Effektiviteten av lokal tørr kald, varm og vibrasjonsapplikasjon i perifer intravenøs kateterisering
18. april 2024 oppdatert av: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Effektiviteten av lokal tørr kald, varm og vibrasjonsapplikasjon under perifer intravenøs kateteriseringsplassering i akuttmottaket
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten på venøs dilatasjon, prosedyrevarighet og smerte alvorlighetsgrad av lokale varme-, kulde- og vibrasjonsapplikasjoner utført på intervensjonsområdet før perifer intravenøs kateterisering hos voksne.
Metoder: Studien inkluderte 120 voksne som ble tilfeldig valgt mellom mars og august 2023. En applikasjonsgruppe (n=30) mottok lokal varm applikasjon, en gruppe (n=30) mottok lokal kald applikasjon, og en (n=30) mottok lokal vibrasjon ved bruk av Buzzy®-enheten. Påføringene til stedet for den perifere intravenøse kateteriseringen varte i ett minutt. Kontrollgruppen (n=30) mottok standard søknad om perifer intravenøs kateterisering. Gruppenes venøse dilatasjon ble vurdert på venevurderingsskalaen og smertenivået under kateterisering ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i samsvar med tid og sted
- Å være mellom 18 og 65 år
- Å kunne vurdere den visuelle analoge skalaen riktig
- Deltar frivillig i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar ikke frivillig i forskningen
- Passer ikke til inklusjonskriteriene for forskningen
- Har et syns- eller hørselsproblem
- Har en mastektomi
- Å ha sykdom som kan påvirke smerteoppfatningen, for eksempel sensorisk-motorisk lidelse, diabetes, perifere vaskulære sykdommer eller perifer nevropati
- Har en allergi mot varme og kulde påføring
- Å ha flebitt, arrvev, dermatitt, et snitt eller funn av infeksjon på stedet hvor intervensjonen skulle utføres
- Etter å ha tatt et smertestillende middel (innen de siste seks timene) eller et anestesimiddel før den perifere intravenøse kateteriseringsprosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cold Application Group
Før perifer intravenøs kateterisering ble tørr kulde påført på påføringsområdet ved hjelp av en kald gelpakke.
For dette formålet ble en 11 x 10 cm pakke med ikke-giftig gel frosset fast i kjøleskapet.
Fordi denne pakken er gjenbrukbar, ble den desinfisert før og etter hver bruk, og etterlatt i servicekjøleskapet for å fryse fast.
Det ble lagt vekt på at det ble brukt i solid form med alle individer.
|
Før perifer intravenøs kateterisering ble varme på ca. 40-42 o C påført området for prosedyren i 1 minutt ved bruk av en varmpakke, som er en av metodene for påføring av tørr varme.
Varmepåføringspakken har en funksjon at den kan opprettholde temperaturen når den tas ut av varmt vann og ikke forstyrrer personen når den kommer i direkte kontakt med huden.
For å tilføre varme til individene i denne gruppen, brukes en pakke på 11 x 19 cm.
Denne pakken er dekket med klut og inneholder en ikke-giftig gel, og legges i varmt vann for å forberede den til bruk.
Fordi denne pakken er gjenbrukbar, ble den desinfisert før og etter hver bruk.
|
|
Eksperimentell: Varmeapplikasjonsgruppe
Før perifer intravenøs kateterisering ble varme på ca. 40-42 o C påført området for prosedyren i 1 minutt ved bruk av en varmpakke, som er en av metodene for påføring av tørr varme.
Varmepåføringspakken har en funksjon at den kan opprettholde temperaturen når den tas ut av varmt vann og ikke forstyrrer personen når den kommer i direkte kontakt med huden.
For å tilføre varme til individene i denne gruppen, brukes en pakke på 11 x 19 cm.
Denne pakken er dekket med klut og inneholder en ikke-giftig gel, og legges i varmt vann for å forberede den til bruk.
Fordi denne pakken er gjenbrukbar, ble den desinfisert før og etter hver bruk.
|
Før perifer intravenøs kateterisering ble varme på ca. 40-42 o C påført området for prosedyren i 1 minutt ved bruk av en varmpakke, som er en av metodene for påføring av tørr varme.
Varmepåføringspakken har en funksjon at den kan opprettholde temperaturen når den tas ut av varmt vann og ikke forstyrrer personen når den kommer i direkte kontakt med huden.
For å tilføre varme til individene i denne gruppen, brukes en pakke på 11 x 19 cm.
Denne pakken er dekket med klut og inneholder en ikke-giftig gel, og legges i varmt vann for å forberede den til bruk.
Fordi denne pakken er gjenbrukbar, ble den desinfisert før og etter hver bruk.
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsapplikasjonsgruppe
Med individer i denne gruppen ble enheten brukt til å gi vibrasjon.
Enheten, ved romtemperatur, ble plassert av forskeren på det perifere intravenøse kateteriseringsapplikasjonsområdet før påføringen ble utført.
I ett minutt før påføringen ble det påført en liten, ikke-ubehagelig vibrasjon på intervensjonsområdet.
|
Med individer i denne gruppen ble Buzzy®-enheten brukt til å gi vibrasjon.
Buzzy®-enheten, ved romtemperatur, ble plassert av forskeren på det perifere intravenøse kateteriseringsapplikasjonsområdet før påføringen ble utført.
I ett minutt før påføringen ble det påført en liten, ikke-ubehagelig vibrasjon på intervensjonsområdet.
Siden Buzzy®-enheten kan brukes mer enn én gang, ble den desinfisert etter hver bruk og før den ble brukt sammen med en annen person.
I denne studien ble enhetens kropp brukt, og kun vibrasjon ble brukt på individene i denne gruppen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen før den perifere intravenøse kateteriseringsprosedyren, og standard perifer intravenøs kateteriseringsprosedyre ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
En 10 cm vertikal VAS ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerten som ble følt av individene under prosedyren.
Den ene enden indikerte mangel på smerte og den andre den mest alvorlige smerten mulig.
Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert i millimeter.
|
6 måneder
|
|
venøs utvidelse i skår
Tidsramme: 6 måneder
|
Vein Assessment Scale ble brukt i studien for å evaluere individers årer.
Det er fem vurderingstrinn: (1) vener er verken synlige eller palpable, (2) vener er synlige, men ikke palpable, (3) vener er knapt synlige og palpable, (4) vener er synlige og palpable, og (5) vener er godt synlige og lett følbare.
|
6 måneder
|
|
prosedyrevarighet i sek
Tidsramme: 6 måneder
|
I stadiene av den perifere intravenøse kateteriseringsintervensjonen til individer i applikasjons- og kontrollgruppen, ble et kronometer startet umiddelbart etter at en automatisk tourniquet ble festet til pasientens arm.
Etter at kateteriseringen var vellykket og før evalueringsmaterialet ble påført, ble kronometeret stoppet, og prosedyrevarigheten ble registrert i form av sekunder på datainnsamlingsskjemaet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
vekt i kilo
|
6 måneder
|
|
høyde
Tidsramme: 6 måneder
|
høyde i meter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-6/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .