Farmakokinetikk av melatonin administrert i orale, lotion- og boblebadformuleringer

Melatonin er et hormon som fremmer søvn som er tilgjengelig uten resept i USA. I tillegg til orale kosttilskudd kan melatonin kjøpes i form av kremer og boblebad med ukjent dosering og uten frekvens eller aldersanbefalinger. En tidligere studie (upublisert) har vist at en liten mengde av en reseptfri lotion øker spyttmelatoninnivået med opptil 1000 ganger, en oppsiktsvekkende mengde. Forskere vil karakterisere tidsforløpet for absorpsjon og metabolisme av lotion- og boblebadbasert melatonin sammenlignet med orale tabletter hos friske 18-22 åringer.

Toppnivået, tid til toppnivå og halveringstid for melatonin vil bli sammenlignet mellom administrasjonsveiene ved bruk av et innen-person (gjentatte tiltak) design og spyttprøvetaking over 48 timer. Deltakere kan velge spesifikke dager for å delta innen et vindu på én måned, med maksimalt fire prøveperioder. Alle deltakerne vil samle kontrollspyttprøver (ingen melatoninbehandling) en natt kl. 22.00 og kl. 04.00. Deltakerne vil bli bedt om å ha to behandlinger 1) oral melatonin og 2) enten lotion melatonin eller boblebad melatonin. Deltakerne kan angi om de har en preferanse for lotion vs. boblebad eller om de er villige til å gjennomgå både lotion- og boblebadbehandlinger (legger til en fjerde prøveperiode). Ordren vil bli randomisert.

For behandlingene er spyttprøvetiden som følger: Før melatoninadministrasjon (kl. 10.00), deretter 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer , 12 timer (22.00), 18 timer (04.00), 24 timer, 36 timer og 48 timer etter administrering. Prøver vil bli frosset hjemme hos deltakeren til de returneres til forskerne på et senere tidspunkt. Melatonin i spyttprøver vil bli kvantifisert via Enzyme Linked Immunosorbent Assay.