La eficacia de las aplicaciones locales secas de frío, calor y vibración en el cateterismo intravenoso periférico
18 de abril de 2024 actualizado por: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
La eficacia de las aplicaciones locales secas de frío, calor y vibración durante la colocación del cateterismo intravenoso periférico en la unidad de urgencias
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue examinar el efecto sobre la dilatación venosa, la duración del procedimiento y la intensidad del dolor de las aplicaciones locales de calor, frío y vibración realizadas en el área de intervención antes del cateterismo intravenoso periférico en adultos.
Métodos: El estudio incluyó a 120 adultos que fueron seleccionados al azar entre marzo y agosto de 2023. Un grupo de aplicación (n=30) recibió una aplicación local de calor, un grupo (n=30) recibió una aplicación local de frío y uno (n=30) recibió una vibración local utilizando el dispositivo Buzzy®. Las aplicaciones, en el lugar del cateterismo intravenoso periférico, duraron un minuto. El grupo de control (n = 30) recibió la aplicación de cateterismo intravenoso periférico estándar. La dilatación venosa de los grupos se evaluó mediante la escala de evaluación de venas y el nivel de dolor sentido durante el cateterismo se evaluó mediante una escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Pavo
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar de acuerdo con el tiempo y el lugar.
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser capaz de evaluar correctamente la escala analógica visual.
- Participar voluntariamente en la investigación.
Criterio de exclusión:
- No participar voluntariamente en la investigación.
- No cumplir con los criterios de inclusión de la investigación.
- Tener un problema de visión o audición
- Tener una mastectomía
- Tener alguna enfermedad que pueda afectar a la percepción del dolor, como trastorno sensoriomotor, diabetes, enfermedades vasculares periféricas o neuropatía periférica.
- Tener alergia a la aplicación de calor y frío.
- Tener flebitis, tejido cicatricial, dermatitis, alguna incisión o hallazgos de infección en el lugar donde se iba a realizar la intervención.
- Haber tomado un analgésico (dentro de las seis horas anteriores) o un agente anestésico antes del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicación en frío
Antes del cateterismo intravenoso periférico, se aplicó frío seco en el área de aplicación utilizando una compresa de gel frío.
Para ello, se congeló sólido en el frigorífico un paquete de 11 x 10 cm de gel no tóxico.
Debido a que este paquete es reutilizable, se desinfectó antes y después de cada uso y se dejó en el refrigerador de servicio para que se congelara.
Se prestó atención a que se utilizara en forma sólida con todos los individuos.
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Antes del cateterismo intravenoso periférico, se aplicó calor de aproximadamente 40-42 o C durante 1 minuto en el área del procedimiento utilizando una compresa caliente, que es uno de los métodos de aplicación de calor seco.
El paquete de aplicación de calor tiene la característica de que puede mantener su temperatura cuando se saca del agua caliente y no molesta a la persona cuando entra en contacto directo con la piel.
Para aplicar calor a los individuos de este grupo se utiliza un paquete de 11 x 19 cm.
Este paquete se cubre con un paño y contiene un gel no tóxico, y se coloca en agua caliente para prepararlo para su uso.
Debido a que este paquete es reutilizable, fue desinfectado antes y después de cada uso.
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Experimental: Grupo de aplicación de calor
Antes del cateterismo intravenoso periférico, se aplicó calor de aproximadamente 40-42 o C durante 1 minuto en el área del procedimiento utilizando una compresa caliente, que es uno de los métodos de aplicación de calor seco.
El paquete de aplicación de calor tiene la característica de que puede mantener su temperatura cuando se saca del agua caliente y no molesta a la persona cuando entra en contacto directo con la piel.
Para aplicar calor a los individuos de este grupo se utiliza un paquete de 11 x 19 cm.
Este paquete se cubre con un paño y contiene un gel no tóxico, y se coloca en agua caliente para prepararlo para su uso.
Debido a que este paquete es reutilizable, fue desinfectado antes y después de cada uso.
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Antes del cateterismo intravenoso periférico, se aplicó calor de aproximadamente 40-42 o C durante 1 minuto en el área del procedimiento utilizando una compresa caliente, que es uno de los métodos de aplicación de calor seco.
El paquete de aplicación de calor tiene la característica de que puede mantener su temperatura cuando se saca del agua caliente y no molesta a la persona cuando entra en contacto directo con la piel.
Para aplicar calor a los individuos de este grupo se utiliza un paquete de 11 x 19 cm.
Este paquete se cubre con un paño y contiene un gel no tóxico, y se coloca en agua caliente para prepararlo para su uso.
Debido a que este paquete es reutilizable, fue desinfectado antes y después de cada uso.
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Experimental: Grupo de aplicaciones de vibración
Con los individuos de este grupo, se utilizó un dispositivo para proporcionar vibración.
El dispositivo, a temperatura ambiente, fue colocado por el investigador en el área de aplicación del cateterismo intravenoso periférico antes de realizar la aplicación.
Durante un minuto antes de la aplicación, se aplicó una ligera vibración no molesta en la zona de intervención.
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Con los individuos de este grupo, se utilizó el dispositivo Buzzy® para proporcionar vibración.
El dispositivo Buzzy®, a temperatura ambiente, fue colocado por el investigador en el área de aplicación del cateterismo intravenoso periférico antes de realizar la aplicación.
Durante un minuto antes de la aplicación, se aplicó una ligera vibración no molesta en la zona de intervención.
Como el dispositivo Buzzy® puede usarse más de una vez, fue desinfectado después de cada uso y antes de ser utilizado con otra persona.
En este estudio, se utilizó el cuerpo del dispositivo y solo se aplicó vibración a los individuos de este grupo.
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Sin intervención: El grupo de control
No se realizó ninguna intervención en el grupo de control antes del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico y se realizó el procedimiento de cateterismo intravenoso periférico estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó una EVA vertical de 10 cm para evaluar la intensidad del dolor que sentían los individuos durante el procedimiento.
Un extremo indicaba falta de dolor y el otro el dolor más severo posible.
La intensidad del dolor se evaluó en milímetros.
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6 meses
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dilatación venosa en puntuación
Periodo de tiempo: 6 meses
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En el estudio se utilizó la escala de evaluación de venas para evaluar las venas de los individuos.
Hay cinco pasos de evaluación: (1) las venas no son visibles ni palpables, (2) las venas son visibles pero no palpables, (3) las venas son apenas visibles y palpables, (4) las venas son visibles y palpables, y (5) las venas son claramente visibles y fácilmente palpables.
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6 meses
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duración del procedimiento en segundos
Periodo de tiempo: 6 meses
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En las etapas de la intervención de cateterismo intravenoso periférico de los individuos de los grupos de aplicación y control, se puso en marcha un cronómetro inmediatamente después de que se colocara un torniquete automático en el brazo del paciente.
Después de que el cateterismo se completó con éxito y antes de que se aplicara el material de evaluación, se detuvo el cronómetro y la duración del procedimiento se registró en segundos en el formulario de recolección de datos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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peso en kilogramos
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6 meses
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altura
Periodo de tiempo: 6 meses
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altura en metros
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-6/6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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