Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lokal tør kold, varm og vibrationsapplikation i perifer intravenøs kateterisering

18. april 2024 opdateret af: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Effektiviteten af ​​lokal tør kold, varm og vibrationsanvendelse under perifer intravenøs kateteriseringsplacering i akutsenheden

Formål: Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge effekten på venøs dilatation, procedurevarighed og smertesværhedsgrad af lokale varme-, kulde- og vibrationsapplikationer udført på interventionsområdet før perifer intravenøs kateterisation hos voksne.

Metoder: Undersøgelsen omfattede 120 voksne, som blev tilfældigt udvalgt mellem marts og august 2023. En applikationsgruppe (n=30) modtog lokal varm applikation, en gruppe (n=30) modtog lokal kold applikation, og en (n=30) modtog lokal vibration ved hjælp af Buzzy®-enheden. Påføringerne på stedet for den perifere intravenøse kateterisering varede et minut. Kontrolgruppen (n=30) modtog standard perifer intravenøs kateteriseringsansøgning. Gruppernes venøse dilatation blev vurderet på venevurderingsskalaen, og smerteniveauet under kateterisation blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkun
        • Bursa Uludag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i overensstemmelse med tid og sted
  • At være mellem 18 og 65 år
  • At kunne vurdere den visuelle analoge skala korrekt
  • Deltagelse frivilligt i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager ikke frivilligt i forskningen
  • Passer ikke til undersøgelsens inklusionskriterier
  • Har et syns- eller høreproblem
  • At have en mastektomi
  • At have nogen sygdom, der kan påvirke smerteopfattelsen, såsom sensorisk-motorisk lidelse, diabetes, perifere vaskulære sygdomme eller perifer neuropati
  • At have en allergi over for varme og kulde anvendelse
  • At have flebitis, arvæv, dermatitis, et snit eller fund af infektion på det sted, hvor interventionen skulle udføres
  • Efter at have taget et analgetikum (inden for de foregående seks timer) eller et bedøvelsesmiddel før den perifere intravenøse kateteriseringsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold applikationsgruppe
Før perifer intravenøs kateterisering blev tør kulde påført på applikationsområdet ved hjælp af en kold gelpakke. Til dette formål blev en 11 x 10 cm pakke ugiftig gel frosset fast i køleskabet. Fordi denne pakke kan genbruges, blev den desinficeret før og efter hver brug og efterladt i servicekøleskabet for at fryse fast. Man var opmærksom på, at den blev brugt i fast form med alle individer.
Andet: Kold applikation
Før perifer intravenøs kateterisering blev varme på ca. 40-42 o C påført i 1 minut til området for proceduren ved hjælp af en varmpakning, som er en af ​​de tørvarmepåføringsmetoder. Varmepåføringspakken har en funktion, at den kan holde sin temperatur, når den tages ud af varmt vand og ikke forstyrrer personen, når den kommer i direkte kontakt med huden. For at tilføre varme til individerne i denne gruppe, bruges en pakke på 11 x 19 cm. Denne pakke er dækket med klud og indeholder en ikke-giftig gel og anbringes i varmt vand for at forberede den til brug. Fordi denne pakke kan genbruges, blev den desinficeret før og efter hver brug.
Eksperimentel: Varmepåføringsgruppe
Før perifer intravenøs kateterisering blev varme på ca. 40-42 o C påført i 1 minut til området for proceduren ved hjælp af en varmpakning, som er en af ​​de tørvarmepåføringsmetoder. Varmepåføringspakken har en funktion, at den kan holde sin temperatur, når den tages ud af varmt vand og ikke forstyrrer personen, når den kommer i direkte kontakt med huden. For at tilføre varme til individerne i denne gruppe, bruges en pakke på 11 x 19 cm. Denne pakke er dækket med klud og indeholder en ikke-giftig gel og anbringes i varmt vand for at forberede den til brug. Fordi denne pakke kan genbruges, blev den desinficeret før og efter hver brug.
Andet: Varmepåføring
Før perifer intravenøs kateterisering blev varme på ca. 40-42 o C påført i 1 minut til området for proceduren ved hjælp af en varmpakning, som er en af ​​de tørvarmepåføringsmetoder. Varmepåføringspakken har en funktion, at den kan holde sin temperatur, når den tages ud af varmt vand og ikke forstyrrer personen, når den kommer i direkte kontakt med huden. For at tilføre varme til individerne i denne gruppe, bruges en pakke på 11 x 19 cm. Denne pakke er dækket med klud og indeholder en ikke-giftig gel og anbringes i varmt vand for at forberede den til brug. Fordi denne pakke kan genbruges, blev den desinficeret før og efter hver brug.
Eksperimentel: Vibrationsapplikationsgruppe
Med personer i denne gruppe blev enheden brugt til at give vibrationer. Enheden, ved stuetemperatur, blev anbragt af forskeren på det perifere intravenøse kateteriseringsområde, før påføringen blev udført. I et minut før påføringen blev der påført en let, ikke-genererende vibration på interventionsområdet.
Andet: Vibrationsapplikation
Med personer i denne gruppe blev Buzzy®-enheden brugt til at give vibrationer. Buzzy®-enheden, ved stuetemperatur, blev anbragt af forskeren på det perifere intravenøse kateteriseringsområde, før påføringen blev udført. I et minut før påføringen blev der påført en let, ikke-genererende vibration på interventionsområdet. Da Buzzy®-enheden kan bruges mere end én gang, blev den desinficeret efter hver brug og før den blev brugt sammen med en anden person. I denne undersøgelse blev enhedens krop brugt, og kun vibration blev påført individerne i denne gruppe.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Ingen intervention blev udført på kontrolgruppen før den perifere intravenøse kateteriseringsprocedure, og den perifere intravenøse standardkateteriseringsprocedure blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet i mm
Tidsramme: 6 måneder
En 10 cm lodret VAS blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte, som individerne følte under proceduren. Den ene ende indikerede manglende smerte og den anden den mest alvorlige smerte som muligt. Smertens sværhedsgrad blev vurderet i millimeter.
6 måneder
venøs udvidelse i score
Tidsramme: 6 måneder
Vene Assessment Scale blev brugt i undersøgelsen til at evaluere individers vener. Der er fem vurderingstrin: (1) vener er hverken synlige eller palpable, (2) vener er synlige, men ikke palpable, (3) vener er knap synlige og palpable, (4) vener er synlige og palpable, og (5) vener er tydeligt synlige og let følbare.
6 måneder
procedurens varighed i sek
Tidsramme: 6 måneder
I stadierne af den perifere intravenøse kateteriseringsintervention af individer i applikations- og kontrolgrupperne blev et kronometer startet umiddelbart efter, at en automatisk tourniquet var fastgjort til patientens arm. Efter at kateteriseringen var gennemført med succes, og før evalueringsmaterialet blev påført, blev kronometeret stoppet, og procedurens varighed blev registreret i form af sekunder på dataindsamlingsskemaet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: 6 måneder
vægt i kilogram
6 måneder
højde
Tidsramme: 6 måneder
højde i meter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-6/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner