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L'efficacia delle applicazioni locali fredde secche, calde e vibranti nel cateterismo endovenoso periferico

18 aprile 2024 aggiornato da: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

L'efficacia delle applicazioni locali di freddo secco, caldo e vibrazione durante il posizionamento del cateterismo endovenoso periferico nell'unità di emergenza

Scopo: Lo scopo del presente studio era di esaminare l'effetto sulla dilatazione venosa, sulla durata della procedura e sulla gravità del dolore delle applicazioni locali di caldo, freddo e vibrazioni eseguite sull'area di intervento prima del cateterismo endovenoso periferico negli adulti.

Metodi: lo studio ha incluso 120 adulti selezionati casualmente tra marzo e agosto 2023. Un gruppo di applicazione (n=30) ha ricevuto un'applicazione locale calda, un gruppo (n=30) ha ricevuto un'applicazione locale fredda e uno (n=30) ha ricevuto vibrazioni locali utilizzando il dispositivo Buzzy®. Le applicazioni, nella sede del cateterismo endovenoso periferico, sono durate un minuto. Il gruppo di controllo (n=30) ha ricevuto l'applicazione di cateterismo endovenoso periferico standard. La dilatazione venosa dei gruppi è stata valutata sulla scala di valutazione delle vene e il livello di dolore avvertito durante il cateterismo è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tacchino
        • Bursa Uludag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in accordo con il tempo e il luogo
  • Avere un'età compresa tra i 18 ed i 65 anni
  • Essere in grado di valutare correttamente la scala analogica visiva
  • Partecipare volontariamente alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Non partecipare volontariamente alla ricerca
  • Non corrispondente ai criteri di inclusione della ricerca
  • Avere un problema di vista o di udito
  • Avere una mastectomia
  • Avere qualsiasi malattia che possa influenzare la percezione del dolore, come disturbi senso-motori, diabete, malattie vascolari periferiche o neuropatia periferica
  • Avere un'allergia all'applicazione del caldo e del freddo
  • Avere flebiti, tessuto cicatriziale, dermatiti, un'incisione o reperti di infezione nella sede in cui doveva essere eseguito l'intervento
  • Aver assunto un analgesico (nelle sei ore precedenti) o un agente anestetico prima della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Applicazione Fredda
Prima del cateterismo endovenoso periferico, è stato applicato il freddo secco nell'area di applicazione utilizzando un impacco di gel freddo. A questo scopo una confezione di gel atossico di dimensioni 11x10 cm è stata congelata solida in frigorifero. Poiché questa confezione è riutilizzabile, è stata disinfettata prima e dopo ogni utilizzo e lasciata nel frigorifero di servizio a congelarsi. È stata prestata attenzione al fatto che veniva utilizzato in forma solida con tutti gli individui.
Altro: Applicazione a freddo
Prima del cateterismo endovenoso periferico, è stato applicato un calore di circa 40-42°C per 1 minuto all'area della procedura utilizzando un impacco caldo, che è uno dei metodi di applicazione del calore secco. Il pacchetto per l'applicazione del calore ha la caratteristica di mantenere la temperatura quando viene tolto dall'acqua calda e di non disturbare la persona quando entra in contatto diretto con la pelle. Per applicare calore agli individui di questo gruppo, viene utilizzata una confezione di 11 x 19 cm. Questa confezione è ricoperta da un panno e contiene un gel non tossico, e viene messa in acqua calda per prepararla all'uso. Poiché questa confezione è riutilizzabile, è stata disinfettata prima e dopo ogni utilizzo.
Sperimentale: Gruppo di applicazioni di calore
Prima del cateterismo endovenoso periferico, è stato applicato un calore di circa 40-42°C per 1 minuto all'area della procedura utilizzando un impacco caldo, che è uno dei metodi di applicazione del calore secco. Il pacchetto per l'applicazione del calore ha la caratteristica di mantenere la temperatura quando viene tolto dall'acqua calda e di non disturbare la persona quando entra in contatto diretto con la pelle. Per applicare calore agli individui di questo gruppo, viene utilizzata una confezione di 11 x 19 cm. Questa confezione è ricoperta da un panno e contiene un gel non tossico, e viene messa in acqua calda per prepararla all'uso. Poiché questa confezione è riutilizzabile, è stata disinfettata prima e dopo ogni utilizzo.
