通过摄入益生菌和益生元治疗慢性和功能性便秘的研究

纳入标准：

1. 18-65 岁之间的男性或女性。
2. 体重指数 18.5-39.9 公斤/平方米

3. 根据ROME IV标准，功能性便秘患者在诊断前至少3个月内满足以下条件且至少6个月内有症状：

   • 存在以下两个或多个条件：

     1. 至少 25% 的排便过度用力。
     2. 至少 25% 的粪便为硬粪便（布里斯托尔量表 1-2 型）。
     3. 至少 25% 的粪便有排空不完全的感觉。
     4. 至少 25% 的排便有肛门直肠梗阻或阻塞的感觉。
     5. 至少 25% 的粪便需要手动操作以促进排便。
     6. 每周完整的自发排便少于三次。
   • 如果不使用泻药，很少会发生腹泻。
   • 肠易激综合征的诊断标准不足。

   或者，根据ROME IV标准，患有便秘型肠易激综合征的患者被定义为出现腹痛且至少具有以下三个特征中的两个的综合征：

   • 与排便有关。
   • 与大便次数的变化有关。
   • 与粪便形状或外观的变化有关。
4. 患者已签署知情同意书。
5. 患者有能力理解并执行研究程序。

6. 参与研究的女性必须满足以下两个条件之一：

   1. 没有可能怀孕的妇女，定义为任何接受过绝育手术或处于绝经后状态的妇女。
   2. 有可能怀孕并在参与研究时定期使用高效避孕方法（即激素避孕、宫内节育器、避孕套、男性伴侣绝育（输精管切除术）或完全禁欲）的女性。

排除标准：

1. 18岁以下或65岁以上的未成年人。
2. 诊断患有其他慢性疾病的患者（帕金森病或其他痴呆症、脑瘫、心脏病、四肢瘫痪、偏瘫、智力障碍、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、囊性纤维化、先天性代谢性疾病、饮食失调）。
3. 以前做过胃肠道手术。
4. 研究期间计划接受手术干预的患者。
5. 接受抗凝剂治疗的患者。
6. 研究开始前 15 天内使用过泻药治疗的患者。
7. 上个月接受过抗生素治疗的患者。
8. 通常使用阿片类镇痛药治疗。
9. 在纳入研究之前的最后两周内食用益生菌或益生元补充剂。
10. 被诊断患有溃疡性结肠炎、克罗恩病、存在肠梗阻或胃肠道恶性疾病或具有充分诊断标准的患者。
11. 在研究开始前 30 天参加另一项研究药物临床试验。
12. 孕妇或哺乳期妇女。
13. 对研究中食品补充剂的任何成分过敏、过敏或不耐受的患者