Paikallisten kuivakylmä-, kuuma- ja tärinäsovellusten tehokkuus perifeerisessä laskimonsisäisessä katetroinnissa
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Paikallisten kuivakylmä-, kuuma- ja tärinäsovellusten tehokkuus perifeerisen suonensisäisen katetroin sijoituksen aikana hätäkeskukseen
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aikuisilla ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia interventioalueella suoritettujen paikallisten kuuma-, kylmä- ja tärinäsovellusten vaikutusta laskimoiden laajenemiseen, toimenpiteen kestoon ja kivun vaikeuteen.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 120 aikuista, jotka valittiin satunnaisesti maaliskuun ja elokuun 2023 välisenä aikana. Yksi sovellusryhmä (n=30) sai paikallisen kuumasovelluksen, yksi ryhmä (n=30) paikallisen kylmäsovelluksen ja yksi (n=30) sai paikallista tärinää Buzzy®-laitteella. Sovellukset perifeerisen suonensisäisen katetrointikohdassa kestivät yhden minuutin. Kontrolliryhmä (n=30) sai tavanomaisen perifeerisen suonensisäisen katetrointisovelluksen. Ryhmien laskimolaajeneminen arvioitiin laskimoarvioinnin asteikolla ja katetroinnin aikana tunnetun kivun taso arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaan ajan ja paikan mukaisia
- Ikää 18-65 vuotta
- Pystyy arvioimaan visuaalisen analogisen asteikon oikein
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Ei vastaa tutkimuksen mukaanottokriteerejä
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
- Mastectomy
- sinulla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa kivun aistimiseen, kuten sensori-motorinen häiriö, diabetes, perifeeriset verisuonisairaudet tai perifeerinen neuropatia
- Allergia lämpö- ja kylmäsovellukselle
- sinulla on flebiitti, arpikudos, ihotulehdus, viilto tai infektiolöydöksiä paikassa, jossa toimenpide oli tarkoitus suorittaa
- olet ottanut kipulääkettä (viimeisen kuuden tunnin aikana) tai anestesia-ainetta ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmäsovellusryhmä
Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia kuivaa kylmää levitettiin levitysalueelle kylmägeelipakkauksella.
Tätä tarkoitusta varten 11 x 10 cm:n pakkaus myrkytöntä geeliä pakastettiin kiinteäksi jääkaapissa.
Koska tämä pakkaus on uudelleenkäytettävä, se desinfioitiin ennen jokaista käyttöä ja sen jälkeen ja jätettiin huoltojääkaappiin jäätymään kiinteäksi.
Huomio kiinnitettiin siihen, että sitä käytettiin kiinteässä muodossa kaikkien henkilöiden kanssa.
|
Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia toimenpiteen alueelle kohdistettiin noin 40-42 o C lämpöä 1 minuutin ajan kuumapakkauksella, joka on yksi kuivalämmön levitysmenetelmistä.
Lämpökäyttöpakkauksessa on ominaisuus, että se säilyttää lämpötilansa kuumasta vedestä otettaessa eikä häiritse henkilöä joutuessaan suoraan kosketuksiin ihon kanssa.
Lämmön kohdistamiseksi tämän ryhmän yksilöihin käytetään 11 x 19 cm:n pakkausta.
Tämä pakkaus on peitetty kankaalla ja sisältää myrkytöntä geeliä, ja se asetetaan kuumaan veteen valmistelemaan sitä käyttöä varten.
Koska tämä pakkaus on uudelleenkäytettävä, se desinfioitiin ennen ja jälkeen jokaisen käytön.
|
|
Kokeellinen: Lämpösovellusryhmä
Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia toimenpiteen alueelle kohdistettiin noin 40-42 o C lämpöä 1 minuutin ajan kuumapakkauksella, joka on yksi kuivalämmön levitysmenetelmistä.
Lämpökäyttöpakkauksessa on ominaisuus, että se säilyttää lämpötilansa kuumasta vedestä otettaessa eikä häiritse henkilöä joutuessaan suoraan kosketuksiin ihon kanssa.
