前，停止计时器，并将手术持续时间以秒的形式记录在数据收集表上。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：6个月
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重量（公斤）
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6个月
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高度
大体时间：6个月
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高度（米）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月22日
初级完成 (实际的)
2023年3月22日
研究完成 (实际的)
2023年8月23日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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