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A eficácia das aplicações locais secas, frias, quentes e de vibração no cateterismo intravenoso periférico

18 de abril de 2024 atualizado por: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

A eficácia das aplicações locais secas, frias, quentes e de vibração durante a colocação de cateterismo intravenoso periférico na unidade de emergência

Objetivo: O objetivo do presente estudo foi examinar o efeito na dilatação venosa, duração do procedimento e intensidade da dor de aplicações locais de calor, frio e vibração realizadas na área de intervenção antes do cateterismo intravenoso periférico em adultos.

Métodos: O estudo incluiu 120 adultos selecionados aleatoriamente entre março e agosto de 2023. Um grupo de aplicação (n=30) recebeu aplicação local quente, um grupo (n=30) recebeu aplicação local fria e um (n=30) recebeu vibração local usando o dispositivo Buzzy®. As aplicações, no local do cateterismo intravenoso periférico, duraram um minuto. O grupo controle (n=30) recebeu aplicação de cateterismo intravenoso periférico padrão. A dilatação venosa dos grupos foi avaliada pela escala de avaliação das veias e o nível de dor sentida durante o cateterismo foi avaliado pela escala visual analógica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Peru
        • Bursa Uludag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar de acordo com o tempo e o lugar
  • Ter idade entre 18 e 65 anos
  • Ser capaz de avaliar corretamente a escala visual analógica
  • Participar voluntariamente da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Não participar voluntariamente da pesquisa
  • Não se enquadrar nos critérios de inclusão da pesquisa
  • Ter um problema de visão ou audição
  • Fazendo uma mastectomia
  • Ter qualquer doença que possa afetar a percepção da dor, como distúrbio sensório-motor, diabetes, doenças vasculares periféricas ou neuropatia periférica
  • Ter alergia à aplicação de calor e frio
  • Ter flebite, tecido cicatricial, dermatite, incisão ou achados de infecção no local onde a intervenção seria realizada
  • Ter tomado analgésico (nas últimas seis horas) ou agente anestésico antes do procedimento de cateterismo intravenoso periférico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicação fria
Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado frio seco na área de aplicação usando uma bolsa de gel frio. Para tanto, um pacote de 11 x 10 cm de gel atóxico foi congelado sólido na geladeira. Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada uso e deixada na geladeira de serviço para congelar. Prestou-se atenção para que fosse utilizado na forma sólida com todos os indivíduos.
Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado calor de aproximadamente 40-42 o C por 1 minuto na área do procedimento por meio de bolsa quente, que é um dos métodos de aplicação de calor seco. O pacote aplicador de calor tem a característica de manter a temperatura ao ser retirado da água quente e não incomodar a pessoa ao entrar em contato direto com a pele. Para aplicar calor nos indivíduos deste grupo, utiliza-se uma embalagem de 11 x 19 cm. Esta embalagem é coberta com um pano e contém um gel atóxico, sendo colocada em água quente para prepará-la para o uso. Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada utilização.
Experimental: Grupo de aplicação de calor
Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado calor de aproximadamente 40-42 o C por 1 minuto na área do procedimento por meio de bolsa quente, que é um dos métodos de aplicação de calor seco. O pacote aplicador de calor tem a característica de manter a temperatura ao ser retirado da água quente e não incomodar a pessoa ao entrar em contato direto com a pele. Para aplicar calor nos indivíduos deste grupo, utiliza-se uma embalagem de 11 x 19 cm. Esta embalagem é coberta com um pano e contém um gel atóxico, sendo colocada em água quente para prepará-la para o uso. Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada utilização.
Antes do cateterismo intravenoso periférico, foi aplicado calor de aproximadamente 40-42 o C por 1 minuto na área do procedimento por meio de bolsa quente, que é um dos métodos de aplicação de calor seco. O pacote aplicador de calor tem a característica de manter a temperatura ao ser retirado da água quente e não incomodar a pessoa ao entrar em contato direto com a pele. Para aplicar calor nos indivíduos deste grupo, utiliza-se uma embalagem de 11 x 19 cm. Esta embalagem é coberta com um pano e contém um gel atóxico, sendo colocada em água quente para prepará-la para o uso. Por ser reutilizável, esta embalagem foi desinfetada antes e depois de cada utilização.
Experimental: Grupo de aplicação de vibração
Com os indivíduos deste grupo, foi utilizado um dispositivo para fornecer vibração. O dispositivo, em temperatura ambiente, foi colocado pelo pesquisador na área de aplicação do cateterismo intravenoso periférico antes da realização da aplicação. Durante um minuto antes da aplicação, uma vibração leve e não desconfortável foi aplicada na área de intervenção.
Com os indivíduos deste grupo foi utilizado o aparelho Buzzy® para fornecer vibração. O dispositivo Buzzy®, em temperatura ambiente, foi colocado pela pesquisadora na área de aplicação do cateterismo intravenoso periférico antes da realização da aplicação. Durante um minuto antes da aplicação, uma vibração leve e não desconfortável foi aplicada na área de intervenção. Como o dispositivo Buzzy® pode ser utilizado mais de uma vez, ele foi desinfetado após cada uso e antes de ser utilizado com outro indivíduo. Neste estudo foi utilizado o corpo do aparelho e apenas vibração foi aplicada nos indivíduos deste grupo.
Sem intervenção: O grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada no grupo controle antes do procedimento de cateterismo intravenoso periférico, e o procedimento padrão de cateterismo intravenoso periférico foi realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor em mm
Prazo: 6 meses
Uma EVA vertical de 10 cm foi utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos durante o procedimento. Uma extremidade indicava ausência de dor e a outra a dor mais intensa possível. A intensidade da dor foi avaliada em milímetros.
6 meses
dilatação venosa na pontuação
Prazo: 6 meses
A Escala de Avaliação de Veias foi utilizada no estudo para avaliar as veias dos indivíduos. Existem cinco etapas de avaliação: (1) as veias não são visíveis nem palpáveis, (2) as veias são visíveis, mas não palpáveis, (3) as veias são pouco visíveis e palpáveis, (4) as veias são visíveis e palpáveis ​​e (5) as veias são pouco visíveis e palpáveis. são claramente visíveis e facilmente palpáveis.
6 meses
duração do procedimento em segundos
Prazo: 6 meses
Nas etapas da intervenção de cateterismo intravenoso periférico dos indivíduos dos grupos aplicação e controle, um cronômetro foi acionado imediatamente após a fixação do torniquete automático no braço do paciente. Após a conclusão do cateterismo com sucesso e antes da aplicação do material de avaliação, o cronômetro foi parado e a duração do procedimento foi registrada em segundos na ficha de coleta de dados.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: 6 meses
peso em quilogramas
6 meses
altura
Prazo: 6 meses
altura em metros
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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