De effectiviteit van lokale droge, koude, warme en vibratietoepassingen bij perifere intraveneuze katheterisatie
18 april 2024 bijgewerkt door: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
De effectiviteit van lokale droge, koude, warme en vibratietoepassingen tijdens plaatsing van perifere intraveneuze katheterisatie op de spoedeisende hulp
Doel: Het doel van de huidige studie was om het effect op de veneuze dilatatie, de duur van de procedure en de ernst van de pijn te onderzoeken van lokale warme, koude en vibratietoepassingen uitgevoerd op het interventiegebied voorafgaand aan perifere intraveneuze katheterisatie bij volwassenen.
Methoden: Bij het onderzoek waren 120 volwassenen betrokken die willekeurig werden geselecteerd tussen maart en augustus 2023. Eén toepassingsgroep (n=30) ontving lokale warme toepassing, één groep (n=30) ontving lokale koude toepassing en één (n=30) ontving lokale trillingen met behulp van het Buzzy®-apparaat. Het aanbrengen op de plaats van de perifere intraveneuze katheterisatie duurde één minuut. De controlegroep (n=30) ontving de standaard perifere intraveneuze katheterisatieaanvraag. De veneuze dilatatie van de groepen werd beoordeeld op de aderbeoordelingsschaal en het pijnniveau tijdens de katheterisatie werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkoen
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming zijn met tijd en plaats
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- De visueel analoge schaal correct kunnen evalueren
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria van het onderzoek
- Als u een zicht- of gehoorprobleem heeft
- Een borstamputatie hebben
- Een ziekte hebben die de pijnperceptie kan beïnvloeden, zoals sensomotorische stoornissen, diabetes, perifere vaatziekten of perifere neuropathie
- Een allergie hebben voor hitte- en koudetoepassing
- Met flebitis, littekenweefsel, dermatitis, een incisie of bevindingen van een infectie op de plaats waar de ingreep zou worden uitgevoerd
- Nadat u vóór de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure een pijnstiller (in de afgelopen zes uur) of een verdovingsmiddel heeft ingenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep koude toepassingen
Vóór perifere intraveneuze katheterisatie werd droge koude op het aanbrenggebied aangebracht met behulp van een koud gelpakket.
Voor dit doel werd een pakje niet-giftige gel van 11 x 10 cm in de koelkast bevroren.
Omdat dit pakket herbruikbaar is, werd het voor en na elk gebruik gedesinfecteerd en in de servicekoelkast bewaard om te bevriezen.
Er werd op gelet dat het bij alle personen in vaste vorm werd gebruikt.
|
Vóór perifere intraveneuze katheterisatie werd gedurende 1 minuut warmte van ongeveer 40-42 o C op het ingreepgebied aangebracht met behulp van een hotpack, een van de methoden voor het aanbrengen van droge warmte.
Het warmtetoepassingspakket heeft als eigenschap dat het zijn temperatuur kan behouden wanneer het uit heet water wordt gehaald en de persoon niet stoort wanneer het in direct contact met de huid komt.
Om de individuen in deze groep warmte te geven, wordt een pakket van 11 x 19 cm gebruikt.
Dit pakket is bedekt met een doek en bevat een niet-giftige gel, en wordt in heet water geplaatst om het klaar te maken voor gebruik.
Omdat dit pakket herbruikbaar is, werd het voor en na elk gebruik gedesinfecteerd.
|
|
Experimenteel: Warmtetoepassingsgroep
Vóór perifere intraveneuze katheterisatie werd gedurende 1 minuut warmte van ongeveer 40-42 o C op het ingreepgebied aangebracht met behulp van een hotpack, een van de methoden voor het aanbrengen van droge warmte.
Het warmtetoepassingspakket heeft als eigenschap dat het zijn temperatuur kan behouden wanneer het uit heet water wordt gehaald en de persoon niet stoort wanneer het in direct contact met de huid komt.
Om de individuen in deze groep warmte te geven, wordt een pakket van 11 x 19 cm gebruikt.
