Interaction entre les hémisphères cérébraux - Clé de la récupération motrice après un AVC (InterAct)
Justification : Un accident vasculaire cérébral aigu laisse de nombreux patients avec des déficits fonctionnels, dont la déficience motrice des membres supérieurs est l'une des plus invalidantes. Les preuves issues des études d’imagerie et électrophysiologiques convergent vers l’idée selon laquelle une altération de la fonction motrice après un accident vasculaire cérébral est associée à une activité de réseau perturbée dans le cerveau. Les méthodes de stimulation cérébrale non invasives, comme la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), peuvent être utilisées pour restaurer une activité de réseau perturbée et il a été démontré qu'elles facilitent avec succès la récupération de la fonction motrice chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Il a été démontré que l'application d'une stimulation thêta continue continue (cTBS), une forme inhibitrice de TMS, au cortex moteur contralésionnel améliore la récupération de la fonction motrice chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Cependant, la réactivité à ce traitement varie considérablement selon les patients victimes d'un AVC et les mécanismes par lesquels le cTBS contralésionnel facilite la récupération de la fonction motrice restent flous.
Objectif : Déterminer si le cTBS contralésionnel normalise l'inhibition interhémisphérique des patients victimes d'un AVC du cortex moteur primaire contralésionnel à ipsilésionnel présentant des déficiences motrices. Des personnes en bonne santé du même âge serviront de témoins.
Conception de l'étude : une étude d'intervention prospective et ouverte au sein d'un sujet
Population étudiée : 40 patients présentant un premier accident vasculaire cérébral ischémique dans un hémisphère et une parésie unilatérale du membre supérieur, et 40 témoins du même âge.
Critères d'évaluation principaux : Critère d'évaluation principal : inhibition interhémisphérique du cortex moteur primaire contralésionnel à ipsilésionnel. Critères secondaires : inhibition intracorticale contralésionnelle ; effet de l'interférence contralésionnelle du TMS sur la fréquence de tapotement des doigts.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jord Vink, PhD
- Numéro de téléphone: +31634959811
- E-mail: j.j.vink-5@umcutrecht.nl
Lieux d'étude
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, Pays-Bas
- Recrutement
- De Hoogstraat Revalidatie
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Contact:
- Anne Visser-Meily, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 88 75 588 31
- E-mail: j.m.a.visser-meily@umcutrecht.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragie intracérébrale dans un hémisphère cérébral ou dans le tronc cérébral ;
- Parésie unilatérale d'un membre supérieur avec un indice de motricité (IM) compris entre 9 et 99
- Inclusion possible entre 3 et 6 semaines après le début de l'AVC ;
- Consentement éclairé signé.
Critères d'inclusion pour les contrôles sains :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Consentement éclairé signé.
- Fonction motrice normale avec un indice de motricité (IM) minimum de 99.
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales invalidantes (maladie cardiaque grave, traumatisme crânien grave, maladie mentale grave) ;
- Déficits sévères de communication, de mémoire ou de compréhension pouvant entraver la participation, tels que déterminés par le médecin traitant ;
- Contre-indications au TMS et/ou à l'IRM (implants ferreux, antécédents d'épilepsie, abus de drogues ou d'alcool sur une période de 6 mois précédant l'expérience, grossesse) ;
- Espérance de vie inférieure à un an ;
- Parésie des membres supérieurs avant le début de l’AVC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TBSc actif
cTBS livré avec une bobine TMS active
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Une seule séance de cTBS délivrée au cortex moteur primaire contralésionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inhibition interhémisphérique (IHI)
Délai: Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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IHI contralésionnel à ipsilésionnel mesuré avec une impulsion de condition délivrée sur le M1 contralésionnel et une impulsion de test délivrée sur le M1 ipsilésionnel avec un intervalle interstimulus de 10 ms.
Une mesure agrégée (sans unité) est obtenue en divisant l'amplitude du potentiel évoqué par le moteur (MEP) conditionné (en Volts) par l'amplitude MEP non conditionnée (en Volts).
Une valeur inférieure à 1 indique une inhibition.
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Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil moteur de repos ipsilésionnel (RMT)
Délai: Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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RMT ipsilésionnel en pourcentage de la puissance de la machine.
Le résultat varie de 0 à 100 %.
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Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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Seuil moteur de repos contralésionnel (RMT)
Délai: Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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RMT contralésionnel en pourcentage de la puissance de la machine.
Le résultat varie de 0 à 100 %.
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Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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Interférence TMS
Délai: Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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Changement de fréquence de tapotement des doigts en réponse à l'interférence TMS du M1 contralésionnel.
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Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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Inhibition intracorticale (ICI)
Délai: Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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Inhibition intracorticale dans le M1 contralésionnel avec un intervalle interstimulus de 2 ms.
Une mesure agrégée (sans unité) est obtenue en divisant l'amplitude du potentiel évoqué par le moteur (MEP) conditionné (en Volts) par l'amplitude MEP non conditionnée (en Volts).
Une valeur inférieure à 1 indique une inhibition.
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Dans les 30 minutes suivant le cTBS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL86587.041.24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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