뇌 반구 간의 상호 작용 - 뇌졸중 후 운동 회복의 핵심 (InterAct)
근거: 급성 뇌졸중은 많은 환자에게 기능적 결함을 남기며, 그 중 상지 운동 장애는 가장 장애가 되는 것 중 하나입니다. 영상 및 전기 생리학 연구의 증거는 뇌졸중 후 손상된 운동 기능이 뇌의 네트워크 활동 중단과 관련이 있다는 생각에 수렴됩니다. 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 비침습적 뇌 자극 방법은 중단된 네트워크 활동을 복원하는 데 사용될 수 있으며 뇌졸중 환자의 운동 기능 회복을 성공적으로 촉진하는 것으로 나타났습니다. TMS의 억제 형태인 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 병변 반대 운동 피질에 적용하면 뇌졸중 환자의 운동 기능 회복이 향상되는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 치료법에 대한 반응은 뇌졸중 환자마다 상당히 다르며 병변 반대 cTBS가 운동 기능 회복을 촉진하는 메커니즘은 아직 불분명합니다.
목적: 반대측 cTBS가 운동 장애가 있는 병변 반대쪽에서 동측 원발 운동 피질 뇌졸중 환자의 반구간 억제를 정상화하는지 확인합니다. 연령이 일치하는 건강한 사람이 대조군 역할을 할 것입니다.
연구 설계: 전향적 공개 라벨 대상 내 개입 연구
연구 모집단: 한쪽 반구에 최초로 허혈성 뇌졸중이 발생하고 상지 한쪽 마비가 발생한 환자 40명, 연령이 일치하는 대조군 40명.
주요 평가변수: 1차 평가변수: 병변 반대편에서 동측 일차 운동 피질까지의 반구간 억제. 2차 평가변수: 병변 반대쪽 피질내 억제; 손가락 태핑 빈도에 대한 반대측 TMS 간섭의 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jord Vink, PhD
- 전화번호: +31634959811
- 이메일: j.j.vink-5@umcutrecht.nl
연구 장소
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, 네덜란드
- 모병
- De Hoogstraat Revalidatie
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연락하다:
- Anne Visser-Meily, MD, PhD
- 전화번호: +31 88 75 588 31
- 이메일: j.m.a.visser-meily@umcutrecht.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자의 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 대뇌 반구 또는 뇌간에서의 최초의 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 출혈;
- 운동지수(MI)가 9~99인 상지의 한쪽 마비
- 뇌졸중 발병 후 3주에서 6주 사이에 포함 가능;
- 사전 동의에 서명했습니다.
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 사전 동의에 서명했습니다.
- 최소 운동 지수(MI)가 99인 정상적인 운동 기능.
제외 기준:
- 질병 장애(심각한 심장 질환, 심각한 두부 외상, 심각한 정신 질환)
- 의사의 판단에 따라 참여를 방해할 수 있는 의사소통, 기억 또는 이해의 심각한 결함;
- TMS 및/또는 MRI에 대한 금기 사항(철 임플란트, 간질 병력, 실험 전 6개월 동안의 약물 또는 알코올 남용, 임신)
- 기대 수명이 1년 미만입니다.
- 뇌졸중 발병 전 상지 마비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 cTBS
활성 TMS 코일과 함께 제공되는 cTBS
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단일 cTBS 세션이 반대쪽 일차 운동 피질에 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구간 억제(IHI)
기간: CTBS 종료 후 30분 이내
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병변 반대쪽 M1을 통해 전달되는 조건 펄스와 10ms의 자극 간 간격으로 입실 병변 M1을 통해 전달되는 테스트 펄스로 측정되는 병변 반대쪽 IHI.
집계된 측정값(단위 없음)은 조건화된 모터 유발 전위(MEP) 진폭(볼트 단위)을 조건 없는 MEP 진폭(볼트 단위)으로 나누어 얻습니다.
1보다 작은 값은 억제를 나타냅니다.
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CTBS 종료 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입실 병변 휴식 모터 역치(RMT)
기간: CTBS 종료 후 30분 이내
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기계 출력의 백분율로 표시되는 Ipsilesional RMT입니다.
결과 범위는 0~100%입니다.
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CTBS 종료 후 30분 이내
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반대측 휴식 운동 역치(RMT)
기간: CTBS 종료 후 30분 이내
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기계 출력의 백분율로 표시되는 반대측 RMT입니다.
결과 범위는 0~100%입니다.
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CTBS 종료 후 30분 이내
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TMS 간섭
기간: CTBS 종료 후 30분 이내
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반대측 M1의 TMS 간섭에 대한 손가락 태핑 주파수 변화.
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CTBS 종료 후 30분 이내
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피질내 억제(ICI)
기간: CTBS 종료 후 30분 이내
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자극간 간격이 2ms인 반대측 M1의 피질내 억제.
집계된 측정값(단위 없음)은 조건화된 모터 유발 전위(MEP) 진폭(볼트 단위)을 조건 없는 MEP 진폭(볼트 단위)으로 나누어 얻습니다.
1보다 작은 값은 억제를 나타냅니다.
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CTBS 종료 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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