Farmakokinetiken för melatonin administrerat i orala, lotion- och bubbelbadsformuleringar

Melatonin är ett hormon som främjar sömn som är tillgängligt utan recept i USA. Förutom orala kosttillskott kan melatonin köpas i form av lotioner och bubbelbad med okänd dosering och utan frekvens eller åldersrekommendationer. En tidigare studie (opublicerad) har visat att en liten mängd av en receptfria lotion ökar salivens melatoninnivåer med upp till 1000 gånger, en häpnadsväckande mängd. Forskare kommer att karakterisera tidsförloppet för absorption och metabolism av lotion- och bubbelbad-baserat melatonin jämfört med orala tabletter hos friska 18-22-åringar.

Toppnivån, tiden till toppnivån och halveringstiden för melatonin kommer att jämföras mellan administreringsvägarna med hjälp av en design inom-person (upprepade åtgärder) och salivprovtagning under 48 timmar. Deltagarna kan välja specifika dagar att delta inom ett fönster på en månad, med maximalt fyra provtagningsperioder. Alla deltagare kommer att samla kontrollsalivprover (ingen melatoninbehandling) en natt kl. 22.00 och 04.00. Deltagarna kommer att uppmanas att ha två behandlingar 1) oralt melatonin och 2) antingen lotion melatonin eller bubbelbad melatonin. Deltagarna kan ange om de föredrar lotion kontra bubbelbad eller om de är villiga att genomgå både lotion- och bubbelbadbehandlingar (lägger till en fjärde provtagningsperiod). Beställning kommer att slumpas.

För behandlingarna är salivprovtagningstiderna som följer: Före administrering av melatonin (10:00), därefter 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar , 12 timmar (22:00), 18 timmar (04:00), 24 timmar, 36 timmar och 48 timmar efter administrering. Prover kommer att frysas hemma hos deltagaren tills de returneras till forskarna vid ett senare tillfälle. Melatonin i salivprover kommer att kvantifieras via Enzyme Linked Immunosorbent Assay.