Interacción entre los hemisferios cerebrales: clave para la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular (InterAct)
Justificación: El accidente cerebrovascular agudo deja a muchos pacientes con déficits funcionales, de los cuales el deterioro motor de las extremidades superiores es uno de los más incapacitantes. La evidencia de estudios electrofisiológicos y de imágenes converge en la idea de que la función motora deteriorada después de un accidente cerebrovascular se asocia con una actividad de red alterada en el cerebro. Los métodos de estimulación cerebral no invasivos, como la estimulación magnética transcraneal (EMT), se pueden utilizar para restaurar la actividad de la red interrumpida y se ha demostrado que facilitan con éxito la recuperación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que la aplicación de estimulación theta burst continua (cTBS), una forma inhibidora de TMS, a la corteza motora contralesional mejora la recuperación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, la capacidad de respuesta a este tratamiento varía considerablemente entre los pacientes con accidente cerebrovascular y los mecanismos a través de los cuales el cTBS contralesional facilita la recuperación de la función motora aún no están claros.
Objetivo: Determinar si el TBSc contralesional normaliza la inhibición interhemisférica desde la corteza motora primaria contralesional a la ipsilesional en pacientes con accidente cerebrovascular con deterioro motor. Personas sanas de la misma edad servirán como controles.
Diseño del estudio: un estudio de intervención intrasujeto, prospectivo y abierto
Población de estudio: 40 pacientes con primer accidente cerebrovascular isquémico en un hemisferio y paresia unilateral de la extremidad superior, y 40 controles de la misma edad.
Criterios de valoración principales: Criterio de valoración principal: inhibición interhemisférica desde la corteza motora primaria contralesional a ipsilesional. Criterios de valoración secundarios: inhibición intracortical contralesional; efecto de la interferencia del TMS contralesional en la frecuencia de golpeteo con los dedos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jord Vink, PhD
- Número de teléfono: +31634959811
- Correo electrónico: j.j.vink-5@umcutrecht.nl
Ubicaciones de estudio
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- De Hoogstraat Revalidatie
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Contacto:
- Anne Visser-Meily, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 88 75 588 31
- Correo electrónico: j.m.a.visser-meily@umcutrecht.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Edad ≥ 18 años;
- Primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral en un hemisferio cerebral o en el tronco del encéfalo;
- Paresia unilateral de una extremidad superior con un Índice de Motricidad (IM) entre 9 y 99
- La inclusión es posible entre 3 y 6 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular;
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de inclusión para controles saludables:
- Edad ≥ 18 años;
- Consentimiento informado firmado.
- Función motora normal con un índice de motricidad (IM) mínimo de 99.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas incapacitantes (enfermedad cardíaca grave, traumatismo craneoencefálico grave, enfermedad mental grave);
- Déficits severos en comunicación, memoria o comprensión que podrían impedir la participación, según lo determine el médico tratante;
- Contraindicaciones para TMS y/o MRI (implantes ferrosos, antecedentes de epilepsia, abuso de drogas o alcohol durante un período de 6 meses antes del experimento, embarazo);
- Esperanza de vida inferior a un año;
- Paresia de miembros superiores antes del inicio del ictus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CTBS activo
cTBS entregado con una bobina TMS activa
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Una única sesión de cTBS dirigida a la corteza motora primaria contralesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición interhemisférica (IHI)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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IHI contralesional a ipsilesional medido con un pulso de condición administrado sobre el M1 contralesional y un pulso de prueba administrado sobre el M1 ipsilesional con un intervalo entre estímulos de 10 ms.
Se obtiene una medida agregada (sin unidades) dividiendo la amplitud del potencial evocado del motor condicionado (MEP) (en voltios) por la amplitud del MEP no condicionado (en voltios).
Un valor menor que 1 indica inhibición.
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Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral motor en reposo ipsilesional (RMT)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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RMT ipsilesional en porcentaje de la producción de la máquina.
El resultado oscila entre 0 y 100%.
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Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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Umbral motor en reposo contralesional (RMT)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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RMT contralesional en porcentaje de la producción de la máquina.
El resultado oscila entre 0 y 100%.
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Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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Interferencia TMS
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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Cambio de frecuencia de golpeteo con los dedos en respuesta a la interferencia TMS del M1 contralesional.
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Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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Inhibición intracortical (ICI)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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Inhibición intracortical en el M1 contralesional con un intervalo interestímulo de 2 ms.
Se obtiene una medida agregada (sin unidades) dividiendo la amplitud del potencial evocado del motor condicionado (MEP) (en voltios) por la amplitud del MEP no condicionado (en voltios).
Un valor menor que 1 indica inhibición.
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Dentro de los 30 minutos posteriores a cTBS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NL86587.041.24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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