뇌졸중 환자의 상지 로봇 보조 치료
2024년 5월 4일 업데이트: Izel Demirhan, Hacettepe University
뇌졸중 환자의 상지 로봇 보조 치료가 상지 성능에 미치는 영향 조사
상지 편마비는 뇌졸중 후 가장 흔한 증상 중 하나입니다.
최근 몇 년 동안 상지 편마비의 재활에 대한 접근 방식으로 로봇 보조 치료법이 사용되었습니다.
로봇 보조 치료는 로봇 장치를 사용하여 환자에게 운동 또는 작업 중심 훈련을 제공하는 뇌졸중 후 재활에 대한 접근 방식입니다.
문헌을 살펴보면 로봇을 이용한 치료법이 기존 치료법과 유사하거나 우수하다는 연구 결과가 있다.
상지 로봇에서 가장 효과적인 재활 접근법을 제공하기 위해서는 로봇 장치를 단순한 도구가 아닌 다양한 치료 기술과 원리로 구성된 훈련 플랫폼으로 간주하는 것이 더 정확할 수 있음을 제안합니다.
로봇 시스템은 필요할 때 환자에게 지지를 제공하지 못하고, 상지 움직임에서 견갑상완 리듬을 고려하지 않아 어깨 움직임에 유동성을 제공하지 못하는 등 문헌에 있는 기존 로봇 시스템의 단점을 극복하는 데 사용됩니다. , 설치 시간이 길고 작업 중심 교육을 무시합니다.
사용될 시스템은 로봇 보조 상지 재활을 위한 자가 정렬 외골격 시스템입니다.
이 시스템은 증가하는 강도로 안전하고 다양한 재활을 제공하며 객관적인 평가도 가능하게 합니다.
이 임상 연구의 목적은 뇌졸중 환자를 대상으로 로봇을 이용한 상지 재활의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İzel Demirhan, Msc
- 전화번호: +905379858812
- 이메일: izel.dmrhn16@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ender Ayvat, Assoc. Prof.
연구 장소
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-
Altındağ, Ankara
-
Ankara, Altındağ, Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Modified Ashworth Scale에 따르면 상지 근육의 경직도가 2 이하입니다.
- 간이 정신 상태 검사 점수가 24점 이상인 뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 상지 움직임에 영향을 줄 수 있는 신경 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 상지 경직에 대한 수술 또는 보톡스 적용
- 상지 골절 또는 수술의 병력
- 다른 재활 프로그램에 참석
- 연구 참여에 동의하지 않고 서면 동의서를 제공하지 않는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
개별화된 몸통, 하지 및 상지 운동 30분; 나머지 30분은 로봇 시스템으로 치료됩니다.
로봇보조치료에는 환자가 일상생활에서 가장 어려움을 겪는 동작패턴과 고유수용성 신경근촉진법에서 사용하는 2가지 동작 패턴 등 총 12가지 동작이 활용된다.
개인별 재활 프로그램; 양군에 적용되는 개인별 몸통, 하지, 상지 운동은 환자의 요구에 따라 다음과 같은 운동으로 구성되며, 환자의 요구에 따라 난이도를 계획하게 됩니다.
모든 환자는 8주, 주 3일, 하루 60분 동안 치료를 받게 됩니다.
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개별화된 몸통, 하지 및 상지 운동 30분; 나머지 30분은 로봇 시스템으로 치료됩니다.
로봇보조치료에는 환자가 일상생활에서 가장 어려움을 겪는 동작패턴과 고유수용성 신경근촉진법에서 사용하는 2가지 동작 패턴 등 총 12가지 동작이 활용된다.
개인별 재활 프로그램; 양군에 적용되는 개인별 몸통, 하지, 상지 운동은 환자의 요구에 따라 다음과 같은 운동으로 구성되며, 환자의 요구에 따라 난이도를 계획하게 됩니다.
모든 환자는 8주, 주 3일, 하루 60분 동안 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
30분 동안은 몸통, 하지, 상지 등 개인 맞춤형 운동을 연습하고, 나머지 30분은 물리치료사와 함께 로봇 시스템에서 활용되는 동작 패턴을 연습한다.
개인별 재활 프로그램; 양군에 적용되는 개인별 몸통, 하지, 상지 운동은 환자의 요구에 따라 다음과 같은 운동으로 구성되며, 환자의 요구에 따라 난이도를 계획하게 됩니다.
모든 환자는 8주, 주 3일, 하루 60분 동안 치료를 받게 됩니다.
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30분 동안은 몸통, 하지, 상지 등 개인 맞춤형 운동을 연습하고, 나머지 30분은 물리치료사와 함께 로봇 시스템에서 활용되는 동작 패턴을 연습한다.
개인별 재활 프로그램; 양군에 적용되는 개인별 몸통, 하지, 상지 운동은 환자의 요구에 따라 다음과 같은 운동으로 구성되며, 환자의 요구에 따라 난이도를 계획하게 됩니다.
모든 환자는 8주, 주 3일, 하루 60분 동안 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도
기간: 5 분
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환자의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)로 평가됩니다.
수동적 움직임에 대한 저항을 평가하는 MAS는 병원에서 근긴장도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 방법입니다.
경직은 근육의 저항에 따라 0, 1, 1+, 2, 3, 4 등급으로 분류됩니다.
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5 분
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Fugl-Meyer 평가 상지
기간: 15 분
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Fugl Meyer 평가는 뇌졸중 후 개인의 운동 기능, 균형, 감각 특성 및 관절 기능을 평가하기 위해 고안된 질병별 평가입니다.
