Thérapie assistée par robot des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
4 mai 2024 mis à jour par: Izel Demirhan, Hacettepe University
Enquête sur l'effet de la thérapie assistée par robot des membres supérieurs sur les performances des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
L’hémiparésie des membres supérieurs est l’un des symptômes les plus courants après un accident vasculaire cérébral.
Les thérapies assistées par robot ont été utilisées ces dernières années comme approche de rééducation de l’hémiplégie des membres supérieurs.
La thérapie assistée par robot est une approche de rééducation post-AVC qui utilise des dispositifs robotiques pour fournir aux patients un entraînement moteur ou axé sur les tâches.
Lorsque l’on examine la littérature, certaines études montrent que les thérapies assistées par robot sont similaires ou supérieures aux méthodes conventionnelles.
Afin de fournir l'approche de rééducation la plus efficace chez les robots des membres supérieurs, il est suggéré qu'il serait peut-être plus précis de considérer le dispositif robotique comme une plate-forme de formation composée de diverses techniques et principes thérapeutiques, et non comme un outil seul.
Un système robotique sera utilisé pour pallier les inconvénients des systèmes robotiques existants dans la littérature tels que ne pas apporter de soutien au patient au moment où il en a besoin, ne pas apporter de fluidité dans les mouvements de l'épaule en ne prenant pas en compte le rythme scapulo-huméral dans les mouvements des membres supérieurs. , des temps d'installation longs et le fait d'ignorer la formation axée sur les tâches.
Le système à utiliser est un système d'exosquelette auto-alignant pour la rééducation des membres supérieurs assistée par robot.
Le système offre une rééducation sûre et polyvalente à intensité croissante et permet également des évaluations objectives.
Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'efficacité de la rééducation des membres supérieurs assistée par robot chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: İzel Demirhan, Msc
- Numéro de téléphone: +905379858812
- E-mail: izel.dmrhn16@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ender Ayvat, Assoc. Prof.
Lieux d'étude
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Altındağ, Ankara
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Ankara, Altındağ, Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La spasticité des muscles des membres supérieurs est de 2 ou moins selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Les patients victimes d'un AVC avec un score au mini-examen de l'état mental de 24 et plus seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- souffrez d'une maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral pouvant affecter les mouvements des membres supérieurs
- Chirurgie ou application de botox pour la spasticité des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de fracture ou de chirurgie du membre supérieur
- Participer à un autre programme de réadaptation
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude et ne donnent pas leur consentement éclairé écrit seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
30 minutes d’exercices individualisés du tronc, des membres inférieurs et des membres supérieurs ; les 30 autres minutes seront traitées avec le système robotique.
Dans le traitement assisté par robot, un total de 12 mouvements seront utilisés, y compris les schémas de mouvement que les patients ont le plus de difficultés dans la vie quotidienne et deux schémas de mouvement utilisés dans l'approche de facilitation neuromusculaire proprioceptive.
Programme de réadaptation personnalisé ; les exercices spécifiques au tronc, aux membres inférieurs et aux membres supérieurs à appliquer dans les deux groupes comprendront les exercices suivants en fonction des besoins des patients, et le degré de difficulté sera planifié en fonction des besoins des patients.
Tous les patients seront traités pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, 60 minutes par jour.
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30 minutes d’exercices individualisés du tronc, des membres inférieurs et des membres supérieurs ; les 30 autres minutes seront traitées avec le système robotique.
Dans le traitement assisté par robot, un total de 12 mouvements seront utilisés, y compris les schémas de mouvement que les patients ont le plus de difficultés dans la vie quotidienne et deux schémas de mouvement utilisés dans l'approche de facilitation neuromusculaire proprioceptive.
Programme de réadaptation personnalisé ; les exercices spécifiques au tronc, aux membres inférieurs et aux membres supérieurs à appliquer dans les deux groupes comprendront les exercices suivants en fonction des besoins des patients, et le degré de difficulté sera planifié en fonction des besoins des patients.
Tous les patients seront traités pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, 60 minutes par jour.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Pendant 30 minutes, des exercices comprenant des exercices du tronc, des membres inférieurs et des membres supérieurs spécifiques à l'individu seront pratiqués, tandis que les schémas de mouvement à utiliser dans le système robotique seront pratiqués dans les 30 autres minutes avec le physiothérapeute.
Programme de réadaptation personnalisé ; les exercices spécifiques au tronc, aux membres inférieurs et aux membres supérieurs à appliquer dans les deux groupes comprendront les exercices suivants en fonction des besoins des patients, et le degré de difficulté sera planifié en fonction des besoins des patients.
Tous les patients seront traités pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, 60 minutes par jour.
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Pendant 30 minutes, des exercices comprenant des exercices du tronc, des membres inférieurs et des membres supérieurs spécifiques à l'individu seront pratiqués, tandis que les schémas de mouvement à utiliser dans le système robotique seront pratiqués dans les 30 autres minutes avec le physiothérapeute.
Programme de réadaptation personnalisé ; les exercices spécifiques au tronc, aux membres inférieurs et aux membres supérieurs à appliquer dans les deux groupes comprendront les exercices suivants en fonction des besoins des patients, et le degré de difficulté sera planifié en fonction des besoins des patients.
Tous les patients seront traités pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, 60 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 5 minutes
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La spasticité des patients sera évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Le MAS, qui évalue la résistance au mouvement passif, est la méthode la plus utilisée pour l’évaluation du tonus musculaire en clinique.
La spasticité est notée 0, 1, 1+, 2, 3 et 4 selon la résistance du muscle.
