Yläraajojen robottiavusteinen hoito aivohalvauspotilaille
lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Izel Demirhan, Hacettepe University
Yläraajojen robottiavusteisen hoidon vaikutuksen tutkiminen aivohalvauspotilaiden yläraajojen suorituskykyyn
Yläraajojen hemipareesi on yksi yleisimmistä aivohalvauksen jälkeisistä oireista.
Robottiavusteisia hoitoja on käytetty viime vuosina lähestymistapana yläraajojen hemiplegian kuntoutukseen.
Robottiavusteinen terapia on lähestymistapa aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen, jossa käytetään robottilaitteita motorisen tai tehtävälähtöisen koulutuksen tarjoamiseen potilaille.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että robottiavusteiset hoidot ovat samanlaisia tai parempia kuin perinteiset menetelmät.
Tehokkaimman kuntoutustavan tarjoamiseksi yläraajaroboteissa on ehdotettu, että voisi olla tarkempaa pitää robottilaitetta koulutusalustana, joka koostuu erilaisista terapeuttisista tekniikoista ja periaatteista, ei pelkkänä työkaluna.
Robottijärjestelmää käytetään korjaamaan olemassa olevien kirjallisuuden robottijärjestelmien haitat, kuten se, että potilasta ei tueta tarpeen tullen, ei sujuvuutta olkapääliikkeissä, koska olkapään olkapäärytmiä ei oteta huomioon yläraajan liikkeissä. , pitkät asennusajat ja jätetään huomiotta tehtävälähtöinen koulutus.
Käytettävä järjestelmä on itsesuuntautuva eksoskeleton järjestelmä robottiavusteiseen yläraajojen kuntoutukseen.
Järjestelmä tarjoaa turvallisen ja monipuolisen kuntoutuksen lisääntyvällä intensiteetillä ja mahdollistaa myös objektiivisen arvioinnin.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida robottiavusteisen yläraajojen kuntoutuksen tehokkuutta aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İzel Demirhan, Msc
- Puhelinnumero: +905379858812
- Sähköposti: izel.dmrhn16@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ender Ayvat, Assoc. Prof.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ, Ankara
-
Ankara, Altındağ, Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajojen lihasten spastisuus on 2 tai vähemmän modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Aivohalvauspotilaat, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on vähintään 24, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus, joka voi vaikuttaa yläraajojen liikkeisiin
- Leikkaus tai botox-sovellus yläraajojen spastisuuden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi yläraajan murtuma tai leikkaus
- Osallistumassa toiseen kuntoutusohjelmaan
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen eivätkä anna kirjallista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
30 minuuttia yksilöllisiä vartalon, alaraajojen ja yläraajojen harjoituksia; loput 30 minuuttia käsitellään robottijärjestelmällä.
Robottiavusteisessa hoidossa käytetään yhteensä 12 liikettä, mukaan lukien liikemallit, jotka ovat potilaiden vaikeimpia jokapäiväisessä elämässä, sekä kaksi liikemallia, joita käytetään Proprioseptive Neuromuscular Facilitation -lähestymistavassa.
Yksilökohtainen kuntoutusohjelma; molemmissa ryhmissä sovellettavat yksilökohtaiset vartalo-, alaraaja- ja yläraajaharjoitukset koostuvat seuraavista harjoituksista potilaiden tarpeiden mukaan ja vaikeusaste suunnitellaan potilaiden tarpeiden mukaan.
Kaikkia potilaita hoidetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä.
|
30 minuuttia yksilöllisiä vartalon, alaraajojen ja yläraajojen harjoituksia; loput 30 minuuttia käsitellään robottijärjestelmällä.
Robottiavusteisessa hoidossa käytetään yhteensä 12 liikettä, mukaan lukien liikemallit, jotka ovat potilaiden vaikeimpia jokapäiväisessä elämässä, sekä kaksi liikemallia, joita käytetään Proprioseptive Neuromuscular Facilitation -lähestymistavassa.
