- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06378424
A eficácia das aplicações locais secas, frias, quentes e de vibração no cateterismo intravenoso periférico
A eficácia das aplicações locais secas, frias, quentes e de vibração durante a colocação de cateterismo intravenoso periférico na unidade de emergência
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi examinar o efeito na dilatação venosa, duração do procedimento e intensidade da dor de aplicações locais de calor, frio e vibração realizadas na área de intervenção antes do cateterismo intravenoso periférico em adultos.
Métodos: O estudo incluiu 120 adultos selecionados aleatoriamente entre março e agosto de 2023. Um grupo de aplicação (n=30) recebeu aplicação local quente, um grupo (n=30) recebeu aplicação local fria e um (n=30) recebeu vibração local usando o dispositivo Buzzy®. As aplicações, no local do cateterismo intravenoso periférico, duraram um minuto. O grupo controle (n=30) recebeu aplicação de cateterismo intravenoso periférico padrão. A dilatação venosa dos grupos foi avaliada pela escala de avaliação das veias e o nível de dor sentida durante o cateterismo foi avaliado pela escala visual analógica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Peru
- Bursa Uludag University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar de acordo com o tempo e o lugar
- Ter idade entre 18 e 65 anos
- Ser capaz de avaliar corretamente a escala visual analógica
- Participar voluntariamente da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Não participar voluntariamente da pesquisa
- Não se enquadrar nos critérios de inclusão da pesquisa
- Ter um problema de visão ou audição
- Fazendo uma mastectomia
- Ter qualquer doença que possa afetar a percepção da dor, como distúrbio sensório-motor, diabetes, doenças vasculares periféricas ou neuropatia periférica
- Ter alergia à aplicação de calor e frio
- Ter flebite, tecido cicatricial, dermatite, incisão ou achados de infecção no local onde a intervenção seria realizada
- Ter tomado analgésico (nas últimas seis horas) ou agente anestésico antes do procedimento de cateterismo intravenoso periférico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicação fria
Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado frio seco na área de aplicação usando uma bolsa de gel frio.
Para tanto, um pacote de 11 x 10 cm de gel atóxico foi congelado sólido na geladeira.
Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada uso e deixada na geladeira de serviço para congelar.
Prestou-se atenção para que fosse utilizado na forma sólida com todos os indivíduos.
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Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado calor de aproximadamente 40-42 o C por 1 minuto na área do procedimento por meio de bolsa quente, que é um dos métodos de aplicação de calor seco.
O pacote aplicador de calor tem a característica de manter a temperatura ao ser retirado da água quente e não incomodar a pessoa ao entrar em contato direto com a pele.
Para aplicar calor nos indivíduos deste grupo, utiliza-se uma embalagem de 11 x 19 cm.
Esta embalagem é coberta com um pano e contém um gel atóxico, sendo colocada em água quente para prepará-la para o uso.
Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada utilização.
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Experimental: Grupo de aplicação de calor
Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado calor de aproximadamente 40-42 o C por 1 minuto na área do procedimento por meio de bolsa quente, que é um dos métodos de aplicação de calor seco.
O pacote aplicador de calor tem a característica de manter a temperatura ao ser retirado da água quente e não incomodar a pessoa ao entrar em contato direto com a pele.
Para aplicar calor nos indivíduos deste grupo, utiliza-se uma embalagem de 11 x 19 cm.
Esta embalagem é coberta com um pano e contém um gel atóxico, sendo colocada em água quente para prepará-la para o uso.
Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada utilização.
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Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado calor de aproximadamente 40-42 o C por 1 minuto na área do procedimento por meio de bolsa quente, que é um dos métodos de aplicação de calor seco.
O pacote aplicador de calor tem a característica de manter a temperatura ao ser retirado da água quente e não incomodar a pessoa ao entrar em contato direto com a pele.
Para aplicar calor nos indivíduos deste grupo, utiliza-se uma embalagem de 11 x 19 cm.
Esta embalagem é coberta com um pano e contém um gel atóxico, sendo colocada em água quente para prepará-la para o uso.
Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada utilização.
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Experimental: Grupo de aplicação de vibração
Com os indivíduos deste grupo, foi utilizado um dispositivo para fornecer vibração.
O dispositivo, em temperatura ambiente, foi colocado pelo pesquisador na área de aplicação do cateterismo intravenoso periférico antes da realização da aplicação.
Durante um minuto antes da aplicação, uma vibração leve e não desconfortável foi aplicada na área de intervenção.
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Com os indivíduos deste grupo foi utilizado o aparelho Buzzy® para fornecer vibração.
O dispositivo Buzzy®, em temperatura ambiente, foi colocado pela pesquisadora na área de aplicação do cateterismo intravenoso periférico antes da realização da aplicação.
Durante um minuto antes da aplicação, uma vibração leve e não desconfortável foi aplicada na área de intervenção.
Como o dispositivo Buzzy® pode ser utilizado mais de uma vez, ele foi desinfetado após cada uso e antes de ser utilizado com outro indivíduo.
Neste estudo foi utilizado o corpo do aparelho e apenas vibração foi aplicada nos indivíduos deste grupo.
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Sem intervenção: O grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada no grupo controle antes do procedimento de cateterismo intravenoso periférico, e o procedimento padrão de cateterismo intravenoso periférico foi realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor em mm
Prazo: 6 meses
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Uma EVA vertical de 10 cm foi utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos durante o procedimento.
Uma extremidade indicava ausência de dor e a outra a dor mais intensa possível.
A intensidade da dor foi avaliada em milímetros.
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6 meses
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dilatação venosa na pontuação
Prazo: 6 meses
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A Escala de Avaliação de Veias foi utilizada no estudo para avaliar as veias dos indivíduos.
Existem cinco etapas de avaliação: (1) as veias não são visíveis nem palpáveis, (2) as veias são visíveis, mas não palpáveis, (3) as veias são pouco visíveis e palpáveis, (4) as veias são visíveis e palpáveis e (5) as veias são pouco visíveis e palpáveis. são claramente visíveis e facilmente palpáveis.
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6 meses
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duração do procedimento em segundos
Prazo: 6 meses
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Nas etapas da intervenção de cateterismo intravenoso periférico dos indivíduos dos grupos aplicação e controle, um cronômetro foi acionado imediatamente após a fixação do torniquete automático no braço do paciente.
Após a conclusão do cateterismo com sucesso e antes da aplicação do material de avaliação, o cronômetro foi parado e a duração do procedimento foi registrada em segundos na ficha de coleta de dados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso
Prazo: 6 meses
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peso em quilogramas
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6 meses
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altura
Prazo: 6 meses
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altura em metros
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-6/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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