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5 minutes
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Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur
Délai: 15 minutes
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L'évaluation Fugl Meyer est une évaluation spécifique à une maladie conçue pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, les qualités sensorielles et la fonction articulaire chez les individus après un AVC.
L'échelle se compose de 5 sections : fonction motrice, fonction sensorielle, équilibre (debout-assis), amplitude de mouvement et douleurs articulaires.
La notation est basée sur la capacité à compléter chaque élément en utilisant une échelle ordinale à 3 points, où 0 = ne peut pas exécuter, 1 = exécuter partiellement et 2 = exécuter pleinement.
Il est indiqué dans la littérature que l'échelle peut également être divisée.
Par conséquent, dans notre étude, la partie membre supérieur de l'échelle sera utilisée dans l'évaluation des performances des membres supérieurs avant et après le traitement.
Le score total pouvant être obtenu à partir de l'évaluation Fugl Meyer Upper Extremity est de 66 et comprend des éléments évaluant les mouvements articulaires, la vitesse de coordination et les activités réflexes liées à l'épaule, au coude, à l'avant-bras, au poignet et à la main.
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15 minutes
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Test du bras de recherche-action
Délai: 15 minutes
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Action Research Arm Test (ARAT) est un test basé sur les performances qui évalue les compétences des membres supérieurs et le niveau fonctionnel.
Le test comprend 4 sous-groupes évaluant la préhension grossière, la préhension fine, la préhension du bout des doigts et le mouvement global et 19 éléments d'évaluation au total.
La notation est comprise entre 0 et 3 ; 0 signifie « le mouvement ne peut pas être effectué du tout » et 3 signifie « la performance est normale ».
Pour le test, des objets de tailles et de formes spéciales adaptées aux styles de préhension concernés sont requis.
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15 minutes
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Test de boîte et de bloc
Délai: 1 minute
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Le test Box and Block, qui fournit une mesure de la dextérité manuelle, est administré avec deux boîtes adjacentes séparées par une cloison de 15,2 cm de hauteur.
L'une des deux boîtes, mesurant toutes deux 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, est remplie de 150 blocs de bois de 2,5 cm3 chacun.
Le patient doit tenter de déplacer le nombre maximum de blocs dans un délai de 60 secondes en saisissant chaque bloc et en le transportant à travers le compartiment jusqu'à l'autre compartiment.
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1 minute
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 10 minutes
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Le test consiste en une plateforme avec 9 trous et 9 tiges.
La plateforme sera placée directement devant les individus et les tiges seront ajustées de manière à ce que les tiges soient du côté de la main dominante et les trous du côté de la main non dominante.
Une fois les règles du test expliquées aux individus, ceux-ci auront la possibilité de s'entraîner avant de postuler.
Il sera demandé aux individus d'insérer les tiges sur la planche le plus rapidement possible.
Les résultats des tests seront enregistrés en mesurant le temps écoulé depuis le moment où les individus touchent le premier bâton jusqu'au moment où le dernier bâton est fixé à la plate-forme avec un chronomètre.
Ensuite, il leur sera demandé de retirer les 9 barres une à une avec la même main et le temps de retrait sera enregistré.
Le test sera effectué pour la main non dominante en utilisant la même méthode, mais cette fois la plate-forme pivotera devant la main non dominante.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ACTIVLIM
Délai: 5 minutes
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Dans l'échelle contenant un total de 22 questions, les 14 premières questions concernent des activités impliquant des adultes et des enfants.
Les questions 15 à 18 incluent des activités spécifiques aux adultes et les questions 19 à 22 incluent des activités spécifiques aux enfants.
L'étude incluant un groupe d'adultes, le questionnaire comprenant les 18 premières questions sera appliqué aux patients victimes d'un AVC.
Lors de l'application de l'échelle ACTIVLIM, les individus seront invités à répondre en réfléchissant aux 3 derniers mois.
Ce questionnement se fera de manière à ce que l'individu soit seul, indépendamment de l'extrémité et de la stratégie utilisée.
L'échelle est notée entre 0 et 2. « 0 » signifie impossible, « 1 » signifie difficile, « 2 » signifie facile.
Les activités non réalisées au cours des 3 derniers mois ne sont pas évaluées et la rubrique « point d'interrogation (?) » est marquée sur la page du questionnaire.
À la suite du questionnaire, un score faible signifie un niveau d'activité cliniquement pire et un score élevé signifie un niveau d'activité cliniquement meilleur.
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5 minutes
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Évaluation ABILHAND
Délai: 5 minutes
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Il s'agit d'une échelle qui évalue la capacité manuelle perçue par l'individu dans les activités quotidiennes.
Dans notre étude, la version en 23 éléments de l'échelle développée pour les personnes ayant subi un AVC chronique et incluant les activités bimanuelles sera utilisée.
L'échelle comporte 23 items nécessitant l'utilisation des membres supérieurs et chaque item est noté 0 : impossible, 1 : difficile, 2 : facile.
Les activités non réalisées au cours des 3 derniers mois ne sont pas notées.
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5 minutes
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Échelle d’impact de l’AVC
Délai: 10 minutes
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Échelle d'impact de l'AVC 3.0 ; cette échelle, qui vise à évaluer la perception de la qualité de vie après un AVC par les patients eux-mêmes ou leurs soignants, comprend 8 sous-sections et 59 questions.
Chaque question est notée en évaluant la difficulté rencontrée au cours de la semaine dernière sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score de chaque section varie de 0 à 100.
En plus des 8 sous-sections, il comprend également l'évaluation de la perception de la récupération après un AVC avec une échelle visuelle analogique de 0 à 100 points (0 : Pas de récupération, 100 : Récupération complète).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhammed Kılınç, Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-5921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .