Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokálních aplikací suchého chladu, tepla a vibrací při periferní intravenózní katetrizaci

18. dubna 2024 aktualizováno: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Efektivita lokálních aplikací suchého chladu, tepla a vibrací během umístění periferní intravenózní katetrizace na pohotovostní jednotku

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv lokálních aplikací tepla, chladu a vibrací na intervenční plochu před periferní intravenózní katetrizací u dospělých na žilní dilataci, délku výkonu a intenzitu bolesti.

Metody: Studie zahrnovala 120 dospělých, kteří byli náhodně vybráni v období od března do srpna 2023. Jedna aplikační skupina (n=30) obdržela lokální aplikaci horkého vzduchu, jedna skupina (n=30) obdržela lokální aplikaci studeného vzduchu a jedna (n=30) obdržela lokální vibrace pomocí zařízení Buzzy®. Aplikace do místa periferní intravenózní katetrizace trvaly jednu minutu. Kontrolní skupina (n=30) obdržela standardní aplikaci periferní intravenózní katetrizace. Venózní dilatace skupin byla hodnocena na stupnici hodnocení žil a úroveň bolesti pociťované během katetrizace byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Krocan
        • Bursa Uludag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v souladu s časem a místem
  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Umět správně vyhodnotit vizuální analogovou stupnici
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolně se neúčastnit výzkumu
  • Nesplňuje kritéria pro zařazení do výzkumu
  • Máte problém se zrakem nebo sluchem
  • Po mastektomii
  • Máte jakékoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit vnímání bolesti, jako je senzoricko-motorická porucha, diabetes, onemocnění periferních cév nebo periferní neuropatie
  • S alergií na teplo a chlad
  • Flebitida, jizva, dermatitida, řez nebo nález infekce v místě, kde měl být zákrok proveden
  • Po užití analgetika (během předchozích šesti hodin) nebo anestetika před výkonem periferní intravenózní katetrizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro studené aplikace
Před periferní intravenózní katetrizací byl na oblast aplikace aplikován suchý chlad pomocí studeného gelového zábalu. Za tímto účelem bylo 11 x 10 cm balení netoxického gelu zmraženo v chladničce. Protože je toto balení opakovaně použitelné, bylo před a po každém použití dezinfikováno a ponecháno v servisní lednici, aby zmrzlo. Pozornost byla věnována tomu, že byl používán v pevné formě u všech jednotlivců.
Jiný: Aplikace za studena
Před periferní intravenózní katetrizací bylo do oblasti výkonu aplikováno teplo cca 40-42 o C po dobu 1 minuty pomocí horkého zábalu, což je jedna z metod aplikace suchého tepla. Zásobník pro aplikaci tepla má tu vlastnost, že dokáže udržet svou teplotu, když je vyjmut z horké vody a neruší osobu při přímém kontaktu s pokožkou. Pro aplikaci tepla na jedince v této skupině se používá balení 11 x 19 cm. Toto balení je pokryto látkou a obsahuje netoxický gel a je umístěno do horké vody, aby bylo připraveno k použití. Protože je toto balení opakovaně použitelné, bylo před a po každém použití dezinfikováno.
Experimentální: Skupina aplikací tepla
Před periferní intravenózní katetrizací bylo do oblasti výkonu aplikováno teplo cca 40-42 o C po dobu 1 minuty pomocí horkého zábalu, což je jedna z metod aplikace suchého tepla. Zásobník pro aplikaci tepla má tu vlastnost, že dokáže udržet svou teplotu, když je vyjmut z horké vody a neruší osobu při přímém kontaktu s pokožkou. Pro aplikaci tepla na jedince v této skupině se používá balení 11 x 19 cm. Toto balení je pokryto látkou a obsahuje netoxický gel a je umístěno do horké vody, aby bylo připraveno k použití. Protože je toto balení opakovaně použitelné, bylo před a po každém použití dezinfikováno.
Jiný: Aplikace tepla
Před periferní intravenózní katetrizací bylo do oblasti výkonu aplikováno teplo cca 40-42 o C po dobu 1 minuty pomocí horkého zábalu, což je jedna z metod aplikace suchého tepla. Zásobník pro aplikaci tepla má tu vlastnost, že dokáže udržet svou teplotu, když je vyjmut z horké vody a neruší osobu při přímém kontaktu s pokožkou. Pro aplikaci tepla na jedince v této skupině se používá balení 11 x 19 cm. Toto balení je pokryto látkou a obsahuje netoxický gel a je umístěno do horké vody, aby bylo připraveno k použití. Protože je toto balení opakovaně použitelné, bylo před a po každém použití dezinfikováno.
Experimentální: Skupina aplikací vibrací
U jednotlivců v této skupině bylo zařízení použito k zajištění vibrací. Zařízení bylo při pokojové teplotě umístěno výzkumníkem na oblast aplikace periferní intravenózní katetrizace před provedením aplikace. Jednu minutu před aplikací byly na oblast zásahu aplikovány mírné nerušivé vibrace.
Jiný: Vibrační aplikace
U jednotlivců v této skupině bylo k zajištění vibrací použito zařízení Buzzy®. Zařízení Buzzy® bylo při pokojové teplotě umístěno výzkumníkem na oblast aplikace periferní intravenózní katetrizace před provedením aplikace. Jednu minutu před aplikací byly na oblast zásahu aplikovány mírné nerušivé vibrace. Protože zařízení Buzzy® lze použít více než jednou, bylo po každém použití a před použitím s jinou osobou dezinfikováno. V této studii bylo použito tělo zařízení a na jedince v této skupině byly aplikovány pouze vibrace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla před výkonem periferní intravenózní katetrizace provedena žádná intervence a byla provedena standardní procedura periferní intravenózní katetrizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti v mm
Časové okno: 6 měsíců
K hodnocení závažnosti bolesti pociťované jednotlivci během procedury byl použit 10cm vertikální VAS. Jeden konec naznačoval nedostatek bolesti a druhý nejtěžší možnou bolest. Intenzita bolesti byla hodnocena v milimetrech.
6 měsíců
žilní dilatace ve skóre
Časové okno: 6 měsíců
Vein Assessment Scale byla ve studii použita k hodnocení žil jednotlivců. Existuje pět kroků hodnocení: (1) žíly nejsou viditelné ani hmatatelné, (2) žíly jsou viditelné, ale nejsou hmatatelné, (3) žíly jsou sotva viditelné a hmatatelné, (4) žíly jsou viditelné a hmatatelné a (5) žíly jsou jasně viditelné a snadno hmatatelné.
6 měsíců
délka procedury v sec
Časové okno: 6 měsíců
Ve stádiích periferní intravenózní katetrizační intervence jedinců v aplikační a kontrolní skupině byl chronometr spuštěn ihned po nasazení automatického turniketu na paži pacienta. Po úspěšném dokončení katetrizace a před aplikací vyhodnocovacího materiálu byl chronometr zastaven a doba trvání procedury byla zaznamenána ve formě sekund do formuláře pro sběr dat.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
hmotnost v kilogramech
6 měsíců
výška
Časové okno: 6 měsíců
výška v metrech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-6/6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace za studena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit