Effektiviteten av lokal torr kall, varm och vibrationstillämpning vid perifer intravenös kateterisering
18 april 2024 uppdaterad av: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Effektiviteten av lokal torr kyla, het och vibrationstillämpningar under perifer intravenös kateterisering i akutmottagningen
Syfte: Syftet med den föreliggande studien var att undersöka effekten på venös dilatation, ingreppslängd och smärtsvårighet av lokala värme-, kyl- och vibrationsapplikationer utförda på interventionsområdet före perifer intravenös kateterisering hos vuxna.
Metoder: Studien inkluderade 120 vuxna som valdes slumpmässigt ut mellan mars och augusti 2023. En applikationsgrupp (n=30) fick lokal varmapplikation, en grupp (n=30) fick lokal kallapplikation och en (n=30) fick lokal vibration med hjälp av Buzzy®-enheten. Applikationerna på platsen för den perifera intravenösa kateteriseringen varade en minut. Kontrollgruppen (n=30) fick standardansökan för perifer intravenös kateterisering. Gruppernas venösa dilatation bedömdes på venbedömningsskalan och nivån av smärta som kändes under kateterisering bedömdes med hjälp av en visuell analog skala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkon
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i enlighet med tid och plats
- Att vara mellan 18 och 65 år
- Att kunna utvärdera den visuella analoga skalan korrekt
- Deltar frivilligt i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Deltar inte frivilligt i forskningen
- Passar inte inklusionskriterierna för forskningen
- Har syn- eller hörselproblem
- Att göra en mastektomi
- Att ha någon sjukdom som kan påverka smärtuppfattningen, såsom sensorisk-motorisk störning, diabetes, perifera vaskulära sjukdomar eller perifer neuropati
- Har en allergi mot värme och kyla applicering
- Att ha flebit, ärrvävnad, dermatit, ett snitt eller fynd av infektion på den plats där interventionen skulle utföras
- Efter att ha tagit ett analgetikum (inom de senaste sex timmarna) eller ett bedövningsmedel före den perifera intravenösa kateteriseringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kallapplikationsgrupp
Före perifer intravenös kateterisering applicerades torr kyla på appliceringsområdet med hjälp av en kall gelförpackning.
För detta ändamål frystes en 11 x 10 cm förpackning med giftfri gel fast i kylskåpet.
Eftersom denna förpackning är återanvändbar, desinficerades den före och efter varje användning och lämnades i servicekylskåpet för att frysa fast.
Man uppmärksammade att den användes i fast form med alla individer.
|
Före perifer intravenös kateterisering applicerades värme på cirka 40-42 o C under 1 minut till området för proceduren med hjälp av en varmförpackning, vilket är en av metoderna för applicering av torr värme.
Värmeappliceringspaketet har en funktion att det kan bibehålla sin temperatur när det tas ur varmvatten och inte stör personen när det kommer i direkt kontakt med huden.
För att tillföra värme till individerna i denna grupp används en förpackning om 11 x 19 cm.
Denna förpackning är täckt med trasa och innehåller en giftfri gel, och placeras i varmt vatten för att förbereda den för användning.
Eftersom denna förpackning är återanvändbar, desinficerades den före och efter varje användning.
|
|
Experimentell: Värmeappliceringsgrupp
Före perifer intravenös kateterisering applicerades värme på cirka 40-42 o C under 1 minut till området för proceduren med hjälp av en varmförpackning, vilket är en av metoderna för applicering av torr värme.
Värmeappliceringspaketet har en funktion att det kan bibehålla sin temperatur när det tas ur varmvatten och inte stör personen när det kommer i direkt kontakt med huden.
För att tillföra värme till individerna i denna grupp används en förpackning om 11 x 19 cm.
Denna förpackning är täckt med trasa och innehåller en giftfri gel, och placeras i varmt vatten för att förbereda den för användning.
Eftersom denna förpackning är återanvändbar, desinficerades den före och efter varje användning.
|
Före perifer intravenös kateterisering applicerades värme på cirka 40-42 o C under 1 minut till området för proceduren med hjälp av en varmförpackning, vilket är en av metoderna för applicering av torr värme.
Värmeappliceringspaketet har en funktion att det kan bibehålla sin temperatur när det tas ur varmvatten och inte stör personen när det kommer i direkt kontakt med huden.
För att tillföra värme till individerna i denna grupp används en förpackning om 11 x 19 cm.
Denna förpackning är täckt med trasa och innehåller en giftfri gel, och placeras i varmt vatten för att förbereda den för användning.
Eftersom denna förpackning är återanvändbar, desinficerades den före och efter varje användning.
|
|
Experimentell: Vibrationsapplikationsgrupp
Med individer i denna grupp användes enheten för att ge vibrationer.
Enheten, vid rumstemperatur, placerades av forskaren på det perifera intravenösa kateteriseringsapplikationsområdet innan appliceringen utfördes.
Under en minut före appliceringen applicerades en lätt, icke obehaglig vibration på interventionsområdet.
|
Med individer i denna grupp användes Buzzy®-enheten för att ge vibrationer.
Buzzy®-enheten, vid rumstemperatur, placerades av forskaren på det perifera intravenösa kateteriseringsområdet innan appliceringen utfördes.
Under en minut före appliceringen applicerades en lätt, icke obehaglig vibration på interventionsområdet.
Eftersom Buzzy®-enheten kan användas mer än en gång, desinficerades den efter varje användning och innan den användes med en annan person.
I denna studie användes enhetens kropp och endast vibrationer applicerades på individerna i denna grupp.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Ingen intervention utfördes på kontrollgruppen före den perifera intravenösa kateteriseringsproceduren, och standardproceduren perifer intravenös kateterisering utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet i mm
Tidsram: 6 månader
|
En 10 cm vertikal VAS användes för att utvärdera svårighetsgraden av smärtan som kändes av individerna under proceduren.
Ena änden indikerade brist på smärta och den andra den mest allvarliga smärtan som möjligt.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades i millimeter.
|
6 månader
|
|
venös utvidgning i poängen
Tidsram: 6 månader
|
Ven Assessment Scale användes i studien för att utvärdera individers vener.
Det finns fem bedömningssteg: (1) vener är varken synliga eller palperbara, (2) vener är synliga men inte palperbara, (3) vener är knappt synliga och palperbara, (4) vener är synliga och palperbara och (5) vener är tydligt synliga och lätta att känna av.
|
6 månader
|
|
procedurens varaktighet i sek
Tidsram: 6 månader
|
I stadierna av den perifera intravenösa kateteriseringsinterventionen av individer i applikations- och kontrollgrupperna, startades en kronometer omedelbart efter att en automatisk tourniquet fästs på patientens arm.
Efter att kateteriseringen slutförts framgångsrikt och innan utvärderingsmaterialet applicerades, stoppades kronometern och procedurens varaktighet registrerades i form av sekunder på datainsamlingsformuläret.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: 6 månader
|
vikt i kilogram
|
6 månader
|
|
höjd
Tidsram: 6 månader
|
höjd i meter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-6/6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .