Farmakokinetika melatoninu podávaného v perorálních, lotionových a bublinkových koupelových formulacích

Melatonin je hormon podporující spánek, který je ve Spojených státech dostupný bez lékařského předpisu. Kromě perorálních doplňků lze melatonin zakoupit ve formě pleťových vod a bublinkových koupelí s neznámým dávkováním a bez doporučení frekvence nebo věku. Předchozí studie (nepublikovaná) ukázala, že malé množství volně prodejného pleťového mléka zvyšuje hladinu melatoninu ve slinách až 1000krát, což je překvapivé množství. Výzkumníci budou charakterizovat časový průběh absorpce a metabolismu melatoninu na bázi lotion a bublinkové koupele ve srovnání s perorálními tabletami u zdravých 18-22letých.

Maximální hladina, doba do dosažení maximální hladiny a poločas melatoninu budou porovnány mezi cestami podání pomocí návrhu u osoby (opakovaná měření) a odběru slin během 48 hodin. Účastníci si mohou vybrat konkrétní dny k účasti v rámci jednoho měsíce s maximálně čtyřmi obdobími odběru vzorků. Všichni účastníci odeberou kontrolní vzorky slin (bez léčby melatoninem) jednu noc ve 22:00 a ve 4:00. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali dvě procedury 1) orální melatonin a 2) buď lotion melatonin nebo melatonin v bublinkové koupeli. Účastníci mohou uvést, zda upřednostňují pleťové mléko oproti bublinkové koupeli, nebo zda jsou ochotni podstoupit ošetření pleťovou vodou i bublinkovou koupelí (přidání čtvrté periody odběru vzorků). Objednávka bude náhodná.

Pro ošetření jsou doby odběru slin následující: Před podáním melatoninu (10 hodin), poté 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin 12 hodin (22:00), 18 hodin (4:00), 24 hodin, 36 hodin a 48 hodin po podání. Vzorky budou zmrazeny u účastníka doma, dokud nebudou později vráceny výzkumníkům. Melatonin ve vzorcích slin bude kvantifikován pomocí Enzyme Linked Immunosorbent Assay.