Dit pakket is bedekt met een doek en bevat een niet-giftige gel, en wordt in heet water geplaatst om het klaar te maken voor gebruik.
Omdat dit pakket herbruikbaar is, werd het voor en na elk gebruik gedesinfecteerd.
|
Vóór perifere intraveneuze katheterisatie werd gedurende 1 minuut warmte van ongeveer 40-42 o C op het ingreepgebied aangebracht met behulp van een hotpack, een van de methoden voor het aanbrengen van droge warmte.
Het warmtetoepassingspakket heeft als eigenschap dat het zijn temperatuur kan behouden wanneer het uit heet water wordt gehaald en de persoon niet stoort wanneer het in direct contact met de huid komt.
Om de individuen in deze groep warmte te geven, wordt een pakket van 11 x 19 cm gebruikt.
Dit pakket is bedekt met een doek en bevat een niet-giftige gel, en wordt in heet water geplaatst om het klaar te maken voor gebruik.
Omdat dit pakket herbruikbaar is, werd het voor en na elk gebruik gedesinfecteerd.
|
|
Experimenteel: Trillingstoepassingsgroep
Bij individuen in deze groep werd een apparaat gebruikt om voor trillingen te zorgen.
Het apparaat werd bij kamertemperatuur door de onderzoeker op het perifere intraveneuze katheterisatiegebied geplaatst voordat de toepassing werd uitgevoerd.
Gedurende één minuut vóór de toepassing werd een lichte, niet-ongemakkelijke trilling op het interventiegebied uitgeoefend.
|
Bij individuen in deze groep werd het Buzzy®-apparaat gebruikt om voor trillingen te zorgen.
Het Buzzy®-apparaat werd bij kamertemperatuur door de onderzoeker op het perifere intraveneuze katheterisatiegebied geplaatst voordat de toepassing werd uitgevoerd.
Gedurende één minuut vóór de toepassing werd een lichte, niet-ongemakkelijke trilling op het interventiegebied uitgeoefend.
Omdat het Buzzy®-apparaat meer dan één keer kan worden gebruikt, werd het na elk gebruik en voordat het bij iemand anders werd gebruikt, gedesinfecteerd.
In dit onderzoek werd de behuizing van het apparaat gebruikt en werden alleen trillingen toegepast op de individuen in deze groep.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
Er werd geen interventie uitgevoerd bij de controlegroep vóór de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure, en de standaard perifere intraveneuze katheterisatieprocedure werd uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een verticale VAS van 10 cm werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen die de individuen tijdens de procedure voelden.
Het ene uiteinde duidde op gebrek aan pijn en het andere uiteinde op de meest ernstige pijn die mogelijk was.
De ernst van de pijn werd geëvalueerd in millimeters.
|
6 maanden
|
|
veneuze dilatatie in de score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In het onderzoek werd de Vein Assessment Scale gebruikt om de aderen van individuen te evalueren.
Er zijn vijf beoordelingsstappen: (1) aders zijn niet zichtbaar en niet voelbaar, (2) aders zijn zichtbaar maar niet voelbaar, (3) aderen zijn nauwelijks zichtbaar en voelbaar, (4) aderen zijn zichtbaar en voelbaar, en (5) aderen zijn duidelijk zichtbaar en gemakkelijk voelbaar.
|
6 maanden
|
|
procedureduur in sec
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In de stadia van de perifere intraveneuze katheterisatie-interventie van individuen in de toepassings- en controlegroepen werd een chronometer gestart onmiddellijk nadat een automatische tourniquet aan de arm van de patiënt was bevestigd.
Nadat de katheterisatie met succes was voltooid en voordat het evaluatiemateriaal werd aangebracht, werd de chronometer gestopt en werd de duur van de procedure in de vorm van seconden genoteerd op het gegevensverzamelingsformulier.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gewicht in kilogram
|
6 maanden
|
|
hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
hoogte in meters
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-6/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .