Эффективность местных аппликаций сухого холода, тепла и вибрации при периферической внутривенной катетеризации
18 апреля 2024 г. обновлено: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Эффективность местных аппликаций сухого холода, тепла и вибрации во время периферической внутривенной катетеризации в отделении неотложной помощи
Цель: Целью настоящего исследования было изучить влияние на расширение вен, продолжительность процедуры и выраженность боли местных горячих, холодных и вибрационных аппликаций, выполняемых на область вмешательства перед периферической внутривенной катетеризацией у взрослых.
Методы: в исследование были включены 120 взрослых, случайно выбранных в период с марта по август 2023 года. Одна группа применения (n=30) получала локальное горячее воздействие, одна группа (n=30) получала локальное холодное воздействие и одна (n=30) получала локальную вибрацию с помощью устройства Buzzy®. Аппликации к месту периферической внутривенной катетеризации продолжались одну минуту. Контрольная группа (n=30) получала стандартную периферическую внутривенную катетеризацию. Расширение вен в группах оценивали по шкале оценки вен, а уровень боли, ощущаемой во время катетеризации, оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в соответствии со временем и местом
- Возраст от 18 до 65 лет
- Умение правильно оценить визуальную аналоговую шкалу
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не участвовать добровольно в исследовании
- Не соответствует критериям включения в исследование
- Наличие проблем со зрением или слухом
- Мастэктомия
- Наличие любого заболевания, которое может повлиять на восприятие боли, например, сенсорно-моторных расстройств, диабета, заболеваний периферических сосудов или периферической нейропатии.
- Наличие аллергии на тепло и холод.
- Наличие флебита, рубцовой ткани, дерматита, разреза или признаков инфекции в месте, где должно было быть выполнено вмешательство.
- Прием анальгетика (в течение предыдущих шести часов) или анестетика перед процедурой периферической внутривенной катетеризации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа холодного применения
Перед периферической внутривенной катетеризацией к месту аппликации прикладывали сухой холод с помощью холодного геля.
Для этого упаковку нетоксичного геля размером 11х10 см замораживали в холодильнике.
Поскольку этот пакет можно использовать повторно, его дезинфицировали до и после каждого использования и оставляли в сервисном холодильнике для замерзания.
Было обращено внимание на то, что оно употреблялось в твёрдой форме со всеми особями.
|
Перед периферической внутривенной катетеризацией к месту процедуры прикладывали тепло температурой примерно 40-42°С в течение 1 минуты с помощью горячего компресса, что является одним из методов применения сухого тепла.
Особенностью термоаппликатора является то, что он может сохранять свою температуру, когда его вынимают из горячей воды, и не беспокоит человека при прямом контакте с кожей.
Для воздействия тепла на особей этой группы используется пакет размером 11 х 19 см.
Этот пакет покрыт тканью и содержит нетоксичный гель. Его помещают в горячую воду, чтобы подготовить его к использованию.
Поскольку этот пакет многоразовый, его дезинфицируют до и после каждого использования.
|
|
Экспериментальный: Группа применения тепла
Перед периферической внутривенной катетеризацией к месту процедуры прикладывали тепло температурой примерно 40-42°С в течение 1 минуты с помощью горячего компресса, что является одним из методов применения сухого тепла.
Особенностью термоаппликатора является то, что он может сохранять свою температуру, когда его вынимают из горячей воды, и не беспокоит человека при прямом контакте с кожей.
Для воздействия тепла на особей этой группы используется пакет размером 11 х 19 см.
Этот пакет покрыт тканью и содержит нетоксичный гель. Его помещают в горячую воду, чтобы подготовить его к использованию.
Поскольку этот пакет многоразовый, его дезинфицируют до и после каждого использования.
|
Перед периферической внутривенной катетеризацией к месту процедуры прикладывали тепло температурой примерно 40-42°С в течение 1 минуты с помощью горячего компресса, что является одним из методов применения сухого тепла.
Особенностью термоаппликатора является то, что он может сохранять свою температуру, когда его вынимают из горячей воды, и не беспокоит человека при прямом контакте с кожей.
Для воздействия тепла на особей этой группы используется пакет размером 11 х 19 см.
Этот пакет покрыт тканью и содержит нетоксичный гель. Его помещают в горячую воду, чтобы подготовить его к использованию.
Поскольку этот пакет многоразовый, его дезинфицируют до и после каждого использования.
|
|
Экспериментальный: Группа применения вибрации
С людьми из этой группы использовалось устройство для обеспечения вибрации.
Устройство при комнатной температуре было помещено исследователем в область применения периферической внутривенной катетеризации перед выполнением применения.
В течение одной минуты перед применением к области вмешательства применялась легкая, не вызывающая дискомфорта вибрация.
|
С людьми из этой группы для создания вибрации использовалось устройство Buzzy®.
Устройство Buzzy® при комнатной температуре было помещено исследователем в область применения периферической внутривенной катетеризации перед его выполнением.
В течение одной минуты перед применением к области вмешательства применялась легкая, не вызывающая дискомфорта вибрация.
Поскольку устройство Buzzy® можно использовать неоднократно, оно дезинфицировалось после каждого использования и перед использованием другим человеком.
В этом исследовании использовался корпус устройства, а к индивидуумам из этой группы применялась только вибрация.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе перед процедурой периферической внутривенной катетеризации никаких вмешательств не проводилось, и была выполнена стандартная процедура периферической внутривенной катетеризации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
10-сантиметровая вертикальная ВАШ использовалась для оценки тяжести боли, ощущаемой пациентами во время процедуры.
Один конец указывал на отсутствие боли, а другой - на самую сильную боль.
Выраженность боли оценивали в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
|
венозное расширение в баллах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В исследовании использовалась шкала оценки вен.
Существует пять этапов оценки: (1) вены не видны и не пальпируются, (2) вены видны, но не пальпируются, (3) вены едва видны и пальпируются, (4) вены видны и пальпируются, и (5) вены хорошо видны и легко пальпируются.
|
6 месяцев
|
|
продолжительность процедуры в секундах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На этапах периферического внутривенного катетеризации лиц основной и контрольной групп хронометр запускали сразу после наложения автоматического жгута на руку пациента.
После успешного завершения катетеризации и до нанесения оценочного материала хронометр останавливали, а продолжительность процедуры фиксировали в форме секунд в форме сбора данных.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вес в килограммах
|
6 месяцев
|
|
высота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
высота в метрах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-6/6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .