TAVR의 장기예후와 판막 내구성
2024년 4월 18일 업데이트: LingTao, Xijing Hospital
대동맥 판막 질환에 대한 경피적 대동맥 판막 치환술의 장기 예후 및 판막 내구성: 실제, 전향적, 단일 기관, 관찰 연구
이 등록의 목적은 실제 환경에서 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)의 장기 예후와 판막 내구성을 평가하는 것입니다.
기본 특성, 절차 데이터 및 임상 결과는 전향적이고 관찰적인 방식으로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rutao Wang, M.D, Ph.D
- 전화번호: +86-15091095796
- 이메일: rutaowang@qq.com
연구 장소
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Ruining Zhang, BSc
- 전화번호: +86-15802990370
- 이메일: ruining-zhang@qq.com
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연락하다:
- Rutao Wang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86-15091095796
- 이메일: rutaowang@qq.com
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수석 연구원:
- Ling Tao, M.D., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 대동맥 협착이나 판막 역류가 있는 연속 환자는 심장 팀의 평가를 받은 후 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받습니다.
설명
포함 기준:
중증 대동맥 판막 역류로 진단받은 환자는 심장 팀의 평가를 받고 TAVR 치료에 적합합니다.
2. 본 연구의 목적을 이해하고 임상시험 참여에 동의한 환자는 동의서에 서명합니다.
- 1. 대동맥 협착증 또는 대동맥 판막 부전으로 심장팀의 평가를 받고 TAVR 치료를 받은 환자
- 2. 연구의 목적을 이해하고 임상시험 참여에 동의한 환자는 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 2. 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
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심장사 및 비심장사를 포함한 모든 원인에 의한 사망
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5 년
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판막 관련 장기 임상 유효성
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 안전성과 임상 유효성 결과의 결합
기간: 30 일
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모든 원인으로 인한 사망, 모든 뇌졸중, 생명을 위협하거나 치명적인 출혈, 주요 혈관, 접근 관련 또는 심장 구조적 합병증, 급성 신장 손상 3 또는 4기, 중등도 또는 중증 대동맥 역류, 시술로 인한 새로운 영구 심박조율기로 구성됩니다. 관련 전도 이상, 전도 차단 및 부정맥, 장치와 관련된 수술 또는 중재, 입원, 심근경색, 기타 부작용
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30 일
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기술적 성공률
기간: 절차실 출구에서
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절차실 출구에서
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장치 성공률
기간: 퇴원 또는 30일
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퇴원 또는 30일
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결합된 임상 유효성 결과
기간: 5년과 10년
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모든 원인에 의한 사망률(심장/비심장), 모든 뇌졸중, 모든 입원으로 구성된 복합 임상 유효성 결과
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5년과 10년
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판막 관련 장기 임상 유효성
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ling Tao, M.D, Ph.D, Xijing Hospital
- 연구 의자: Rutao Wang, M.D, Ph.D, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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