L'efficacité des applications locales de froid sec, de chaleur et de vibrations dans le cathétérisme intraveineux périphérique
18 avril 2024 mis à jour par: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
L'efficacité des applications locales de froid sec, de chaleur et de vibrations lors du placement d'un cathétérisme intraveineux périphérique dans l'unité d'urgence
Objectif : Le but de la présente étude était d'examiner l'effet sur la dilatation veineuse, la durée de la procédure et la gravité de la douleur des applications locales de chaud, de froid et de vibrations effectuées sur la zone d'intervention avant le cathétérisme intraveineux périphérique chez l'adulte.
Méthodes : L’étude a inclus 120 adultes sélectionnés au hasard entre mars et août 2023. Un groupe d'applications (n = 30) a reçu une application locale à chaud, un groupe (n = 30) a reçu une application locale à froid et un (n = 30) a reçu une vibration locale à l'aide du dispositif Buzzy®. Les applications, au site du cathétérisme intraveineux périphérique, ont duré une minute. Le groupe témoin (n = 30) a reçu l'application standard de cathétérisme intraveineux périphérique. La dilatation veineuse des groupes a été évaluée sur l'échelle d'évaluation veineuse et le niveau de douleur ressenti lors du cathétérisme a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie
- Bursa Uludag University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être en accord avec le temps et le lieu
- Être âgé entre 18 et 65 ans
- Être capable d'évaluer correctement l'échelle visuelle analogique
- Participer volontairement à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Ne pas participer volontairement à la recherche
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion de la recherche
- Avoir un problème de vision ou d'audition
- Avoir une mastectomie
- Souffrir d'une maladie pouvant affecter la perception de la douleur, telle qu'un trouble sensori-moteur, un diabète, une maladie vasculaire périphérique ou une neuropathie périphérique.
- Avoir une allergie à la chaleur et à l'application du froid
- Avoir une phlébite, du tissu cicatriciel, une dermatite, une incision ou des signes d'infection à l'endroit où l'intervention devait être réalisée
- Avoir pris un analgésique (dans les six heures précédentes) ou un agent anesthésique avant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'application à froid
Avant le cathétérisme intraveineux périphérique, du froid sec a été appliqué sur la zone d'application à l'aide d'un pack de gel froid.
A cet effet, un paquet de 11 x 10 cm de gel non toxique a été congelé solidement au réfrigérateur.
Parce que ce pack est réutilisable, il a été désinfecté avant et après chaque utilisation et laissé dans le réfrigérateur de service pour congeler solidement.
On a veillé à ce qu'il soit utilisé sous forme solide avec tous les individus.
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Avant le cathétérisme intraveineux périphérique, une chaleur d'environ 40 à 42 °C a été appliquée pendant 1 minute sur la zone de la procédure à l'aide d'une compresse chaude, qui est l'une des méthodes d'application de chaleur sèche.
Le pack d'application de chaleur a la particularité de pouvoir maintenir sa température lorsqu'il est sorti de l'eau chaude et de ne pas déranger la personne lorsqu'il entre en contact direct avec la peau.
Afin d'appliquer de la chaleur aux individus de ce groupe, un paquet de 11 x 19 cm est utilisé.
Ce pack est recouvert d'un tissu et contient un gel non toxique, et est placé dans de l'eau chaude pour le préparer à l'utilisation.
Ce pack étant réutilisable, il a été désinfecté avant et après chaque utilisation.
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Expérimental: Groupe d'application de chaleur
Avant le cathétérisme intraveineux périphérique, une chaleur d'environ 40 à 42 °C a été appliquée pendant 1 minute sur la zone de la procédure à l'aide d'une compresse chaude, qui est l'une des méthodes d'application de chaleur sèche.
Le pack d'application de chaleur a la particularité de pouvoir maintenir sa température lorsqu'il est sorti de l'eau chaude et de ne pas déranger la personne lorsqu'il entre en contact direct avec la peau.
Afin d'appliquer de la chaleur aux individus de ce groupe, un paquet de 11 x 19 cm est utilisé.
Ce pack est recouvert d'un tissu et contient un gel non toxique, et est placé dans de l'eau chaude pour le préparer à l'utilisation.
Ce pack étant réutilisable, il a été désinfecté avant et après chaque utilisation.
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Avant le cathétérisme intraveineux périphérique, une chaleur d'environ 40 à 42 °C a été appliquée pendant 1 minute sur la zone de la procédure à l'aide d'une compresse chaude, qui est l'une des méthodes d'application de chaleur sèche.
Le pack d'application de chaleur a la particularité de pouvoir maintenir sa température lorsqu'il est sorti de l'eau chaude et de ne pas déranger la personne lorsqu'il entre en contact direct avec la peau.
Afin d'appliquer de la chaleur aux individus de ce groupe, un paquet de 11 x 19 cm est utilisé.
Ce pack est recouvert d'un tissu et contient un gel non toxique, et est placé dans de l'eau chaude pour le préparer à l'utilisation.
Ce pack étant réutilisable, il a été désinfecté avant et après chaque utilisation.
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Expérimental: Groupe d'applications de vibrations
Avec les individus de ce groupe, un appareil a été utilisé pour fournir des vibrations.
Le dispositif, à température ambiante, a été placé par le chercheur sur la zone d’application du cathétérisme intraveineux périphérique avant la réalisation de l’application.
Une minute avant l'application, une légère vibration non gênante a été appliquée sur la zone d'intervention.
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Avec les individus de ce groupe, l'appareil Buzzy® a été utilisé pour fournir des vibrations.
Le dispositif Buzzy®, à température ambiante, a été placé par le chercheur sur la zone d'application du cathétérisme intraveineux périphérique avant la réalisation de l'application.
Une minute avant l'application, une légère vibration non gênante a été appliquée sur la zone d'intervention.
L'appareil Buzzy® pouvant être utilisé plusieurs fois, il a été désinfecté après chaque utilisation et avant d'être utilisé par une autre personne.
Dans cette étude, le corps de l’appareil a été utilisé et seules les vibrations ont été appliquées aux individus de ce groupe.
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Aucune intervention n'a été réalisée sur le groupe témoin avant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique, et la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique standard a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur en mm
Délai: 6 mois
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Une EVA verticale de 10 cm a été utilisée pour évaluer la gravité de la douleur ressentie par les individus au cours de l'intervention.
Une extrémité indiquait l’absence de douleur et l’autre la douleur la plus intense possible.
La gravité de la douleur a été évaluée en millimètres.
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6 mois
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dilatation veineuse en score
Délai: 6 mois
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L'échelle d'évaluation des veines a été utilisée dans l'étude pour évaluer les veines des individus.
Il y a cinq étapes d'évaluation : (1) les veines ne sont ni visibles ni palpables, (2) les veines sont visibles mais non palpables, (3) les veines sont à peine visibles et palpables, (4) les veines sont visibles et palpables et (5) les veines sont clairement visibles et facilement palpables.
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6 mois
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durée de la procédure en secondes
Délai: 6 mois
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Dans les étapes de l'intervention de cathétérisme intraveineux périphérique des individus des groupes d'application et de contrôle, un chronomètre a été démarré immédiatement après la fixation d'un garrot automatique sur le bras du patient.
Une fois le cathétérisme terminé avec succès et avant l'application du matériel d'évaluation, le chronomètre a été arrêté et la durée de la procédure a été enregistrée sous forme de secondes sur le formulaire de collecte de données.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids
Délai: 6 mois
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poids en kilogrammes
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6 mois
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hauteur
Délai: 6 mois
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hauteur en mètres
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-6/6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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