척도는 운동 기능, 감각 기능, 균형(서서 앉기), 운동 범위 및 관절통의 5개 섹션으로 구성됩니다.
점수는 3점 순서 척도를 사용하여 각 항목을 완료하는 능력을 기반으로 하며, 여기서 0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행함, 2 = 완전히 수행함.
문헌에는 규모도 나누어질 수 있다고 명시되어 있습니다.
따라서 본 연구에서는 치료 전후의 상지 성능 평가에 척도의 상지 부분을 사용하게 될 것이다.
Fugl Meyer 상지 평가에서 얻을 수 있는 총점은 66점이며 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손과 관련된 관절 움직임, 조정 속도 및 반사 활동을 평가하는 항목이 포함됩니다.
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15 분
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액션 리서치 암 테스트
기간: 15 분
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ARAT(Action Research Arm Test)는 상지 기술과 기능 수준을 평가하는 수행 기반 테스트입니다.
테스트는 거친 쥐기, 미세 쥐기, 손가락 끝 쥐기, 총체적인 움직임을 평가하는 4개 하위 그룹과 총 19개의 평가 항목으로 구성됩니다.
점수는 0에서 3 사이입니다. 0은 '동작을 전혀 수행할 수 없음'을 의미하고, 3은 '성능이 정상'을 의미합니다.
테스트를 위해서는 관련 잡는 스타일에 적합한 특별한 크기와 모양의 물체가 필요합니다.
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15 분
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박스 및 블록 테스트
기간: 1분
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손재주를 측정하는 상자 및 블록 테스트는 두 개의 인접한 상자 사이에 15.2cm 높이의 칸막이를 두고 실시됩니다.
53.7 x 25.4 x 8.5 cm 크기의 두 상자 중 하나에는 각각 2.5 cm3의 나무 블록 150개가 채워져 있습니다.
환자는 각 블록을 잡고 구획을 가로질러 다른 구획으로 운반하여 60초 이내에 최대 수의 블록을 이동하려고 시도해야 합니다.
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1분
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나인 홀 페그 테스트
기간: 10 분
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테스트는 9개의 구멍과 9개의 막대가 있는 플랫폼으로 구성됩니다.
플랫폼은 개인 바로 앞에 배치되며 로드는 주로 사용하는 손 쪽에 있고 구멍은 주로 사용하지 않는 손 쪽에 위치하도록 로드가 조정됩니다.
개인에게 시험 규칙을 설명한 후, 지원 전에 개인에게 연습의 기회가 주어집니다.
개인은 가능한 한 빨리 보드에 막대를 삽입하라는 요청을 받습니다.
테스트 결과는 개인이 첫 번째 스틱을 터치하는 순간부터 마지막 스틱을 플랫폼에 부착하는 순간까지의 시간을 스톱워치로 측정하여 기록됩니다.
그런 다음 동일한 손으로 9개의 막대를 하나씩 제거하도록 요청받고 제거 시간이 기록됩니다.
테스트는 주로 사용하지 않는 손에 대해서도 동일한 방법으로 수행되지만, 이번에는 플랫폼이 주로 사용되지 않는 손 앞에서 회전됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동
기간: 5 분
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총 22개의 질문으로 구성된 척도에서 처음 14개의 질문은 성인과 어린이가 관련된 활동으로 구성됩니다.
질문 15-18은 성인에게 특정한 활동을 포함하고, 질문 19-22는 어린이에게 특정한 활동을 포함합니다.
본 연구에는 성인 집단이 포함되어 있으므로 처음 18개의 질문이 포함된 설문지는 뇌졸중 환자에게 적용됩니다.
ACTIVLIM 척도를 적용할 때 개인은 지난 3개월을 생각하여 답하도록 요청받을 것입니다.
이 질문은 개인이 사용된 극단 및 전략에 관계없이 도움을 받지 않는 방식으로 수행됩니다.
척도는 0에서 2 사이로 점수가 매겨집니다. "0"은 불가능함, "1"은 어려움, "2"는 쉬움을 의미합니다.
최근 3개월 동안 수행하지 않은 활동은 평가되지 않으며, 설문지 페이지에 "물음표(?)" 부분이 표시됩니다.
설문 결과, 점수가 낮을수록 임상적으로 활동 수준이 나쁜 것을 의미하고, 점수가 높을수록 임상적으로 활동 수준이 좋은 것을 의미한다.
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5 분
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아빌핸드 평가
기간: 5 분
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일상 활동에서 개인이 인지하는 수동 능력을 평가하는 척도입니다.
우리 연구에서는 만성 뇌졸중 환자를 위해 개발된 양손 활동을 포함하여 23개 항목 버전의 척도가 사용될 것입니다.
척도는 상지의 사용을 요구하는 23개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0: 불가능, 1: 어렵다, 2: 쉬움으로 점수화된다.
지난 3개월 동안 수행하지 않은 활동은 점수에 포함되지 않습니다.
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5 분
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뇌졸중 영향 척도
기간: 10 분
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뇌졸중 영향 척도 3.0; 뇌졸중 후 삶의 질에 대한 환자 자신이나 보호자의 인식을 평가하는 것을 목표로 하는 이 척도는 8개의 하위 섹션과 59개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 지난 주에 경험한 어려움을 5점 리커트 척도로 평가하여 채점됩니다.
각 섹션의 점수 범위는 0부터 100까지입니다.
8개의 하위 섹션 외에도 0~100점 시각적 아날로그 척도로 뇌졸중 후 회복에 대한 인식 평가도 포함됩니다(0: 회복 없음, 100: 완전 회복).
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Muhammed Kılınç, Prof., Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .