프로바이오틱스와 프리바이오틱스 섭취를 통한 만성 및 기능성 변비 관리에 관한 연구

포함 기준:

1. 18~65세의 남성 또는 여성.
2. BMI 18.5-39.9kg/m2

3. ROME IV 기준에 따르면, 최근 3개월 이상 다음 조건을 충족하고 진단 전 최소 6개월 동안 증상이 있었던 기능성 변비 환자는 다음과 같습니다.

   • 다음 기준 중 두 가지 이상이 존재합니다.

     1. 배변 중 적어도 25%에서 과도한 긴장이 발생합니다.
     2. 대변의 25% 이상에서 딱딱한 변(브리스톨 등급 1~2형)이 나타납니다.
     3. 최소 25%의 대변에서 불완전한 배변 느낌이 나타납니다.
     4. 배변 중 적어도 25%에서 항문 직장이 막히거나 막힌 느낌이 듭니다.
     5. 최소한 25%의 대변에서 배변을 촉진하기 위한 손 조작.
     6. 일주일에 완전한 자발적 배변 활동이 3회 미만입니다.
   • 설사약을 사용하지 않으면 설사가 거의 발생하지 않습니다.
   • 과민성대장증후군의 진단기준이 부족합니다.

   또는 ROME IV 기준에 따라 변비형 과민성대장증후군 환자를 대상으로 다음 3가지 특성 중 2가지 이상에 해당하는 복통이 있는 증후군으로 정의합니다.

   • 배변과 관련이 있습니다.
   • 배변 빈도의 변화와 관련이 있습니다.
   • 대변 ​​모양이나 모양의 변화와 관련됩니다.
4. 사전동의서에 서명한 환자.
5. 연구 절차를 이해하고 수행할 수 있는 능력을 갖춘 환자.

6. 연구에 참여하는 여성은 다음 두 가지 조건 중 하나를 충족해야 합니다.

   1. 임신 가능성이 없는 여성, 불임 수술을 받았거나 폐경기 상태에 있는 여성으로 정의됩니다.
   2. 연구에 참여하는 동안 매우 효과적인 피임 방법(예: 호르몬 피임법, 자궁내 장치, 콘돔, 남성 파트너의 불임 수술(정관수술) 또는 완전 금욕)을 정기적으로 사용하는 임신 가능성이 있는 여성.

제외 기준:

1. 18세 미만 또는 65세 이상의 미성년자.
2. 기타 만성질환(파킨슨병 또는 기타 치매, 뇌성마비, 심장마비, 사지마비, 편마비, 지적 장애, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 낭포성 섬유증, 선천성 대사 질환, 섭식 장애) 진단을 받은 환자.
3. 이전에 위장관 수술을 받은 경우.
4. 연구 기간 동안 예정된 외과적 개입을 받은 환자.
5. 항응고제로 치료받은 환자.
6. 연구 시작 전 15일 동안 완하제 치료를 받은 환자.
7. 최근 1개월간 항생제 치료를 받은 환자입니다.
8. 오피오이드 진통제를 이용한 일반적인 치료.
9. 연구에 포함되기 전 마지막 2주 동안 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 함유한 보충제 섭취.
10. 궤양성 대장염, 크론병, 장 폐쇄 또는 위장관 악성 질환으로 진단되었거나 진단을 위한 충분한 기준을 갖춘 환자.
11. 연구 시작 30일 전에 연구 약물을 사용한 또 다른 임상 시험에 참여합니다.
12. 임신 또는 모유 수유 여성.
13. 연구에 포함된 식품 보충제의 구성 요소에 과민증, 알레르기 또는 불내증이 있는 환자