口服、乳液和泡泡浴制剂中褪黑激素的药代动力学

褪黑激素是一种促进睡眠的激素，在美国无需处方即可获得。 除了口服补充剂外，褪黑激素还可以乳液和泡泡浴的形式购买，但剂量未知，也没有频率或年龄建议。 之前的一项研究（未发表）表明，少量的非处方乳液可使唾液中的褪黑激素水平提高 1000 倍，数量惊人。 研究人员将比较 18-22 岁健康人群中基于乳液和泡泡浴的褪黑激素与口服片剂的吸收和代谢时间过程。

将使用人内（重复测量）设计和 48 小时内唾液采样的给药途径来比较褪黑激素的峰值水平、达到峰值水平的时间和半衰期。 参与者可以在一个月的窗口内选择特定日期参与，最多有四个采样周期。 所有参与者将在晚上 10 点和凌晨 4 点收集对照唾液样本（未经褪黑激素治疗）。 参与者将被要求接受两种治疗：1）口服褪黑激素和 2）褪黑激素乳液或泡泡浴褪黑激素。 参与者可以表明他们是否更喜欢乳液与泡泡浴，或者他们是否愿意同时接受乳液和泡泡浴治疗（增加第四个采样期）。 顺序将是随机的。

对于治疗，唾液采样时间如下： 服用褪黑激素之前（上午 10 点），然后是 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、2 小时、3 小时、4 小时、6 小时、8 小时给药后、12小时（晚上10点）、18小时（凌晨4点）、24小时、36小时和48小时。 样本将被冷冻在参与者的家中，直到稍后返回给研究人员。 唾液样本中的褪黑激素将通过酶联免疫吸附测定进行定量。