Altro: Applicazione del calore
Prima del cateterismo endovenoso periferico, è stato applicato un calore di circa 40-42°C per 1 minuto all'area della procedura utilizzando un impacco caldo, che è uno dei metodi di applicazione del calore secco. Il pacchetto per l'applicazione del calore ha la caratteristica di mantenere la temperatura quando viene tolto dall'acqua calda e di non disturbare la persona quando entra in contatto diretto con la pelle. Per applicare calore agli individui di questo gruppo, viene utilizzata una confezione di 11 x 19 cm. Questa confezione è ricoperta da un panno e contiene un gel non tossico, e viene messa in acqua calda per prepararla all'uso. Poiché questa confezione è riutilizzabile, è stata disinfettata prima e dopo ogni utilizzo.
Sperimentale: Gruppo Applicazione Vibrazioni
Con gli individui di questo gruppo, il dispositivo è stato utilizzato per fornire vibrazioni. Il dispositivo, a temperatura ambiente, è stato posizionato dal ricercatore sulla zona di applicazione del cateterismo endovenoso periferico prima dell'esecuzione dell'applicazione. Per un minuto prima dell'applicazione è stata applicata sulla zona di intervento una leggera vibrazione non fastidiosa.
Altro: Applicazione delle vibrazioni
Con gli individui di questo gruppo, il dispositivo Buzzy® è stato utilizzato per fornire vibrazioni. Il dispositivo Buzzy®, a temperatura ambiente, è stato posizionato dal ricercatore sulla zona di applicazione del cateterismo endovenoso periferico prima dell'esecuzione dell'applicazione. Per un minuto prima dell'applicazione è stata applicata sulla zona di intervento una leggera vibrazione non fastidiosa. Poiché il dispositivo Buzzy® può essere utilizzato più di una volta, è stato disinfettato dopo ogni utilizzo e prima di essere utilizzato con un altro individuo. In questo studio è stato utilizzato il corpo del dispositivo e agli individui di questo gruppo è stata applicata solo la vibrazione.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sul gruppo di controllo prima della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica ed è stata eseguita la procedura di cateterizzazione endovenosa periferica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la gravità del dolore avvertito dai soggetti durante la procedura è stata utilizzata una VAS verticale di 10 cm. Un'estremità indicava l'assenza di dolore e l'altra il dolore più intenso possibile. La gravità del dolore è stata valutata in millimetri.
6 mesi
dilatazione venosa nel punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Nello studio è stata utilizzata la Vein Assessment Scale per valutare le vene degli individui. Esistono cinque fasi di valutazione: (1) le vene non sono né visibili né palpabili, (2) le vene sono visibili ma non palpabili, (3) le vene sono appena visibili e palpabili, (4) le vene sono visibili e palpabili e (5) le vene sono chiaramente visibili e facilmente palpabili.
6 mesi
durata della procedura in sec
Lasso di tempo: 6 mesi
Nelle fasi dell'intervento di cateterizzazione endovenosa periferica dei soggetti dei gruppi di applicazione e di controllo, un cronometro veniva avviato immediatamente dopo che un laccio emostatico automatico veniva attaccato al braccio del paziente. Una volta completato con successo il cateterismo e prima dell'applicazione del materiale di valutazione, il cronometro è stato fermato e la durata della procedura è stata registrata sotto forma di secondi sul modulo di raccolta dati.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: 6 mesi
peso in chilogrammi
6 mesi
altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
altezza in metri
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-6/6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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