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Die Wirksamkeit lokaler trockener Kälte-, Heiß- und Vibrationsanwendungen bei der peripheren intravenösen Katheterisierung

18. April 2024 aktualisiert von: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Die Wirksamkeit lokaler trockener Kälte-, Heiß- und Vibrationsanwendungen während der Platzierung einer peripheren intravenösen Katheterisierung in der Notaufnahme

Ziel: Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkung lokaler Wärme-, Kälte- und Vibrationsanwendungen, die vor der peripheren intravenösen Katheterisierung bei Erwachsenen auf die Venendilatation, die Eingriffsdauer und die Schmerzstärke angewendet werden, zu untersuchen.

Methoden: Die Studie umfasste 120 Erwachsene, die zwischen März und August 2023 zufällig ausgewählt wurden. Eine Anwendungsgruppe (n=30) erhielt eine lokale Heißanwendung, eine Gruppe (n=30) erhielt eine lokale Kaltanwendung und eine (n=30) erhielt eine lokale Vibration mit dem Buzzy®-Gerät. Die Anwendungen an der Stelle der peripheren intravenösen Katheterisierung dauerten eine Minute. Die Kontrollgruppe (n=30) erhielt die Standardanwendung einer peripheren intravenösen Katheterisierung. Die venöse Dilatation der Gruppen wurde anhand der Venenbewertungsskala beurteilt und das Ausmaß der während der Katheterisierung empfundenen Schmerzen wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Truthahn
        • Bursa Uludag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Einklang mit Zeit und Ort sein
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Die visuelle Analogskala richtig einschätzen können
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Entspricht nicht den Einschlusskriterien der Forschung
  • Ein Seh- oder Hörproblem haben
  • Eine Mastektomie haben
  • An einer Krankheit leiden, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen könnte, wie z. B. einer sensorisch-motorischen Störung, Diabetes, peripheren Gefäßerkrankungen oder peripherer Neuropathie
  • Sie haben eine Allergie gegen Hitze- und Kälteanwendung
  • Venenentzündung, Narbengewebe, Dermatitis, ein Schnitt oder Infektionsbefunde an der Stelle, an der der Eingriff durchgeführt werden sollte
  • Einnahme eines Analgetikums (innerhalb der letzten sechs Stunden) oder eines Anästhetikums vor der peripheren intravenösen Katheterisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalte Anwendungsgruppe
Vor der peripheren intravenösen Katheterisierung wurde mit einer Kältegelpackung trockene Kälte auf den Anwendungsbereich aufgetragen. Hierzu wurde eine 11 x 10 cm große Packung ungiftigen Gels im Kühlschrank fest eingefroren. Da diese Packung wiederverwendbar ist, wurde sie vor und nach jedem Gebrauch desinfiziert und zum Einfrieren im Servicekühlschrank belassen. Es wurde darauf geachtet, dass es bei allen Personen in fester Form angewendet wird.
Sonstiges: Kalte Anwendung
Vor der peripheren intravenösen Katheterisierung wurde mit einer Wärmepackung, einer der Methoden zur Anwendung trockener Wärme, 1 Minute lang Wärme von etwa 40–42 °C auf den Eingriffsbereich angewendet. Die Wärmeanwendungspackung verfügt über die Eigenschaft, dass sie ihre Temperatur auch dann beibehalten kann, wenn sie aus heißem Wasser genommen wird, und die Person bei direktem Kontakt mit der Haut nicht stört. Um den Individuen dieser Gruppe Wärme zuzuführen, wird eine Packung von 11 x 19 cm verwendet. Diese Packung ist mit einem Tuch bedeckt und enthält ein ungiftiges Gel. Zur Vorbereitung wird sie in heißes Wasser gelegt. Da diese Packung wiederverwendbar ist, wurde sie vor und nach jedem Gebrauch desinfiziert.
Experimental: Wärmeanwendungsgruppe
Vor der peripheren intravenösen Katheterisierung wurde mit einer Wärmepackung, einer der Methoden zur Anwendung trockener Wärme, 1 Minute lang Wärme von etwa 40–42 °C auf den Eingriffsbereich angewendet. Die Wärmeanwendungspackung verfügt über die Eigenschaft, dass sie ihre Temperatur auch dann beibehalten kann, wenn sie aus heißem Wasser genommen wird, und die Person bei direktem Kontakt mit der Haut nicht stört. Um den Individuen dieser Gruppe Wärme zuzuführen, wird eine Packung von 11 x 19 cm verwendet. Diese Packung ist mit einem Tuch bedeckt und enthält ein ungiftiges Gel. Zur Vorbereitung wird sie in heißes Wasser gelegt. Da diese Packung wiederverwendbar ist, wurde sie vor und nach jedem Gebrauch desinfiziert.
Sonstiges: Wärmeanwendung
Vor der peripheren intravenösen Katheterisierung wurde mit einer Wärmepackung, einer der Methoden zur Anwendung trockener Wärme, 1 Minute lang Wärme von etwa 40–42 °C auf den Eingriffsbereich angewendet. Die Wärmeanwendungspackung verfügt über die Eigenschaft, dass sie ihre Temperatur auch dann beibehalten kann, wenn sie aus heißem Wasser genommen wird, und die Person bei direktem Kontakt mit der Haut nicht stört. Um den Individuen dieser Gruppe Wärme zuzuführen, wird eine Packung von 11 x 19 cm verwendet. Diese Packung ist mit einem Tuch bedeckt und enthält ein ungiftiges Gel. Zur Vorbereitung wird sie in heißes Wasser gelegt. Da diese Packung wiederverwendbar ist, wurde sie vor und nach jedem Gebrauch desinfiziert.
Experimental: Vibrationsanwendungsgruppe
Bei den einzelnen Personen dieser Gruppe wurde ein Gerät zur Vibrationserzeugung eingesetzt. Das Gerät wurde vom Forscher bei Raumtemperatur auf dem Anwendungsbereich der peripheren intravenösen Katheterisierung platziert, bevor die Anwendung durchgeführt wurde. Vor der Anwendung wurde eine Minute lang eine leichte, nicht unangenehme Vibration auf den Eingriffsbereich ausgeübt.
Sonstiges: Vibrationsanwendung
Bei den einzelnen Personen dieser Gruppe wurde das Buzzy®-Gerät zur Vibrationserzeugung eingesetzt. Das Buzzy®-Gerät wurde vom Forscher bei Raumtemperatur auf dem Anwendungsbereich der peripheren intravenösen Katheterisierung platziert, bevor die Anwendung durchgeführt wurde. Vor der Anwendung wurde eine Minute lang eine leichte, nicht unangenehme Vibration auf den Eingriffsbereich ausgeübt. Da das Buzzy®-Gerät mehr als einmal verwendet werden kann, wurde es nach jedem Gebrauch und vor der Verwendung bei einer anderen Person desinfiziert. In dieser Studie wurde der Körper des Geräts verwendet und auf die Personen dieser Gruppe wurden nur Vibrationen ausgeübt.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde vor dem peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahren kein Eingriff durchgeführt, und es wurde das standardmäßige periphere intravenöse Katheterisierungsverfahren durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in mm
Zeitfenster: 6 Monate
Ein vertikales VAS von 10 cm wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten, die die Personen während des Eingriffs verspürten. Ein Ende zeigte an, dass es keine Schmerzen gab, und das andere Ende zeigte den größtmöglichen Schmerz an. Die Schmerzstärke wurde in Millimetern bewertet.
6 Monate
Venöse Dilatation in Partitur
Zeitfenster: 6 Monate
In der Studie wurde die Venenbewertungsskala verwendet, um die Venen einzelner Personen zu bewerten. Es gibt fünf Beurteilungsschritte: (1) Venen sind weder sichtbar noch tastbar, (2) Venen sind sichtbar, aber nicht tastbar, (3) Venen sind kaum sichtbar und tastbar, (4) Venen sind sichtbar und tastbar und (5) Venen sind deutlich sichtbar und leicht tastbar.
6 Monate
Verfahrensdauer in Sek
Zeitfenster: 6 Monate
In den Stadien der peripheren intravenösen Katheterisierungsintervention von Personen in der Anwendungs- und Kontrollgruppe wurde ein Chronometer unmittelbar nach dem Anbringen eines automatischen Tourniquets am Arm des Patienten gestartet. Nachdem die Katheterisierung erfolgreich abgeschlossen wurde und bevor das Bewertungsmaterial aufgetragen wurde, wurde der Chronometer gestoppt und die Dauer des Eingriffs in Sekundenform auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Gewicht in Kilogramm
6 Monate
Höhe
Zeitfenster: 6 Monate
Höhe in Metern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-6/6

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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