Yksilökohtainen kuntoutusohjelma; molemmissa ryhmissä sovellettavat yksilökohtaiset vartalo-, alaraaja- ja yläraajaharjoitukset koostuvat seuraavista harjoituksista potilaiden tarpeiden mukaan ja vaikeusaste suunnitellaan potilaiden tarpeiden mukaan.
Kaikkia potilaita hoidetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
30 minuutin ajan harjoitellaan yksilökohtaisia vartalo-, ala- ja yläraajaharjoituksia, ja loput 30 minuuttia fysioterapeutin kanssa harjoitellaan robottijärjestelmässä käytettäviä liikemalleja.
Yksilökohtainen kuntoutusohjelma; molemmissa ryhmissä sovellettavat yksilökohtaiset vartalo-, alaraaja- ja yläraajaharjoitukset koostuvat seuraavista harjoituksista potilaiden tarpeiden mukaan ja vaikeusaste suunnitellaan potilaiden tarpeiden mukaan.
Kaikkia potilaita hoidetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä.
|
30 minuutin ajan harjoitellaan yksilökohtaisia vartalo-, ala- ja yläraajaharjoituksia, ja loput 30 minuuttia fysioterapeutin kanssa harjoitellaan robottijärjestelmässä käytettäviä liikemalleja.
Yksilökohtainen kuntoutusohjelma; molemmissa ryhmissä sovellettavat yksilökohtaiset vartalo-, alaraaja- ja yläraajaharjoitukset koostuvat seuraavista harjoituksista potilaiden tarpeiden mukaan ja vaikeusaste suunnitellaan potilaiden tarpeiden mukaan.
Kaikkia potilaita hoidetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 60 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaiden spastisuus arvioidaan modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS).
Passiivisen liikkeen vastustuskykyä arvioiva MAS on klinikalla yleisimmin käytetty menetelmä lihasten tonuksen arvioinnissa.
Spastisuus luokitellaan 0, 1, 1+, 2, 3 ja 4 lihaksen vastuksen mukaan.
|
5 minuuttia
|
|
Fugl-Meyerin arviointi Yläraaja
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Fugl Meyer Assessment on sairauskohtainen arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan henkilöiden motorisia toimintoja, tasapainoa, sensorisia ominaisuuksia ja nivelten toimintaa aivohalvauksen jälkeen.
Asteikko koostuu viidestä osasta: motoriikka, sensorinen toiminta, tasapaino (seiso-istu), liikealue ja nivelkipu.
Pisteytys perustuu kykyyn suorittaa jokainen kohta 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei suoriudu, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Kirjallisuudessa sanotaan, että mittakaava voidaan myös jakaa.
Siksi tutkimuksessamme asteikon yläraajojen osaa käytetään arvioitaessa yläraajojen suorituskykyä ennen ja jälkeen hoidon.
Fugl Meyer Upper Extremity -arvioinnista saatava kokonaispistemäärä on 66, ja se sisältää nivelliikkeitä, koordinaationopeutta ja olkapäähän, kyynärpäähän, kyynärvarteen, ranteeseen ja käteen liittyviä refleksitoimintoja arvioivat asiat.
|
15 minuuttia
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Action Research Arm Test (ARAT) on suorituskykyyn perustuva testi, joka arvioi yläraajojen taitoja ja toimintatasoa.
Testissä on 4 alaryhmää, jotka arvioivat karkeaa pitoa, hienopitoa, sormenpään tarttumista ja karkeaa liikettä ja yhteensä 19 arviointikohdetta.
Pisteytys on välillä 0 ja 3; 0 tarkoittaa 'liikettä ei voida suorittaa ollenkaan' ja 3 tarkoittaa 'suorituskykyä'.
Testiä varten tarvitaan erikokoisia ja -muotoisia esineitä, jotka sopivat asiaankuuluviin tartuntatyyliin.
|
15 minuuttia
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Box and Block -testi, joka mittaa käden kätevyyttä, suoritetaan kahdella vierekkäisellä laatikolla, joiden välissä on 15,2 cm korkea väliseinä.
Toinen kahdesta laatikosta, molemmat kooltaan 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, on täytetty 150:lla 2,5 cm3:n puupalikalla.
Potilaan tulee yrittää siirtää enimmäismäärä lohkoja 60 sekunnin sisällä tarttumalla jokaiseen lohkoon ja kantamalla se osaston poikki toiseen osastoon.
|
1 minuuttia
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testi koostuu alustasta, jossa on 9 reikää ja 9 sauvaa.
Taso sijoitetaan suoraan yksilöiden eteen ja sauvat säädetään siten, että sauvat ovat hallitsevan käden puolella ja reiät ovat ei-dominoivalla puolella.
Kun testin säännöt on selitetty henkilöille, henkilöille annetaan mahdollisuus harjoitella ennen hakemusta.
Henkilöitä pyydetään asettamaan tangot laudalle mahdollisimman nopeasti.
Testitulokset tallennetaan mittaamalla aika siitä hetkestä, kun yksilöt koskettavat ensimmäistä sauvaa siihen hetkeen, kun viimeinen tikku on kiinnitetty alustalle sekuntikellolla.
Sitten heitä pyydetään poistamaan 9 palkkia yksitellen samalla kädellä ja poistoaika tallennetaan.
Testi suoritetaan ei-dominoivalle kädelle samalla menetelmällä, mutta tällä kertaa alustaa kierretään ei-dominoivan käden edessä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACTIVLIM
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikolla, jossa on yhteensä 22 kysymystä, ensimmäiset 14 kysymystä ovat aikuisten ja lasten toimintaa.
Kysymykset 15-18 sisältävät aikuisille suunnattuja tehtäviä ja kysymykset 19-22 lapsille.
Koska tutkimuksessa on mukana aikuisryhmä, kyselylomaketta, joka sisältää ensimmäiset 18 kysymystä, sovelletaan aivohalvauspotilaisiin.
ACTIVLIM-asteikkoa käytettäessä henkilöitä pyydetään vastaamaan ajattelemalla viimeisiä 3 kuukautta.
Tämä kysely tehdään siten, että henkilö on ilman apua, riippumatta käytetystä ääripäästä ja strategiasta.
Asteikko pisteytetään välillä 0 ja 2. "0" tarkoittaa mahdotonta, "1" tarkoittaa vaikeaa, "2" tarkoittaa helppoa.
Viimeisten 3 kuukauden aikana suorittamattomia toimintoja ei arvioida ja kyselysivulle on merkitty "kysymysmerkki (?)".
Kyselyn tuloksena matala pistemäärä tarkoittaa kliinisesti huonompaa aktiivisuustasoa ja korkea pistemäärä kliinisesti parempaa aktiivisuustasoa.
|
5 minuuttia
|
|
ABILHAND Arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on asteikko, joka arvioi yksilön päivittäisessä toiminnassa havaitsemaa manuaalista kykyä.
Tutkimuksessamme käytetään kroonista aivohalvausta sairastaville henkilöille kehitettyä 23-osaista versiota, joka sisältää bimanuaaliset toiminnot.
Asteikko sisältää 23 yläraajojen käyttöä vaativaa kohtaa ja jokainen kohta on arvosteltu 0: mahdoton, 1: vaikea, 2: helppo.
Toimintoja, joita ei ole suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana, ei pisteytetä.
|
5 minuuttia
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Stroke Impact Scale 3.0; Tämä asteikko, jonka tavoitteena on arvioida potilaan itsensä tai heidän hoitajiensa käsitystä aivohalvauksen jälkeisestä elämänlaadusta, koostuu 8 alaosasta ja 59 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään arvioimalla viimeisen viikon aikana koettu vaikeus 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kunkin osan pisteet vaihtelevat 0–100.
Kahdeksan alaosan lisäksi se sisältää myös aivohalvauksen jälkeisen toipumisen arvioinnin 0-100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0: Ei palautumista, 100: Täysi palautuminen).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammed Kılınç, Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-5921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .