경구, 로션 및 거품 목욕 제제에 투여되는 멜라토닌의 약동학

멜라토닌은 미국에서 처방전 없이 구입할 수 있는 수면을 촉진하는 호르몬입니다. 경구 보충제 외에도 멜라토닌은 복용량을 알 수 없고 권장 빈도나 연령 권장 사항이 없는 로션 및 거품 목욕 형태로 구입할 수 있습니다. 이전 연구(미출판)에 따르면 소량의 일반 로션을 사용하면 타액의 멜라토닌 수치가 최대 1000배까지 증가하는 것으로 나타났습니다. 이는 놀라운 수치입니다. 연구자들은 건강한 18~22세의 경구용 정제와 비교하여 로션 및 거품 목욕 기반 멜라토닌의 흡수 및 대사의 시간 경과를 특성화할 것입니다.

멜라토닌의 최고 수준, 최고 수준까지의 시간 및 반감기는 사람 내(반복 측정) 설계와 48시간에 걸친 타액 샘플링을 사용하는 투여 경로 간에 비교됩니다. 참가자는 최대 4번의 샘플링 기간을 포함하여 한 달 동안 특정 날짜를 선택하여 참여할 수 있습니다. 모든 참가자는 어느 날 밤 오후 10시와 오전 4시에 대조 타액 샘플(멜라토닌 처리 없음)을 수집합니다. 참가자는 1) 경구용 멜라토닌과 2) 로션 멜라토닌 또는 거품 목욕 멜라토닌이라는 두 가지 치료법을 받아야 합니다. 참가자는 로션과 거품 목욕을 선호하는지 또는 로션과 거품 목욕 치료를 모두 받을 의향이 있는지(네 번째 샘플링 기간 추가) 표시할 수 있습니다. 순서는 무작위로 진행됩니다.

치료를 위한 타액 샘플링 시간은 다음과 같습니다: 멜라토닌 투여 전(오전 10시), 이후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간 투여 후 , 12시간(오후 10시), 18시간(오전 4시), 24시간, 36시간, 48시간. 샘플은 나중에 연구원에게 반환될 때까지 참가자의 집에서 냉동됩니다. 타액 샘플의 멜라토닌은 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 정량화됩니다.