Interação entre os hemisférios cerebrais – chave para a recuperação motora após acidente vascular cerebral (InterAct)
Justificativa: O AVC agudo deixa muitos pacientes com déficits funcionais, dos quais o comprometimento motor dos membros superiores é um dos mais incapacitantes. As evidências de estudos de imagem e eletrofisiológicos convergem para a ideia de que o comprometimento da função motora após o acidente vascular cerebral está associado à interrupção da atividade da rede cerebral. Métodos de estimulação cerebral não invasivos, como a estimulação magnética transcraniana (TMS), podem ser usados para restaurar a atividade da rede interrompida e demonstraram facilitar com sucesso a recuperação da função motora em pacientes com acidente vascular cerebral. Foi demonstrado que a aplicação de estimulação contínua teta burst (cTBS), uma forma inibitória de TMS, ao córtex motor contralesional melhora a recuperação da função motora em pacientes com acidente vascular cerebral. No entanto, a resposta a este tratamento varia consideravelmente entre pacientes com AVC e os mecanismos através dos quais o cTBS contralesional facilita a recuperação da função motora permanecem obscuros.
Objetivo: Determinar se o cTBS contralesional normaliza a inibição inter-hemisférica do córtex motor primário contralesional para ipsilesional em pacientes com acidente vascular cerebral com deficiências motoras. Pessoas saudáveis de mesma idade servirão como controles.
Desenho do estudo: Um estudo de intervenção prospectivo e aberto dentro do sujeito
População do estudo: 40 pacientes com primeiro acidente vascular cerebral isquêmico em um hemisfério e paresia unilateral da extremidade superior e 40 controles pareados por idade.
Desfechos principais: Endpoint primário: inibição inter-hemisférica do córtex motor primário contralesional para ipsilesional. Endpoints secundários: inibição intracortical contralesional; efeito da interferência contralesional do TMS na frequência de toque dos dedos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jord Vink, PhD
- Número de telefone: +31634959811
- E-mail: j.j.vink-5@umcutrecht.nl
Locais de estudo
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, Holanda
- Recrutamento
- De Hoogstraat Revalidatie
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Contato:
- Anne Visser-Meily, MD, PhD
- Número de telefone: +31 88 75 588 31
- E-mail: j.m.a.visser-meily@umcutrecht.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Idade ≥ 18 anos;
- Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorragia intracerebral em um hemisfério cerebral ou tronco cerebral;
- Paresia unilateral de membro superior com Índice de Motricidade (IM) entre 9 e 99
- Inclusão possível entre 3 e 6 semanas após o início do AVC;
- Consentimento informado assinado.
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Idade ≥ 18 anos;
- Consentimento informado assinado.
- Função motora normal com Índice de Motricidade (MI) mínimo de 99.
Critério de exclusão:
- Condições médicas incapacitantes (doença cardíaca grave, traumatismo cranioencefálico grave, doença mental grave);
- Déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir a participação, conforme determinado pelo médico assistente;
- Contraindicações para EMT e/ou RM (implantes ferrosos, história de epilepsia, abuso de drogas ou álcool nos 6 meses anteriores ao experimento, gravidez);
- Expectativa de vida inferior a um ano;
- Paresia dos membros superiores antes do início do AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CTBS ativo
cTBS entregue com uma bobina TMS ativa
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Uma única sessão de cTBS aplicada ao córtex motor primário contralesional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inibição inter-hemisférica (IHI)
Prazo: Dentro de 30 minutos após cTBS
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IHI contralesional a ipsilesional medido com um pulso de condição aplicado no M1 contralesional e um pulso de teste aplicado no M1 ipsilesional com um intervalo interestímulo de 10 ms.
Uma medida agregada (sem unidade) é obtida dividindo a amplitude do potencial evocado motor condicionado (MEP) (em Volts) pela amplitude do MEP não condicionada (em Volts).
Um valor menor que 1 indica inibição.
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Dentro de 30 minutos após cTBS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar motor de repouso ipsisional (RMT)
Prazo: Dentro de 30 minutos após cTBS
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RMT ipsisional em porcentagem da produção da máquina.
O resultado varia de 0 a 100%.
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Dentro de 30 minutos após cTBS
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Limiar motor de repouso contralesional (TMR)
Prazo: Dentro de 30 minutos após cTBS
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RMT contralesional em porcentagem da produção da máquina.
O resultado varia de 0 a 100%.
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Dentro de 30 minutos após cTBS
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Interferência TMS
Prazo: Dentro de 30 minutos após cTBS
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Mudança na frequência do toque dos dedos em resposta à interferência do TMS do M1 contralesional.
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Dentro de 30 minutos após cTBS
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Inibição intracortical (ICI)
Prazo: Dentro de 30 minutos após cTBS
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Inibição intracortical no M1 contralesional com intervalo interestímulo de 2ms.
Uma medida agregada (sem unidade) é obtida dividindo a amplitude do potencial evocado motor condicionado (MEP) (em Volts) pela amplitude do MEP não condicionada (em Volts).
Um valor menor que 1 indica inibição.
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Dentro de 30 minutos após cTBS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL86587.041.24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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