Lämmön kohdistamiseksi tämän ryhmän yksilöihin käytetään 11 x 19 cm:n pakkausta.
Tämä pakkaus on peitetty kankaalla ja sisältää myrkytöntä geeliä, ja se asetetaan kuumaan veteen valmistelemaan sitä käyttöä varten.
Koska tämä pakkaus on uudelleenkäytettävä, se desinfioitiin ennen ja jälkeen jokaisen käytön.
|
Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia toimenpiteen alueelle kohdistettiin noin 40-42 o C lämpöä 1 minuutin ajan kuumapakkauksella, joka on yksi kuivalämmön levitysmenetelmistä.
Lämpökäyttöpakkauksessa on ominaisuus, että se säilyttää lämpötilansa kuumasta vedestä otettaessa eikä häiritse henkilöä joutuessaan suoraan kosketuksiin ihon kanssa.
Lämmön kohdistamiseksi tämän ryhmän yksilöihin käytetään 11 x 19 cm:n pakkausta.
Tämä pakkaus on peitetty kankaalla ja sisältää myrkytöntä geeliä, ja se asetetaan kuumaan veteen valmistelemaan sitä käyttöä varten.
Koska tämä pakkaus on uudelleenkäytettävä, se desinfioitiin ennen ja jälkeen jokaisen käytön.
|
|
Kokeellinen: Tärinäsovellusryhmä
Tämän ryhmän henkilöiden kanssa laitetta käytettiin tärinän aikaansaamiseen.
Tutkija asetti laitteen huoneenlämpötilassa perifeeriselle suonensisäiselle katetrointialueelle ennen asettamista.
Yhden minuutin ajan ennen levitystä hoitoalueelle kohdistettiin lievää, ei epämukavaa tärinää.
|
Tämän ryhmän henkilöiden kanssa Buzzy®-laitetta käytettiin tärinän tuottamiseen.
Tutkija asetti huoneenlämpöisen Buzzy®-laitteen perifeeriselle suonensisäiselle katetrointialueelle ennen asettamista.
Yhden minuutin ajan ennen levitystä hoitoalueelle kohdistettiin lievää, ei epämukavaa tärinää.
Koska Buzzy®-laitetta voidaan käyttää useammin kuin kerran, se desinfioitiin jokaisen käyttökerran jälkeen ja ennen käyttöä toisen henkilön kanssa.
Tässä tutkimuksessa käytettiin laitteen runkoa, ja tämän ryhmän henkilöihin kohdistettiin vain tärinää.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei suoritettu interventiota ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointimenettelyä, ja suoritettiin standardi perifeerinen suonensisäinen katetrointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 cm:n pystysuoraa VAS-laitetta käytettiin arvioimaan yksilöiden toimenpiteen aikana tunteman kivun vakavuutta.
Toinen pää osoitti kivun puutetta ja toinen voimakkainta mahdollista kipua.
Kivun voimakkuus arvioitiin millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
laskimoiden laajeneminen pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suonten arviointiasteikkoa käytettiin tutkimuksessa yksilöiden suonten arvioimiseen.
Arviointivaiheita on viisi: (1) suonet eivät ole näkyvissä eivätkä kosketavissa, (2) suonet ovat näkyvissä, mutta eivät kosketettavissa, (3) suonet ovat tuskin näkyviä ja tunnustettavissa, (4) suonet ovat näkyvissä ja tunnustettavissa ja (5) suonet ovat selvästi näkyvissä ja helposti käsin koskettavissa.
|
6 kuukautta
|
|
toimenpiteen kesto sekunneissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sovellus- ja kontrolliryhmien henkilöiden perifeerisen suonensisäisen katetrointitoimenpiteen vaiheissa kronometri käynnistettiin välittömästi sen jälkeen, kun potilaan käsivarteen oli kiinnitetty automaattinen kiristysside.
Kun katetrointi oli suoritettu onnistuneesti ja ennen kuin arviointimateriaalia lisättiin, kronometri pysäytettiin ja toimenpiteen kesto kirjattiin sekunteina tiedonkeruulomakkeelle.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paino kilogrammoina
|
6 kuukautta
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korkeus metreinä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-6/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .